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○医療機器の保険適用について

(令和3年3月31日)

(保医発0331第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和3年4月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和3年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

228AFBZX00001000

パルスオキシメータ JPD―500 シリーズ

JPD―500E

4589919720453

株式会社ちゃいなび

パルスオキシメータ

231AFBZX00025000

パルスオキシメータ MD300 シリーズ

MD300CN350(ブラック)

4589919722693

株式会社ちゃいなび

パルスオキシメータ

MD300C5(ライトグレー)

4589919722709

MD300C5(チェリーピンク)

4589919722730

MD300C5(レモンイエロー)

4589919722716

MD300C5(ピーコックブルー)

4589919722723

30100BZI00012000

コーパルス cpr

コーパルス本体

アーム

4580047120115

株式会社コスミックエムイー

心マッサージ器

スタンプショート

4580047120122

スタンプロング

4580047120139

レックボード

4580047120177

クアッドボード

4580047120221

スクープボード

4580047120238

30100BZX00016000

Elekta Unity MR リニアックシステム

Elekta Unity MR リニアックシステム

4582359885850

エレクタ株式会社

MRI装置

302AFBZX00026000

電動式骨手術器械 ZAOSONiC

電動式骨手術器械 ZAOSONiC

4582368096230

第一医科株式会社

超音波切削機器

ZAOSONiCハンドピースセット

4582368096247

302AHBZX00012000

汎用超音波画像診断装置 Any

汎用超音波画像診断装置 Any

4573522000026

日本電波工業株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

汎用超音波画像診断装置 Any

4573522000033

汎用超音波画像診断装置 Any

4573522000040

30300BZX00052000

JMS経腸栄養ポンプ EN―SP50

EN―SP50

4560109036059

大研医器株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

30300BZX00059000

ペリネスタ

ペリネスタ

平和電子工業株式会社

干渉低周波膀胱等刺激装置

30300BZX00062000

ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ

Atlan A300

4048675556343

ドレーゲルジャパン株式会社

麻酔器(Ⅱ)

Atlan A300 XL

4048675556169

Atlan A350

4048675556176

Atlan A350 XL

4048675556183

303AABZX00009000

トノケア

トノケア

4582291717479

株式会社キーラー・アンド・ワイナー

眼圧計

303AABZX00014000

ペンタカムAXL Wave

ペンタカムAXL Wave

4580344210649

株式会社ニコンソリューションズ

角膜形状解析装置

303AABZX00014000

ペンタカムAXL Wave

ペンタカムAXL Wave

4580344210649

株式会社ニコンソリューションズ

角膜曲率半径計測装置

303ADBZX00002000

メドトロニック サイナスコープ

サイナスコープ 4mm×175mm,0°

0763000506018

日本メドトロニック株式会社

内視鏡

サイナスコープ 4mm×175mm,30°

0763000506025

サイナスコープ 4mm×175mm,70°

0763000506032

サイナスコープ 4mm×175mm,45°

0763000506049

サイナスコープ 2.7mm×187mm,0°

0763000506056

サイナスコープ 2.7mm×187mm,30°

0763000506063

303ADBZX00009000

TKB―Vathinステリスコープ

ステリスコープ A1

4582110675393

株式会社TKB

内視鏡

ステリスコープ C1

4582110675409

ステリスコープ H1

4582110675416

ステリスコープ K1

4582110675423

ステリスコープ M1

4582110675430

ステリスコープ O1

4582110675447

ステリスコープ S1

4582110675454

ステリスコープ U1

4582110675461

ステリスコープ W1

4582110675478

ステリスコープ A2

4582110675485

ステリスコープ C2

4582110675492

ステリスコープ H2

4582110675508

ステリスコープ K2

4582110675515

ステリスコープ M2

4582110675522

ステリスコープ O2

4582110675539

ステリスコープ S2

4582110675546

ステリスコープ U2

4582110675553

ステリスコープ W2

4582110675560

303ADBZX00026000

マシモSET Rad―G シリーズ

Rad―G 本体

00843997000666

マシモジャパン株式会社

パルスオキシメータ

Rad―G センサキット

00843997013284

Rad―G G15 リユーザブル指センサ

00843997013123

303AFBZX00006000

ソノスケープ X3 Pro

ソノスケープ X3 Pro

06945868693060

ドルニエメドテックジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

303AGBZI00003000

Aerogen Solo ULTRA システム

AG―AS7500―JP

5391517934946

マイクレン・ヘルスケア株式会社

酸素吸入器

303AGBZI00005000

ロコマット

ロコマット

4562387028986

AJMD株式会社

運動量増加機器

303AKBZX00001000

パルスオキシメータ NE

パルスオキシメータ NE―W

4589638390029

アズワン株式会社

パルスオキシメータ

パルスオキシメータ NE―P

4589638390036

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和3年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20300BZZ00452000

