添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和3年2月26日)
(保医発0226第3号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和3年3月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和3年3月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
30100BZX00245000 |
クーデックエイミーPCA |
エイミーMPユニット50mL |
4582106559805 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
エイミーMPユニット100mL |
4582106559812 |
||||
エイミーMPユニット100mL(神経麻酔用) |
4582106559829 |
||||
エイミーMPユニット300mL |
4582106559836 |
||||
エイミーMPユニット300mL(神経麻酔用) |
4582106559843 |
||||
エイミーMPユニットスパイク |
4582106559850 |
||||
エイミーMPユニットスパイク(神経麻酔用) |
4582106559867 |
||||
クーデックエイミーPCA |
4582106559720 |
||||
クーデックコムタッチ |
4582106559737 |
||||
30100BZX00245000 |
クーデックエイミーPCA |
エイミーMPユニット50mL |
4582106559805 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
エイミーMPユニット100mL |
4582106559812 |
||||
エイミーMPユニット100mL(神経麻酔用) |
4582106559829 |
||||
エイミーMPユニット300mL |
4582106559836 |
||||
エイミーMPユニット300mL(神経麻酔用) |
4582106559843 |
||||
エイミーMPユニットスパイク |
4582106559850 |
||||
エイミーMPユニットスパイク(神経麻酔用) |
4582106559867 |
||||
クーデックエイミーPCA |
4582106559720 |
||||
クーデックコムタッチ |
4582106559737 |
||||
30100BZX00245000 |
クーデックエイミーPCA |
エイミーMPユニット50mL |
4582106559805 |
大研医器株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
エイミーMPユニット100mL |
4582106559812 |
||||
エイミーMPユニット100mL(神経麻酔用) |
4582106559829 |
||||
エイミーMPユニット300mL |
4582106559836 |
||||
エイミーMPユニット300mL(神経麻酔用) |
4582106559843 |
||||
エイミーMPユニットスパイク |
4582106559850 |
||||
エイミーMPユニットスパイク(神経麻酔用) |
4582106559867 |
||||
クーデックエイミーPCA |
4582106559720 |
||||
クーデックコムタッチ |
4582106559737 |
||||
30100BZX00245000 |
クーデックエイミーPCA |
エイミーMPユニット50mL |
4582106559805 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
エイミーMPユニット100mL |
4582106559812 |
||||
エイミーMPユニット100mL(神経麻酔用) |
4582106559829 |
||||
エイミーMPユニット300mL |
4582106559836 |
||||
エイミーMPユニット300mL(神経麻酔用) |
4582106559843 |
||||
エイミーMPユニットスパイク |
4582106559850 |
||||
エイミーMPユニットスパイク(神経麻酔用) |
4582106559867 |
||||
クーデックエイミーPCA |
4582106559720 |
||||
クーデックコムタッチ |
4582106559737 |
||||
30200BZX00398000 |
Quanta Litho EVO レーザ |
Quanta Litho EVO |
4582323373123 |
エダップテクノメド株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅰ) |
30200BZX00398000 |
Quanta Litho EVO レーザ |
Quanta Litho EVO |
4582323373123 |
エダップテクノメド株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅲ) |
30200BZX00402000 |
レボリックス 200 |
RevoLix 200W, Thulium Laser System |
4562132659120 |
タカイ医科工業株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅰ) |
302ABBZX00071000 |
EVIS LUCERA ELITE 細径胸腔ビデオスコープ OLYMPUS LTF―H290 |
EVIS LUCERA ELITE 細径胸腔ビデオスコープ OLYMPUS LTF―H290 |
4953170420115 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
302ADBZX00109000 |
iBreeze 20A プラス |
iBreeze 20A プラス RX 20A Plus |
4538612884504 |
フクダ電子株式会社 |
在宅人工呼吸器(Ⅲ) |
302AFBZX00001000 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
4582552730025 |
株式会社コスモスウェブ |
呼吸流量計 |
302AFBZX00001000 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
4582552730025 |
株式会社コスモスウェブ |
呼気ガス分析装置 |
302AFBZX00001000 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
マルチ呼吸機能測定装置 FB―8010 |
