添付一覧
○医薬品の一般的名称について
(令和3年1月28日)
(薬生薬審発0128第4号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。
(参照)
「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
登録番号 301―3―B4
JAN(日本名)：インスリン アスパルト(遺伝子組換え)［インスリン アスパルト後続1］
JAN(英名)：Insulin Aspart (Genetical Recombination) ［Insulin Aspart Biosimilar 1］
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
C256H381N65O79S6(2本鎖)
A鎖 C99H153N25O35S4
B鎖 C157H232N40O44S2
インスリン アスパルト［インスリン アスパルト後続1］(以下，インスリン アスパルト後続1)は，遺伝子組換えヒトインスリン類縁体であり，B鎖28番目のアミノ酸残基がAspに置換されている．インスリン アスパルト後続1は，21個のアミノ酸残基からなるA鎖及び30個のアミノ酸残基からなるB鎖から構成されるペプチドである．
Insulin Aspart ［Insulin Aspart Biosimilar 1］ (Insulin Aspart Biosimilar 1) is a recombinant human insulin analogue, whose amino acid residue at position 28 in the B‐chain is substituted by Asp. Insulin Aspart Biosimilar 1 is a peptide composed of an A‐chain consisting of 21 amino acid residues and a B‐chain consisting of 30 amino acid residues.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。