再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(平成26年厚生労働省令第110号)に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」(平成26年10月31日付け医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知。以下「平成26年通知」という。)により、また、臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号)に基づく適正な業務の実施に当たっての留意事項等については、「臨床研究法施行規則の施行等について」(平成30年2月28日付け医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知。以下「平成30年2月通知」という。)及び「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」(平成30年11月30日付け医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知。以下「平成30年11月通知」という。)によりお示ししているところですが、今般、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第93号)が令和2年4月30日付けで公布され、同日付けで施行され、また、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第100号)が令和2年5月15日付けで公布され、同日付けで施行されたことに伴い、平成26年通知の一部を別添1の新旧対照表のとおり、平成30年2月通知の一部を別添2の新旧対照表のとおり、平成30年11月通知の一部を別添3の新旧対照表のとおり改正し、令和2年5月15日より適用することとしましたので通知します。