添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和2年12月28日)
(保医発1228第2号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和3年1月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和3年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
22600BZX00420A01 |
JMSシリンジポンプ SP―300 |
SP―300 |
4560109036042 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
22600BZX00420A01 |
JMSシリンジポンプ SP―300 |
SP―300 |
4560109036042 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅰ) |
22600BZX00420A01 |
JMSシリンジポンプ SP―300 |
SP―300 |
4560109036042 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
22600BZX00420A01 |
JMSシリンジポンプ SP―300 |
SP―300 |
4560109036042 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
228AKBZX00005000 |
CMOS フレキシブルビデオスコープ |
11272VE |
4048551431375 |
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
内視鏡 |
11272VUE |
4048551431382 |
||||
11272VH |
4048551423226 |
||||
11272VHU |
4048551423363 |
||||
30200BZI00032000 |
ピコケア |
ピコケア |
4570078952380 |
株式会社ダブリューエスエム |
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ) |
30200BZI00033000 |
Q スイッチ pastelle |
Q スイッチ pastelle |
4570078952212 |
株式会社ダブリューエスエム |
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ) |
30200BZX00305000 |
BRAVOS アフターローダシステム |
BRAVOS |
― |
株式会社バリアンメディカルシステムズ |
腔内照射装置 |
30200BZX00307000 |
BRAVOS ソースケーブル |
Bravos 232A HDR Source |
― |
株式会社バリアンメディカルシステムズ |
組織内照射線源 |
30200BZX00358000 |
CapsoCam Plus カプセル内視鏡 |
CapsoCam Plus |
00867770000209 |
長瀬産業株式会社 |
内視鏡 |
302AABZX00027000 |
電子内視鏡 EC―760Z―V／M |
電子内視鏡 EC―760Z―V／M |
4547410397574 |
富士フイルム株式会社 |
内視鏡 |
302AABZX00083000 |
電子内視鏡 EL―R740M |
電子内視鏡 EL―R740M |
4547410434866 |
富士フイルム株式会社 |
内視鏡 |
302AABZX00088000 |
FX Ⅱ HD テレスコープ |
FX Ⅱ HD テレスコープ11.0055a |
4580359841197 |
日本サード・パーティ株式会社 |
内視鏡 |
FX Ⅱ HD テレスコープ11.0057a |
4580359841203 |
||||
FX Ⅱ HD テレスコープ11.0031a |
4580359841210 |
||||
FX Ⅱ HD テレスコープ11.0043a |
4580359841227 |
||||
FX Ⅱ HD テレスコープ11.0041a |
4580359841234 |
||||
302ABBZX00064000 |
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―1TH1200 |
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―1TH1200 |
4953170424243 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
302ABBZX00066000 |
EVIS EXERA Ⅲ 小腸ビデオスコープ OLYMPUS SIF―H190 |
EVIS EXERA Ⅲ 小腸ビデオスコープ OLYMPUS SIF―H190 |
4953170427565 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
302ACBZX00041000 |
Revolution Ascend (レボリューションアセンド) |
Revolution Ascend (レボリューションアセンド) |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
CT撮影装置(Ⅰ) |
302ADBZX00081000 |
デジタルX線TVシステム Astorex i9 ASTX―I9000 |
デジタルX線TVシステム Astorex i9 ASTX―I9000 |
― |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
診断用X線装置 |
302ADBZX00100000 |
心電計 ECG―3350 |
心電計 ECG―3350 |
4931921013618 |
日本光電工業株式会社 |
心電計(Ⅱ) |
302AFBZX00030000 |
皮膚電極ERG HE―2000 |
皮膚電極ERG HE―2000 |
4582273604773 |
株式会社トーメーコーポレーション |
網膜電位測定装置 |
302AFBZX00089000 |
ウォッチパット300 |
ウォッチパット300 |
4582214280660 |
株式会社フィリップス・ジャパン |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
302AFBZX00108000 |
8Kラパロスコープ |
8K ラパロスコープKS0500SHR |
4977343790218 |
エア・ウォーター株式会社 |
内視鏡 |
8K ラパロスコープKS0530SHR |
4977343790225 |
||||
8K ラパロスコープKS1000SHR |
4977343790195 |
||||
8K ラパロスコープKS1030SHR |
4977343790201 |
||||
302AFBZX00117000 |
フレクシス |
エクシス308 model 100 |
― |
株式会社ジェイメック |
光線治療器(Ⅱ) |
エクシス308 model 50 |
― |
||||
UVB LED 308 model |
― |
||||
302AGBZI00006000 |
生体情報モニタM2000 |
M2000M―3PDBJ |
8800003459827 |
マイクレン・ヘルスケア株式会社 |
モニタ |
M2000M―3PDFJ |
8800003459834 |
||||
M2000M―3PDXJ |
8800003459896 |
||||
302AGBZX00097000 |
DELBio パルスオキシメータ DB18 |
DELBio パルスオキシメータ DB18 |
4589639590213 |
デルタ電子株式会社 |
パルスオキシメータ |
