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○医療機器の保険適用について

(令和2年6月30日)

(保医発0630第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和2年7月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和2年7月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

226ALBZX00014A01

ネオスカルプト

ネオスカルプト

4562189050543

株式会社テクノリンク

低周波治療器

228AFBZX00135000

マイパル

マイパル

4560388070201

株式会社TRアンドK

パルスオキシメータ

23100BZX00015000

放射性医薬品合成設備FASTlab 2

FASTlab 2

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

FDG合成装置

301AKBZI00009000

ステップ付き起立訓練ベッド エリーゴ

ステップ付き起立訓練ベッド エリーゴ

4562387026364

AJMD株式会社

運動量増加機器

30200BZI00012000

ZAP―Xラジオサージェリーシステム

Zap―X

株式会社千代田テクノル

治療用粒子加速装置(Ⅱ)

30200BZI00014000

モデュリス SLX

モデュリス SLX

4580345090547

すみれ医療株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ)

30200BZX00153000

皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置

PicoSure

PicoSure

サイノシュアー株式会社

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

30200BZX00162000

アコマ人工呼吸器ART―800

アコマ人工呼吸器ART―800

4580124857095

4580124857101

4580124857118

4580124857125

アコマ医科工業株式会社

人工呼吸器

302ABBZX00025000

大腸ビデオスコープOLYMPUS CF―EZ1500Dシリーズ

大腸ビデオスコープOLYMPUS CF―EZ1500DL

4953170425134

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

大腸ビデオスコープOLYMPUS CF―EZ1500DI

4953170425080

302ABBZX00037000

モバイルエコーECHOMO

ECHOMO

4987458483424

株式会社グッドマン

超音波検査装置(Ⅰ)

302ACBZX00015000

心電記録器Heartnote

Heartnote

4932871000017

JSR株式会社

ホルタ心電計

302ADBZX00033000

超音波血流計 ドップレックス DMX

ハントレー 超音波血流計 ドップレックス DMX,単3×2

4946306122175

村中医療器株式会社

超音波血流計

ハントレー ドップレックス専用プローブ VP4XS,4MHz

4946306122199

ハントレー ドップレックス専用プローブ VP5XS,5MHz

4946306122205

ハントレー ドップレックス専用プローブ VP8XS,8MHz

4946306122212

ハントレー ドップレックス専用プローブ VP10XS,10MHz

4946306122229

ハントレー ドップレックス専用プローブ EZ8XSワイドビーム,8MHz

4946306122236

ハントレー ドップレックス専用プローブ OP2XS,2MHz

4946306122243

ハントレー ドップレックス専用プローブ OP3XS,3MHz

4946306122182

302ADBZX00038000

生体情報モニタAccumil Nコンパクトシリーズ

COL―N1―35N

4538612631306

フクダ電子株式会社

モニタ

COL―N1―10N

4538612631290

COL―N1―10NC

4538612631283

302ADBZX00039000

生体情報モニタAccumil Nシリーズ

COL―N15―B

4538612631313

フクダ電子株式会社

モニタ

COL―N15―BW

4538612631320

COL―N17―B

4538612631337

COL―N17―BW

4538612631344

302ADBZX00043000

MAGIC3 GO 間欠導尿カテーテル

53810G

4987664110343

株式会社メディコン

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

53812G

4987664110350

53814G

4987664110367

53816G

4987664110374

53818G

4987664110381

53820G

4987664110398

50810G

4987664110404

50812G

4987664110411

50814G

4987664110428

50816G

4987664110435

50818G

4987664110442

52806G

4987664110459

52808G

4987664110466

52810G

4987664110473

51808

4987664110480

51810

4987664110497

51812

4987664110503

51814

4987664110510

51816

4987664110527

51818

4987664110534

302AFBZX00015000

メディチャーライトPlus

メディチャーライトPlus

4562189050536

株式会社テクノリンク

光線治療器(Ⅰ)

302AFBZX00015000

メディチャーライトPlus

メディチャーライトPlus

4562189050536

株式会社テクノリンク

低周波治療器

302AFBZX00050000

Precision S 4K サイナススコープAC

502652010

7613327412000

日本ストライカー株式会社

内視鏡

502652030

7613327412055

502652045

7613327412031

502652070

7613327412024

502652130

7613327412123

502652145

7613327412062

502652170

7613327412109

502653010

7613327412079

502653030

7613327412048

502653130

7613327412086

502654010

7613327412093

502654030

7613327412116

502654045

7613327412017

502654070

7613327412147

502654130

7613327412192

502654145

7613327412178

502654170

7613327412130

502655010

7613327412161

502655030

7613327412154

502655130

7613327412185

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和2年7月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20300BZZ00452000

シュアーフューザーA

シュアーフューザーA SFS―3.4―13(P)

