添付一覧
○化粧品の該当性について
(令和2年9月4日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)あて厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課通知)
標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、ご了知くださいますようお願いいたします。
従前より販売されている製品につきましては順次製品表示が変更予定ですので、事業者への行政指導等の対応は令和3年10月より開始してください。
なお、日本化粧品工業連合会及び日本ネイリスト協会にも通知を行っておりますので、その旨申し添えます。
担当： 薬事監視第一係 池上、小林(内線2767) 電話番号(代表)：03―5253―1111 電話番号(直通)：03―3595―2436 FAX番号：03―3501―0034 |
別添1
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る疑義について(照会)
(令和2年5月26日)
(2薬第468号)
(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長あて福岡県保健医療介護部長通知)
公印省略
化粧品の該当性については、目的や使用方法等から判断しているところですが、UVやLED等の照射によってゲル状の樹脂を硬化するジェルネイルの関連製品について、疑義が生じたので照会します。
記
ジェルネイルは、美化、魅力を増すことを目的に、爪の上にベースジェル、カラージェル、トップジェルを順に塗布するものである。ベースジェル、カラージェル及びトップジェルのそれぞれの該当性については以下のとおり解するがいかがか。
1 ベースジェルについては、直接、爪に塗布することから化粧品に該当する。
2 カラージェルやトップジェルについては、ベースジェルを硬化させた人工爪に塗布するという使用方法等から、直接、爪に塗布しないことが明らかであれば、化粧品に該当しない。
ただし、カラージェルやトップジェルの名称であっても、使用方法等から、直接、爪に塗布しないことが明らかではない場合は、化粧品に該当する。
別添2
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る疑義について(回答)
(令和2年9月4日)
(薬生監麻発0904第1号)
(福岡県保健医療介護部長あて厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知)
(公印省略)
令和2年5月26日付け2薬第468号をもって貴職から照会のあった標記の件について、下記のとおり回答する。
記
貴見のとおり解して差し支えない。
人体の爪に直接塗布しないことが明らかな場合は化粧品と判断しない。
以上