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○医療機器の保険適用について

(令和3年7月30日)

(保医発0730第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和3年8月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和3年8月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22100BZX00558A01

肺機能検査システム CHESTAC―8900α

肺機能検査システム CHESTAC―8900α

4571134958919

チェスト株式会社

電子スパイロメータ

22100BZX00558A01

肺機能検査システム CHESTAC―8900α

肺機能検査システム CHESTAC―8900α

4571134958919

チェスト株式会社

基礎代謝測定装置

227AABZX00065000

PET/CT装置 ClariTom uMI510

PET/CT装置 ClariTom uMI510

4571579090038

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

227AABZX00065000

PET/CT装置 ClariTom uMI510

PET/CT装置 ClariTom uMI510

4571579090038

United Imaging Healthcare Japan株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

229AABZI00083000

超音波診断装置 HS40

超音波診断装置 HS40

8806167787707

8806167787714

8806167787721

8806167787738

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

229ADBZX00126000

血行動態モニタリングシステム LiDCOrapid V3

血行動態モニタリングシステム LiDCOrapid V3

05060110522026

マシモジャパン株式会社

非侵襲的血行動態モニタリング装置

230AABZX00062000

PET/CT装置 ClariTom uMI 780

PET/CT装置 ClariTom uMI 780

4571579090045

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

230AABZX00062000

PET/CT装置 ClariTom uMI 780

PET/CT装置 ClariTom uMI 780

4571579090045

United Imaging Healthcare Japan株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

230AABZX00062A01

PET/CT装置 uMI 780

PET/CT装置 uMI 780

4571579090076

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

230AABZX00062A01

PET/CT装置 uMI 780

PET/CT装置 uMI 780

4571579090076

United Imaging Healthcare Japan株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

302AABZX00021000

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

4571579090052

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

302AABZX00021000

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

4571579090052

United Imaging Healthcare Japan株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

302AABZX00021A01

PET/CT装置 uMI 550

PET/CT装置 uMI 550

4571579090069

United Imaging Healthcare Japan株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

302AABZX00021A01

PET/CT装置 uMI 550

PET/CT装置 uMI 550

4571579090069

United Imaging Healthcare Japan株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

30300BZX00166000

EnSite X EPシステム

EnSite X EPシステム

アボットメディカルジャパン合同会社

心臓内三次元画像構築装置

30300BZX00173000

VERITASビジョンシステム

VERITASビジョンシステム本体

5050474700864

エイエムオー・ジャパン株式会社

超音波白内障手術装置

VERITASワイヤレスリモートコントローラ

5050474700857

VERITASフットペダル

5050474700871

VERITASフェイコ・ハンドピース

5050474700888

VERITASディスポーザブルセットⅠ

5050474700895

VERITASディスポーザブルセットⅡ

5050474700901

303AABZX00035000

電子内視鏡 XG―0005

電子内視鏡 XG―0005

4547410464368

富士フイルム株式会社

内視鏡

303AABZX00038000

Curve2 ナビゲーションシステム

Curve2 ナビゲーションシステム

4571300147062

ブレインラボ株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

Curve2 ナビゲーション―エクステンション ディスプレイ カート

4571300147079

Curve2 ナビゲーション―エクステンション EM トラッキング

4571300147086

Curve2 ナビゲーションシステム EM

4571300147093

303ABBZX00031000

X線透視診断装置 CALNEO CROSS

X線透視診断装置 CALNEO CROSS

4547410467697

富士フイルム株式会社

診断用X線装置

303ADBZX00058000

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1700L

4538612229633

フクダ電子株式会社

モニタ

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1704

4538612229671

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1708

4538612229718

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1712

4538612229756

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1700LR

4538612229657

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1704R

4538612229695

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1708R

4538612229732

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1712R

4538612229770

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1700LE

4538612229640

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1704E

4538612229688

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1708E

4538612229725

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1712E

4538612229763

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1700LRE

4538612229664

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1704RE

4538612229701

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1708RE

4538612229749

ダイナスコープ1000シリーズ DS―1700システム

型式:DS―1712RE

4538612229787

303ADBZX00059000

4K スコープ

4Kビデオ型スコープ4.0MM30°

4580387592887

スミス・アンド・ネフュー株式会社

内視鏡

4Kビデオ型スコープ4.0MM70°

4580387592894

4Kダイレクト型スコープ4.0MM0°

4580387592900

4Kダイレクト型スコープ4.0MM30°

4580387592917

4Kダイレクト型スコープ4.0MM70°

4580387592924

4Kダイレクト型スコープ4.0MM45°

4580387592931

303AFBZX00030000

IntraSight Mobile イメージングシステム

IntraSight Mobile

0845225012915

株式会社フィリップス・ジャパン

超音波検査装置(Ⅳ)

