○医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて
(令和3年5月10日)
(事務連絡)
(各都道府県・各政令指定都市・各保健所設置市衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課通知)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号、以下「薬機法」という。)の改正により措置されることとなった添付文書の電子化の運用が本年8月1日から開始されます。
この制度改正により、医療用医薬品、医療機器(主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機器を除く。)及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意等の事項(以下「注意事項等情報」という。)について、従来の紙媒体に代えて、電子的な方法での情報提供が基本となります。
注意事項等情報の閲覧に当たっては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)のホームページ上において検索することも可能ですが、医薬品等の容器等に記載された符号(GS1バーコード)をスマートフォン等のアプリケーション(以下「アプリ」という。)で読み取ることで、簡便に最新の注意事項等情報を閲覧することができます。
利用可能なアプリの1つとして、(一財)流通システム開発センター(GS1 Japan)、日本製薬団体連合会、及び(一社)日本医療機器産業連合会が共同で開発したアプリ「添文ナビ」が本年4月1日から無償で提供されています。
添文ナビは、Apple及びGoogleの各公式ストアにおいて、ダウンロードできます。
添文ナビの概要は別紙及び下記のとおりですので、御了知の上、貴管下の医療機関(診療所、歯科診療所を含む。)、薬局及び関係団体に周知方お願いいたします。
添文ナビの提供・普及に当たっては、分かりやすいリーフレットや解説動画が作成・提供される予定です。また、関連情報を機構のホームページに掲載するなど、現場の医薬関係者の方に簡便に添文ナビをご利用いただけるよう、産業界とも連携して取り組んでまいります。
記
1．アプリの名称について
(一財)流通システム開発センター(GS1 Japan)、日本製薬団体連合会及び(一社)日本医療機器産業連合会が共同で開発したアプリの名称は、「添文ナビ」です。
2．添文ナビの利用について
添文ナビの利用に当たっては、以下のURLから確認することができる「添文ナビ 利用規約」の内容を必ず確認し、当該利用規約の全ての内容に同意いただく必要があります。
https://www.dsri.jp/standard/healthcare/tenbunnavi/pdf/TenbunNabi_kiyaku.pdf
3．添文ナビのダウンロードについて
Apple及びGoogleの各公式ストアよりダウンロードできます。
iOS版 |
Android版 |
[様式ダウンロード]