4582552730025 |
株式会社コスモスウェブ |
電子スパイロメータ |
302AIBZI00007000 |
BKスペクト |
1300―21 |
4580198176429 |
株式会社ICST |
超音波検査装置(Ⅱ) |
1300―25 |
4580198176412 |
||||
30300BZX00027000 |
PQX ピコレーザー |
PQX ピコレーザー |
― |
株式会社ジェイメック |
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ) |
303AABZX00005000 |
4K UHDテレスコープ |
4K UHD テレスコープ 11―0231a |
4580359841241 |
日本サード・パーティ株式会社 |
内視鏡 |
4K UHD テレスコープ 11―0243a |
4580359841258 |
||||
303ABBZX00002000 |
超広角 SLO Daytona |
超広角 SLO Daytona |
4580344210632 |
株式会社ニコンソリューションズ |
眼底カメラ(Ⅲ) |
303ABBZX00003000 |
セラビーム UVA1 |
セラビーム UVA1 |
4527939000360 |
ウシオ電機株式会社 |
光線治療器(Ⅱ) |
303ABBZX00005000 |
デジタルラジオグラフィ CXDI―CS01 |
デジタルラジオグラフィ CXDI―CS01 |
4549292192896 |
キヤノン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
303ADBZX00007000 |
Yonker パルスオキシメータ |
Yonker パルスオキシメータ |
4535847025801 |
松吉医科器械株式会社 |
パルスオキシメータ |
303AIBZI00003000 |
R.Wolf リジッドスコープセット |
別表1のとおり |
リチャードウルフ株式会社 |
内視鏡 |
|
303AIBZX00001000 |
デジタルクイックコーダ QR2600 |
デジタルクイックコーダ QR2600 |
4582306482309 |
フクダエム・イー工業株式会社 |
ホルタ心電計 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和3年3月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
22000BZX01076000 |
MRI輸液ポンプ |
MRI輸液ポンプ |
4562431532018 |
株式会社杏林システマック |
精密持続点滴装置 |
22400BZX00216000 |
CADD―Solis ポンプ |
CADD_Solis_PIB_ポンプ Ver.4.2 |
5019517154934 |
スミスメディカル・ジャパン株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
CADD_Solis_PIB_ポンプ(イエロー)Ver.4.2 |
5019517155108 |
||||
22500BZX00446000 |
PROPHECY((R)) Preoperative Navigation ガイド |
別表2のとおり |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
|
225ABBZX00001000 |
富士フイルム DR―ID 800 |
富士フイルム DR―ID 800 |
4547410457704 |
富士フイルム株式会社 |
デジタル撮影装置 |
22900BZX00328000 |
NeuRx 横隔膜ペーシングシステム |
体表面不関電極 |
4560292787066 |
USCIジャパン株式会社 |
横隔神経電気刺激装置 |
4560292787219 |
|||||
4560292787226 |
|||||
バックアップ用体表面不関電極接続用ホルダー |
4560292787028 |
||||
4560292787202 |
|||||
ケーブル(青) |
4560292787332 |
||||
ケーブル(緑) |
4560292787349 |
||||
ケーブル(橙) |
4560292787356 |
||||
ケーブル(黄) |
4560292787363 |
||||
ケーブル(白) |
4560292787370 |
||||
カラーケーブルセット |
4560292787387 |
||||
タッチプルーフ延長リード(白) |
4560292787264 |
||||
コネクタソケット |
4560292787271 |
||||
NeuRx クリニカルステーションキット |
4560292787103 |
||||
クリニカルステーション用充電器 |
4560292787141 |
||||
NeuRx 電極デリバリーツール |
4560292787158 |
||||
22900BZX00374000 |
メディセーフウィズ |
メディセーフウィズ |
4987892135705 |
テルモ株式会社 |
注入ポンプ(Ⅱ) |
230ADBZX00012000 |
ソムノHD |
ソムノHD |
4571168400316 |
株式会社フクダ産業 |
終夜睡眠診断装置(Ⅱ) |
ソムノHD |
4571168400323 |
||||
230ADBZX00012000 |
ソムノHD |
ソムノHD |
4571168400316 |
株式会社フクダ産業 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
ソムノHD |
4571168400323 |
||||
230ADBZX00012000 |
ソムノHD |
ソムノHD |
4571168400316 |
株式会社フクダ産業 |
脳波計 |
ソムノHD |
4571168400323 |
||||
230ADBZX00012000 |
ソムノHD |
ソムノHD |
4571168400316 |
株式会社フクダ産業 |
パルスオキシメータ |
ソムノHD |
4571168400323 |
||||
230ADBZX00012000 |
ソムノHD |
ソムノHD |
4571168400316 |
株式会社フクダ産業 |
筋電計(Ⅰ) |
ソムノHD |
4571168400323 |
||||
230ADBZX00101000 |
カーディマックス 8300シリーズ |
カーディマックス 8300シリーズ 型式：FX―8300 |
4538612122385 |
フクダ電子株式会社 |
心電計(Ⅱ) |
30200BZX00214000 |
カテーテルアクセスCVポート |
カテーテルアクセスCVポート CAP―05A |
4987458240393 |
ニプロ株式会社 |
植込型医薬品注入器 |