4987458517907

ニプロ株式会社

携帯型注入ポンプ

20300BZZ00452000

シュアーフューザーA

シュアーフューザーA SFS―3.4―13(P)

4987458517907

ニプロ株式会社

精密持続点滴装置

20300BZZ00452000

シュアーフューザーA

シュアーフューザーA SFS―3.4―13(P)

4987458517907

ニプロ株式会社

麻酔用精密持続注入器

20800BZY00959000

ICP エクスプレス

ICPエクスプレス

0381780520491

Integra Japan株式会社

頭蓋内圧計

ICPエクスプレスケーブル

0381780520484

22100BZX00788000

ステラリス

BL14455

0757770524525

ボシュロム・ジャパン株式会社

超音波白内障手術装置

223AFBZX00096000

涙道内視鏡

別表1のとおり


株式会社町田製作所

内視鏡

22400BZX00385000

FLOW―i麻酔システム

Flow―e

7325710010457

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

麻酔器(Ⅱ)

Flow―i C20 Re

7325710010617

Flow―i C30 Re

7325710010624

Flow―i C40 Re

7325710010631

22500BZX00078000

テルモ インプランタブルポートセット

テルモ インプランタブルポートセット

4987892118586

テルモ・クリニカルサプライ株式会社

植込型医薬品注入器

テルモ インプランタブルポートセット

4987892118593

22500BZX00273000

上肢カッティングガイド

上腕骨遠位端骨切りガイド

4547081224186

4547081224193

4547081224223

4547081224230

帝人ナカシマメディカル株式会社

患者適合型変形矯正ガイド

橈骨遠位端骨切りガイド

4547081224209

4547081224216

4547081224247

4547081224254

225ADBZX00201000

ケアサンソFreeStyle

ケアサンソ FreeStyle Comfort

4562442010659

ケアメディカルジャパン株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

225ADBZX00201000

ケアサンソFreeStyle

ケアサンソ FreeStyle Comfort

4562442010659

ケアメディカルジャパン株式会社

酸素供給調節器

226ADBZX00219000

ケアサンソEclipse

ケアサンソ Eclipse 5BT

4562442010635

ケアメディカルジャパン株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

226ADBZX00219000

ケアサンソEclipse

ケアサンソ Eclipse 5BT

4562442010635

ケアメディカルジャパン株式会社

酸素供給調節器

22700BZX00035000

RFA Lesionシステム

別表2のとおり


センチュリーメディカル株式会社

ラジオ波手術器

227AABZX00054000

呼吸代謝モニター

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244697650

パシフィックメディコ株式会社

呼気ガス分析装置

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244698435

227AABZX00054000

呼吸代謝モニター

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244697650

パシフィックメディコ株式会社

基礎代謝測定装置

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244698435

227AABZX00054000

呼吸代謝モニター

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244697650

パシフィックメディコ株式会社

電子スパイロメータ

呼吸代謝モニター CCM Express

4582244698435

228AFBZX00001000

パルスオキシメータJPD―500シリーズ

JPD―500D(ブラック)

4589919720446

株式会社ちゃいなび

パルスオキシメータ

JPD―500D(ブルー)

4589919720903

JPD―500D(ピンク)

4589919720910

22900BZX00074000

エルベCRY02

シングルユースクライオプローブφ

1.1mmL1150mmOF

4571130581524

株式会社アムコ

冷凍手術器

シングルユースクライオプローブφ

1.1mmL1150mmST

4571130581531

シングルユースクライオプローブφ

1.7mmL1150mm

4571130581548

4571130581562

シングルユースクライオプローブφ

2.4mmL1150mm

4571130581555

229ADBZX00062000

超音波血流計 ドップレックス

ハントレー ドップレックス専用プローブ

VP4XS,4MHz

4946306122199

村中医療器株式会社

超音波血流計

ハントレー ドップレックス専用プローブ

VP5XS,5MHz

4946306122205

ハントレー ドップレックス専用プローブ

VP8XS,8MHz

4946306122212

ハントレー ドップレックス専用プローブ

VP10XS,10MHz

4946306122229

ハントレー ドップレックス専用プローブ

EZ8XSワイドビーム,8MHz

4946306122236

ハントレー ドップレックス専用プローブ

OP2XS,2MHz

4946306122243

ハントレー ドップレックス専用プローブ

OP3XS,3MHz

4946306122182

229AFBZX00055000

テンタクルズNEO

テンタクルズNEO

4545499071217

秋田住友ベーク株式会社

心臓固定用圧子

23000BZX00163000

DirectLink ICP モジュール

DirectLink ICPモジュール

0381780515787

Integra Japan株式会社

頭蓋内圧計

マイクロセンサーエクステンションケーブル

0381780520613

患者モニターケーブル 10pin

0381780520712

患者モニターケーブル 12pin

0381780520729