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○新医薬品として承認された医薬品について
(令和2年5月7日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として2品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(R2．5．7) |
||||||||
1 |
30200AMX00454000 |
ベクルリー点滴静注液100mg |
ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
8年 |
625 |
製販 |
承認 |
5130208014735 |
2 |
30200AMX00455000 |
ベクルリー点滴静注用100mg |
ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
8年 |
625 |
製販 |
承認 |
5130208014736 |