この添付文書の電子化により、紙媒体での情報提供に代えて、薬機法第68条の2で規定する医療用医薬品、医療機器(主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機器を除く。)及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項(以下「注意事項等情報」という。)については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)のホームページでの公表といった電子的な方法による情報提供が基本となります。また、医薬品等の販売包装単位の容器又は被包に記載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等で読み取ることで、機構のホームページ上で公表されている最新の情報を閲覧できるようになります。

今般、添付文書の電子化の運用が開始されることを踏まえ、災害時等の機構のホームページにアクセスできない場合でも電子化された添付文書の閲覧を維持できるよう、医療用医薬品の「添付文書一括ダウンロード機能」が構築されました。添付文書一括ダウンロード機能の概要は別紙及び下記のとおりですので、御了知の上、貴管下の医療機関に周知方お願いいたします。

記

1　ダウンロード可能な添付文書

(1)　機構ホームページに公開されている添付文書

(2)　マイ医薬品集作成サービスに登録されている添付文書

(3)　(1)(2)についてそれぞれ指定した期間に更新された添付文書

2　ダウンロード可能なファイルの種類

「PDFのみ」、「XML／SGMLのみ」又は「PDFとXML／SGML」の両方から選択可能

3　利用方法

本機能はPMDAメディナビのオプションサービスであるマイ医薬品集作成サービスの機能となります。

利用にはPMDAメディナビとマイ医薬品集作成サービスへの登録が必要です。マイ医薬品集作成サービスへは以下のQRコードよりアクセスいただけます。