添付一覧
○生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
(令和3年6月28日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)を別添のとおりまとめましたので、貴管下関係業者に周知方よろしくお願いいたします。
なお、本事務連絡の発出に伴い、「生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について」(平成28年3月15日付け審査管理課事務連絡)は廃止します。
別添
別表 染料・顔料の使用前例
No. |
規格 |
材料成分名 |
色調 |
構成成分名 |
||||||
表面材 |
吸収材 |
防漏材 |
接着材 |
固定材 |
識別材 |
その他 |
||||
1 |
51 |
カーボンブラック |
黒 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
2 |
51 |
カオリン |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
3 |
51 |
グンジョウ |
青 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
4 |
01 |
軽質無水ケイ酸 |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
5 |
01・51 |
酸化亜鉛 |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
6 |
01・51 |
酸化チタン |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
7 |
31 |
食用青色1号 |
青 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
8 |
01・51 |
タルク |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
9 |
31 |
炭酸カルシウム |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
10 |
01 |
沈降炭酸カルシウム |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
11 |
31・55 |
二酸化ケイ素 |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
12 |
51 |
無水ケイ酸 |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
13 |
51 |
硫酸バリウム |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
14 |
41 |
法定色素 |
― |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
15 |
55 |
C．I．アシッドブルー9(青色205号) |
青 |
○ |
○ |
○ |
||||
16 |
55 |
C．I．アシッドブルー74(青色2号) |
青 |
○ |
○ |
○ |
||||
17 |
55 |
C．I．アシッドレッド51(赤色3号) |
赤 |
○ |
○ |
|||||
18 |
55 |
C．I．ダイレクトイエロー12 |
黄 |
○ |
○ |
|||||
19 |
55 |
C．I．ダイレクトオレンジ26 |
橙 |
○ |
○ |
|||||
20 |
55 |
C．I．ダイレクトバイオレット51 |
紫 |
○ |
○ |
|||||
21 |
55 |
C．I．ダイレクトブルー1 |
青 |
○ |
○ |
|||||
22 |
55 |
C．I．ダイレクトブルー86 |
青 |
○ |
○ |
|||||
23 |
55 |
C．I．ダイレクトブルー106 |
青 |
○ |
○ |
|||||
24 |
55 |
C．I．ダイレクトブルー203 |
青 |
○ |
○ |
|||||
25 |
55 |
C．I．ダイレクトレッド23 |
赤 |
○ |
○ |
|||||
26 |
55 |
C．I．ダイレクトレッド31 |
赤 |
○ |
○ |
|||||
27 |
55 |
C．I．ダイレクトレッド80 |
赤 |
○ |
○ |
|||||
28 |
55 |
C．I．ダイレクトレッド81 |
赤 |
○ |
○ |
|||||
29 |
55 |
C．I．ダイレクトレッド227 |
赤 |
○ |
○ |
|||||
30 |
55 |
C．I．バットブルー1(青色201号) |
青 |
○ |
○ |
|||||
31 |
55 |
C．I．ピグメントイエロー1(黄色401号) |
黄 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
32 |
55 |
C．I．ピグメントイエロー12(黄色205号) |
黄 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
33 |
55 |
C．I．ピグメントイエロー14 |
黄 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
34 |
55 |
C．I．ピグメントイエロー83 |
黄 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
35 |
55 |
C．I．ピグメントオレンジ13(だいだい色204号) |
橙 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
36 |
55 |
C．I．ピグメントグリーン7 |
緑 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
37 |
55 |
C．I．ピグメントバイオレット19 |
紫 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
38 |
55 |
C．I．ピグメントバイオレット23 |
紫 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
39 |
55 |
C．I．ピグメントブルー15(青色404号) |
青 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
40 |
55 |
C．I．ピグメントブルー27(コンジョウ) |
青 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
41 |
55 |
C．I．ピグメントブラウン6(酸化鉄類混合物)) |
茶 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
42 |
55 |
C．I．ピグメントブラウン24(クロムチタンイエロー) |
黄 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
43 |
55 |
C．I．ピグメントブラック7(カーボンブラック) |
黒 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
44 |
55 |
C．I．ピグメントホワイト4(酸化亜鉛) |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
45 |
55 |
C．I．ピグメントホワイト6(酸化チタン) |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
46 |
55 |
C．I．ピグメントホワイト18(炭酸カルシウム) |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
47 |
55 |
C．I．ピグメントホワイト19(カオリン) |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
48 |
55 |
C．I．ピグメントホワイト21(硫酸バリウム) |
白 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
|
49 |
55 |
C．I．ピグメントレッド22(赤色404号) |
赤 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
50 |
55 |
C．I．ピグメントレッド48(赤色405号) |
赤 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
51 |
55 |
C．I．ピグメントレッド57(赤色201号) |
赤 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
52 |
55 |
C．I．ピグメントレッド57―1(赤色202号) |
赤 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
53 |
55 |
C．I．ピグメントレッド166 |
赤 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
54 |
55 |
C．I．フードブルー2(青色1号) |
青 |
○ |
○ |
○ |
○ |
○ |
||
55 |
55 |
C．I．ベイシックバイオレット3 |
紫 |
○ |
○ |
|||||
56 |
55 |
C．I．リアクティブオレンジ16 |
橙 |
○ |
○ |
|||||
57 |
55 |
C．I．リアクティブブラック5 |
黒 |
○ |
○ |
|||||
58 |
55 |
C．I．リアクティブブルー21 |
青 |
○ |
○ |
|||||
59 |
55 |
C．I．リアクティブブルー27 |
青 |
○ |
○ |
|||||
60 |
55 |
C．I．リアクティブブルー28 |
青 |
○ |
○ |
|||||
61 |
55 |
C．I．リアクティブブルー38 |
青 |
○ |
○ |
|||||
62 |
55 |
C．I．リアクティブレッド21 |
赤 |
○ |
○ |
|||||