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○希少疾病用再生医療等製品の指定について

(令和2年6月23日)

(薬生機審発0623第4号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)

(公印省略)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製品が下記のとおり指定されましたので、通知します。

指定番号:(R2再)第19号

再生医療等製品の名称:SB623

予定される効能、効果又は性能:外傷性脳損傷における後遺症の改善

申請者の氏名又は名称:サンバイオ株式会社