シュアーファーザーA

シュアーフューザーA SMA―2345―25(NC) NR

4987458053245

ニプロ株式会社

携帯型注入ポンプ

20300BZZ00452000

シュアーファーザーA

シュアーフューザーA SMA―2345―25(NC) NR

4987458053245

ニプロ株式会社

精密持続点滴装置

20300BZZ00452000

シュアーファーザーA

シュアーフューザーA SMA―2345―25(NC) NR

4987458053245

ニプロ株式会社

麻酔用精密持続注入器

221AGBZX00301000

O2グリーンいぶき5SP

O2グリーンいぶき5SP

4571470801184

株式会社医器研

酸素供給装置(Ⅰ)

221AGBZX00301A01

コンフォライフ5SP

コンフォライフ5SP

4571470801221

株式会社医器研

酸素供給装置(Ⅰ)

22200BZX00741000

バイオセンスCARTO 3

FG540000KP

4987482101899

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

心臓カテーテル検査装置

222AGBZX00238000

O2グリーン小春3SP

O2グリーン小春3SP

4571470801177

株式会社医器研

酸素供給装置(Ⅰ)

22400BZX00153000

Curve ナビゲーションシステム

別表1のとおり


ブレインラボ株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

224ABBZX00053000

血管撮影システム Trinias

Trinias

4540217064847

株式会社島津製作所

診断用X線装置

Trinias

4540217064854

Trinias

4540217064861

Trinias

4540217064878

Trinias

4540217064885

Trinias

4540217064892

Trinias

4540217064908

Trinias

4540217064915

Trinias

4540217064922

Trinias

4540217064939

Trinias

4540217064946

Trinias

4540217064953

224ABBZX00053000

血管撮影システム Trinias

Trinias

4540217064847

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

Trinias

4540217064854

Trinias

4540217064861

Trinias

4540217064878

Trinias

4540217064885

Trinias

4540217064892

Trinias

4540217064908

Trinias

4540217064915

Trinias

4540217064922

Trinias

4540217064939

Trinias

4540217064946

Trinias

4540217064953

22500BZX00263000

VISIONAIRE PMI システム

VISIONAIRE Adaptiveフェモラルブロック

4580443849221

スミス・アンド・ネフュー株式会社

患者適合型手術支援ガイド

VISIONAIRE Adaptiveフェモラルブロック

4580443849238

VISIONAIRE Adaptiveフェモラルブロック

4580443849245

VISIONAIRE Adaptiveティビアルブロック

4580443849252

VISIONAIRE Adaptiveティビアルブロック

4580443849269

VISIONAIRE Adaptiveティビアルブロック

4580443849276

VISIONAIRE Adaptiveキット

4580443849283

VISIONAIRE Adaptiveキット

4580443849290

VISIONAIRE Adaptiveキット

4580443849306

22800BZX00336000

メディオックス60

メディオックス60 本体

4580274064732

アイ・エム・アイ株式会社

人工呼吸器

22800BZX00336000

メディオックス60

メディオックス60 本体

4580274064732

アイ・エム・アイ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

22800BZX00336000

メディオックス60

メディオックス60 本体

4580274064732

アイ・エム・アイ株式会社

パルスオキシメータ

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ

4580274064718

アイ・エム・アイ株式会社

パルスオキシメータ

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ 本体

4580274064725

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ

4580274064718

アイ・エム・アイ株式会社

脳波計

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ 本体

4580274064725

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ

4580274064718

アイ・エム・アイ株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ 本体

4580274064725

229AABZX00054000

スリーププロファイラーPSG2

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ

4580274064718

アイ・エム・アイ株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

スリーププロファイラーPSG2(LE)ピエゾ 本体

4580274064725

302ABBZX00021000

デジタルラジオグラフィ DR―ID 1800

デジタルラジオグラフィ DR―ID 1800

4547410445497

富士フイルム株式会社

デジタル撮影装置