303AFBZX00030000

IntraSight Mobile イメージングシステム

IntraSight Mobile

0845225012915

株式会社フィリップス・ジャパン

電子観血血圧計

303AFBZX00042000

スペクトラル CT7500

Spectral CT7500

4580473947393

株式会社フィリップス・ジャパン

CT撮影装置(Ⅰ)

303AFBZX00046000

HD涙道ファイバースコープ

HD涙道ファイバースコープ

4526833002135

ファイバーテック株式会社

内視鏡

303AFBZX00053000

脳波モニタ neo

脳波モニタ neo

4977343719776

エア・ウォーター株式会社

脳波計

303AIBZI00001000

MR装置 uMR 570

MR装置 uMR 570

4571579090014

United Imaging Healthcare Japan株式会社

MRI装置

303AIBZI00002000

MR装置 uMR 780

MR装置 uMR 780

4571579090021

United Imaging Healthcare Japan株式会社

MRI装置

303AIBZI00007000

BK 2300シリーズ

2300―01

5704916100032

株式会社コーブリッジ

超音波検査装置(Ⅱ)

2300―11

5704916100049

2300―51

5704916100056

2300―61

5704916100063

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和3年8月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110488

オーベクス株式会社

携帯型注入ポンプ

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110488

オーベクス株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110488

オーベクス株式会社

精密持続点滴装置

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110488

オーベクス株式会社

麻酔用精密持続注入器

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

ISJ12―E1020―IP1―E1012―KZ

4560109037896

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

ISJ12―E1020―IP1―E1012―KZ

4560109037896

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

ISJ12―E1020―IP1―E1012―KZ

4560109037896

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

ISJ12―E1020―IP1―E1012―KZ

4560109037896

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

CIE30N―2040―IP3―E3030―K

4560109033874

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

CIE30N―2040―IP3―E3030―K

4560109033874

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

CIE30N―2040―IP3―E3030―K

4560109033874

大研医器株式会社

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

CIE30N―2040―IP3―E3030―K

4560109033874

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

219ABBZX00226000

X線撮影装置 Radnext50

Radnext50

4573596200421

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

220ABBZX00236000

汎用X線透視診断装置 EXAVISTA

EXAVISTA

4573596200285

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

220ABBZX00236000

汎用X線透視診断装置 EXAVISTA

EXAVISTA

4573596200285

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

221ABBZX00062000

MRイメージング装置 AIRIS Vento

AIRIS Vento

4573596200667

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

221ABBZX00063000

MRイメージング装置 OASIS

OASIS

4573596200643

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

222ABBZX00090000

多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA

VersiFlex VISTA

4573596200384

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

222ABBZX00090000

多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA

VersiFlex VISTA

4573596200384

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

222ABBZX00151000

MRイメージング装置 APERTO Lucent

APERTO Lucent

4573596200704

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

223AABZX00139000

超音波骨密度測定装置 AOS―100SA

超音波骨密度測定装置 AOS―100SA

4573596203378

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波骨密度測定装置

223AABZX00150000

超音波診断装置 F37

超音波診断装置 F37

4573596214145

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

224ABBZX00092000

デジタル超音波診断装置 Noblus

デジタル超音波診断装置 Noblus

4573596214169

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

225AABZX00121000

超音波診断装置 F31

超音波診断装置 F31

4573596214138

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

225ABBZX00167000

超音波診断装置 ARIETTA 60

超音波診断装置 ARIETTA 60

4573596213988

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

225ABBZX00066000

MRイメージング装置 TRILLIUM OVAL

TRILLIUM OVAL

4573596200780

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

225ABBZX00127000

全身用X線CT診断装置 Supria

Supria

4573596200513

富士フイルムヘルスケア株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

225ABBZX00156000

超音波診断装置 ARIETTA 70

超音波診断装置 ARIETTA 70

4573596213995

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

226AABZX00142000

超音波骨密度測定装置 AOS―100E EggQus

超音波骨密度測定装置 AOS―100E EggQus

4573596203385

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波骨密度測定装置

226ABBZX00048000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara

Sirius Starmobile tiara

4573596200452

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

226ABBZX00048000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara

Sirius Starmobile tiara

4573596200452

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

226ADBZX00229000

小夏3SP

小夏3SP

4571470801191

株式会社医器研

酸素供給装置(Ⅰ)

