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○希少疾病用医薬品の指定について
(令和2年6月22日)
(薬生薬審発0622第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
1．指定
(1) 指定番号：(R2薬)第471号
医薬品の名称：カボテグラビル
予定される効能又は効果：HIV―1感染症
申請者の氏名又は名称：ヴィーブヘルスケア株式会社
(2) 指定番号：(R2薬)第472号
医薬品の名称：カボテグラビルナトリウム
予定される効能又は効果：HIV―1感染症
申請者の氏名又は名称：ヴィーブヘルスケア株式会社
(3) 指定番号：(R2薬)第473号
医薬品の名称：リルピビリン
予定される効能又は効果：HIV―1感染症
申請者の氏名又は名称：ヤンセンファーマ株式会社
(4) 指定番号：(R2薬)第474号
医薬品の名称：Lenabasum
予定される効能又は効果：全身性強皮症
申請者の氏名又は名称：科研製薬株式会社
(5) 指定番号：(R2薬)第475号
医薬品の名称：セルメチニブ硫酸塩
予定される効能又は効果：神経線維腫症1型
申請者の氏名又は名称：アストラゼネカ株式会社
(6) 指定番号：(R2薬)第476号
医薬品の名称：ベネトクラクス
予定される効能又は効果：急性骨髄性白血病
申請者の氏名又は名称：アッヴィ合同会社