302AGBZX00112000 |
DELBio パルスオキシメータ DB12 |
DELBio パルスオキシメータ DB12 |
4589639590220 |
デルタ電子株式会社 |
パルスオキシメータ |
302AIBZI00005000 |
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486365 |
リチャードウルフ株式会社 |
内視鏡 |
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486686 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486693 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486709 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486716 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486723 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486730 |
||||
R. Wolf フレキシブルセンサーウレテロレノスコープ |
4573148486747 |
||||
302AKBZX00065000 |
パルスオキシメーター POD―1 |
パルスオキシメーター POD―1 ホワイトxサーモンピンク |
4580532502617 |
株式会社 歯愛メディカル |
パルスオキシメータ |
パルスオキシメーター POD―1 ホワイトxラベンダー |
4580532502624 |
||||
パルスオキシメーター POD―1 ホワイトxミント |
4580532502631 |
||||
パルスオキシメーター POD―1 ホワイトxライム |
4580532502648 |
||||
302AKBZX00079000 |
ユニバーサル膀胱尿道鏡 |
27035BA |
4048551232460 |
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
内視鏡 |
27035BB |
4048551232484 |
||||
302ALBZX00022000 |
超音波治療器 SONIC VITAL XTcoloR ソニック・バイタル |
超音波治療器 SONIC VITAL XTcoloR SET1 |
4573160044888 |
東洋メディック株式会社 |
超音波治療器 |
超音波治療器 SONIC VITAL XTcoloR SET2 |
4573160044895 |
||||
302ALBZX00023000 |
エンブラ Dx シリーズ |
Natus Embla NDx Amplifier ― For advanced PSG |
4580121590828 |
チェスト株式会社 |
終夜睡眠診断装置(Ⅱ) |
Natus Embla SDx Amplifier ― For standard PSG |
4580121590835 |
||||
302ALBZX00023000 |
エンブラ Dx シリーズ |
Natus Embla NDx Amplifier ― For advanced PSG |
4580121590828 |
チェスト株式会社 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
Natus Embla SDx Amplifier ― For standard PSG |
4580121590835 |
||||
302ALBZX00023000 |
エンブラ Dx シリーズ |
Natus Embla NDx Amplifier ― For advanced PSG |
4580121590828 |
チェスト株式会社 |
パルスオキシメータ |
Natus Embla SDx Amplifier ― For standard PSG |
4580121590835 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和3年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
ISJ12―E1020―IP1―E2012―OS |
4560109037902 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
ISJ12―E1020―IP1―E2012―OS |
4560109037902 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
ISJ12―E1020―IP1―E2012―OS |
4560109037902 |
大研医器株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
ISJ12―E1020―IP1―E2012―OS |
4560109037902 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
222AKBZX00047000 |
KARL STORZテレスコープシステムⅠ |
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871469 |
エム・シー・メディカル株式会社 |
内視鏡 |
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871537 |
||||
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871476 |
||||
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871544 |
||||
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871506 |
||||
HOPKINS NIRテレスコープ45° |
4580473871575 |
||||
225AFBZX00150000 |
プレビット |
プレビット |
4526833002111 |
ファイバーテック株式会社 |
内視鏡 |
227AKBZX00031000 |
パルスフロー |
パルスフロー ホワイト×ホワイト |
4580532502327 |
株式会社 歯愛メディカル |
パルスオキシメータ |
301ADBZX00035000 |
バセラ VS―2500システム |
バセラ VS―2500システム 型式：VSM―2500A |
4538612312076 |
フクダ電子株式会社 |
心電計(Ⅱ) |
301AFBZX00067000 |
テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP2 |
パルスオキシメータ |
4987892116940 4987892131622 |
日本精密測器株式会社 |
パルスオキシメータ |
新たな保険適用 区分A3(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの(留意事項等の変更を伴う)) 保険適用開始年月日：令和3年1月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
23000BZI00008000 |
BRACAnalysis 診断システム |
BRACAnalysis 診断システム |
― |
マイクレン・ヘルスケア株式会社 |
― |
23000BZX00403000 |
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル |
FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル |
― |
中外製薬株式会社 |
― |