22700BZX00036000

X線照射装置 SANGRAY

SANGRAY

4573596200469

富士フイルムヘルスケア株式会社

血液X線照射装置

227ABBZX00027000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara k

Sirius Starmobile tiara k

4573596200476

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

227ABBZX00048000

光トポグラフィ装置 ETG―4100

ETG―4100

4573596203453

富士フイルムヘルスケア株式会社

光トポグラフィー

227ABBZX00052000

MRイメージング装置 AIRIS Light

AIRIS Light

4573596200797

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

227ABBZX00103000

X線画像処理装置 DR―V(F)

DR―V(F)

4573596200483

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

227ABBZX00108000

超音波診断装置 ARIETTA Precision

超音波診断装置 ARIETTA Precision

4573596214114

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

227ABBZX00109000

超音波診断装置 ARIETTA Prologue

超音波診断装置 ARIETTA Prologue

4573596214121

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

228ABBZX00092000

超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880

超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880

4573596214152

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

228ABBZX00147000

超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850

超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850

4573596214046

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

228AABZX00147000

超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850

超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850

4573596214046

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置

228ABBZX00105000

X線撮影装置 CLINIXⅢ

CLINIXⅢ

4573596200018

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

228ABBZX00136000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara airy

Sirius Starmobile tiara airy

4573596200032

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

22900BZX00004000

エタニティー ファイン ナチュラル

別表1のとおり


参天製薬株式会社

後房レンズ

22900BZX00351000

超音波診断装置 ARIETTA E70

超音波診断装置 ARIETTA E70

4573596214060

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

229AABZX00025000

X線骨密度測定装置 ALOKA ALPHYS A

X線骨密度測定装置 ALOKA ALPHYS A

4573596203392

富士フイルムヘルスケア株式会社

X線骨密度測定装置(Ⅰ)

229ABBZX00028000

MRイメージング装置 ECHELON Smart

ECHELON Smart

4573596200827

富士フイルムヘルスケア株式会社

MRI装置

229ABBZX00031000

光トポグラフィ装置 ETG―one

ETG―one

4573596203477

富士フイルムヘルスケア株式会社

光トポグラフィー

230AABZX00024000

X線骨密度測定装置 ALPHYS LF

X線骨密度測定装置 ALPHYS LF

4573596203408

富士フイルムヘルスケア株式会社

X線骨密度測定装置(Ⅰ)

230AABZX00044000

超音波診断装置 FUTUS

超音波診断装置 FUTUS

4573596218730

4573596218976

4573596218754

4573596218792

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

230AABZX00050000

超音波診断装置 ARIETTA 65

超音波診断装置 ARIETTA 65

4573596213889

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

230ABBZX00021000

X線透視診断装置 DIAVISTA Luce

DIAVISTA Luce

4573596200100

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

230ABBZX00027000

全身用X線CT診断装置 SCENARIA View

SCENARIA View

4573596200537

富士フイルムヘルスケア株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

230ABBZX00119000

X線撮影装置 Radnext

Radnext

4573596200117

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

230ABBZX00125000

超音波診断装置 ARIETTA 50

超音波診断装置 ARIETTA 50

4573596213971

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

231AOBZX00003Z00

MTフローメーター

R220P01―014 MTフローメーター

0817770021858

Fisher & Paykel Healthcare株式会社

酸素吸入器

R219P50 フローメーター用アダプター

0817770020776

301ABBZX00007000

超音波診断装置 ARIETTA 750

超音波診断装置 ARIETTA 750

4573596214008

4573596214015

4573596214022

4573596214039

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

301ABBZX00007000

超音波診断装置 ARIETTA 750

超音波診断装置 ARIETTA 750

4573596214008

4573596214015

4573596214022

4573596214039

富士フイルムヘルスケア株式会社

超音波検査装置

30200BZX00289000

冷凍手術器 Visual―ICE

Visual―ICE CRYOABLATION system R

0191506020460

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

冷凍手術器

302ABBZX00032000

汎用X線透視診断装置 CUREVISTA Open

CUREVISTA Open

4573596200162

富士フイルムヘルスケア株式会社

診断用X線装置

302ABBZX00032000

汎用X線透視診断装置 CUREVISTA Open

CUREVISTA Open

4573596200162

富士フイルムヘルスケア株式会社

デジタル撮影装置

302ABBZX00055000

X線診断装置 CALNEO XR

X線診断装置 CALNEO XR

4547410470321

4547410470406

4547410470413

富士フイルム株式会社

診断用X線装置

302ABBZX00055000

X線診断装置 CALNEO XR

X線診断装置 CALNEO XR

4547410470321

4547410470406

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富士フイルム株式会社

デジタル撮影装置