添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(令和3年6月23日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として22品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(R3．6．23) |
||||||||
1 |
30300AMX00275000 |
ベリキューボ錠2.5mg |
バイエル薬品株式会社 |
8年 |
219 |
製販 |
承認 |
5130208018090 |
2 |
30300AMX00276000 |
ベリキューボ錠5mg |
バイエル薬品株式会社 |
8年 |
219 |
製販 |
承認 |
5130208018091 |
3 |
30300AMX00277000 |
ベリキューボ錠10mg |
バイエル薬品株式会社 |
8年 |
219 |
製販 |
承認 |
5130208018092 |
4 |
30300AMX00296000 |
レカルブリオ配合点滴静注用 |
MSD株式会社 |
10年 |
612 |
製販 |
承認 |
5130208019250 |
5 |
30300AMX00278000 |
タズベリク錠200mg |
エーザイ株式会社 |
8年 |
429 |
製販 |
承認 |
5130208020952 |
6 |
30300AMX00279000 |
アジョビ皮下注225mgシリンジ |
大塚製薬株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5130208024430 |
7 |
30300AMX00280000 |
ツイミーグ錠500mg |
大日本住友製薬株式会社 |
8年 |
396 |
製販 |
承認 |
5130208024612 |
8 |
30300AMX00281000 |
ウパシタ静注透析用25μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027234 |
9 |
30300AMX00282000 |
ウパシタ静注透析用50μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027235 |
10 |
30300AMX00283000 |
ウパシタ静注透析用100μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027236 |
11 |
30300AMX00284000 |
ウパシタ静注透析用150μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027237 |
12 |
30300AMX00285000 |
ウパシタ静注透析用200μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027238 |
13 |
30300AMX00286000 |
ウパシタ静注透析用250μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027239 |
14 |
30300AMX00287000 |
ウパシタ静注透析用300μgシリンジ |
株式会社三和化学研究所 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208027240 |
15 |
30300AMX00288000 |
ライザケア輸液 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
6年 |
325 |
製販 |
承認 |
5130208027994 |
16 |
30300AMX00289000 |
ルタテラ静注 |
富士フイルム富山化学株式会社 |
8年 |
429 |
製販 |
承認 |
5130208027995 |
17 |
30300AMX00290000 |
アイモビーグ皮下注70mgペン |
アムジェン株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5130208029614 |
18 |
30300AMX00291000 |
ユニツキシン点滴静注17.5mg／5mL |
大原薬品工業株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5130208030721 |
19 |
30300AMX00292000 |
ギブラーリ皮下注189mg |
Alnylam Japan株式会社 |
10年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130208031248 |
20 |
30300AMX00293000 |
ハイヤスタ錠10mg |
Huya Japan合同会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5130208031477 |
21 |
30300AMX00294000 |
エブリスディドライシロップ60mg |
中外製薬株式会社 |
10年 |
119 |
製販 |
承認 |
5130208033678 |
22 |
30300AMX00295000 |
レベスティブ皮下注用3.8mg |
武田薬品工業株式会社 |
10年 |
249 |
製販 |
承認 |
5130208035089 |