添付一覧
○「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版について
(令和2年12月21日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」については、「「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について」(令和2年12月21日付け薬生薬審発1221第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「課長通知」という。)により貴管下関係業者等に対する周知をお願いしたところですが、今般、標記について、別添のとおり取りまとめましたので、貴管下関係業者等に対し周知方願います。
なお、本ガイドラインの正文は課長通知別添の邦文版であり、本英文版は参考資料として作成した仮訳であることに御留意願います。
[様式ダウンロード]