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○医療機器の保険適用について

(令和2年3月31日)

(保医発0331第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和元2年4月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和2年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

13B1X0003000KR1W

ウェーブフロントアナライザー KR―1W

ウェーブフロントアナライザー KR―1W

4560126266026

4562123285352

4562123289657

株式会社トプコン

高次収差解析装置

13B1X00075000011

iDesign アドバンスト ウェイブスキャン

G300

05050474573437

エイエムオー・ジャパン株式会社

高次収差解析装置

G301

05050474604896

21600BZY00008000

ピエゾーサージェリー

ピエゾーサージェリー プロフェッショナル

4560228283938

株式会社インプラテックス

超音波切削機器

ピエゾーサージェリー スターター

4560228283945

22100BZX00986000

医用画像処理システムDirectPath

医用画像処理システムDirectPath

4580369880100

サイバネットシステム株式会社

検査用位置情報表示装置

22100BZX01015000

和温療法器

和温療法器 型式:CTW―5000

4538612311246

フクダ電子株式会社

遠赤外線温熱療法器

221AHBZX00008000

ナローバンドブラックライト(OR―100―20B)

OR―100―20B

4570046000013

オリオン・ラドセーフメディカル株式会社

光線治療器(Ⅱ)

221AHBZX00009000

大型ナローバンドブラックライト

OR―100―100B

4570046000020

オリオン・ラドセーフメディカル株式会社

光線治療器(Ⅱ)

22200BZX00869000

メドライト C6

メドライト C6

株式会社ジェイメック

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

22400BZX00428000

ウォークエイド

ウォークエイド

4987294901830

帝人ファーマ株式会社

運動量増加機器

22500BZI00014000

L300 フットドロップ・システム

L300 フットドロップ・システムキット 右用

パシフィックブリッジメディカル株式会社

運動量増加機器

L300 フットドロップ・システムキット 左用

L300 フットドロップ・システムキット 医師用

22500BZX00369000

メドトロニック ミニメド 600 シリーズ

トランスミッタキット

0643169400672

日本メドトロニック株式会社

グルコースモニタシステム(Ⅱ)

トランスミッタ(単体)

0643169583115

Enliteセンサ 滅菌済5個入り

0643169210233

Enliteセンサ 滅菌済1個入り

0643169210219

22500BZX00508000

ソノペットUST―2001アルファ

別表1のとおり


日本ストライカー株式会社

超音波切削機器

22600BZX00124000

インターサージカルBVM

蘇生バッグ 幼児用 リリーフバルブ付 マスクサイズ1

5030267073238

日本メディカルネクスト株式会社

人工呼吸器

蘇生バッグ 小児用 リリーフバルブ付 マスクサイズ3

5030267073245

蘇生バッグ 成人用(小) リリーフバルブ付 マスクサイズ4

5030267073276

蘇生バッグ 成人用 マスクサイズ5

5030267034628

蘇生バッグ 成人用 リリーフバルブ付 マスクサイズ5

5030267110322

蘇生バッグ 小児用 リリーフバルブ付 マスクサイズ1

5030267073283

ソセイバッグヨウジヨウリリーフバルブツキ

5030267129690

ソセイバッグショウニヨウリリーフバルブツキ

5030267129980

ソセイバッグセイジンヨウ

5030267129706

ソセイバッグセイジンヨウリリーフバルブツキ

5030267129782

ソセイバッグセイジンヨウリリーフバルブツキショウ

5030267129751

PEEPバルブアダプター

5030267087570

22600BZX00447000

電気刺激装置NM―F1

電気刺激装置NM―F1

4983087010291

伊藤超短波株式会社

運動量増加機器

226AHBZX00029000

上肢用ロボット型運動訓練装置 ReoGo―J

上肢用ロボット型運動訓練装置 ReoGo―J

4987294901847

帝人ファーマ株式会社

運動量増加機器

22700BZX00152000

QスイッチヤグレーザーQX

QスイッチヤグレーザーQX

株式会社ジェイメック

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

22800BZX00438000

ウェルウォーク WW―1000

ウェルウォーク WW―1000

4986096080002

トヨタ自動車株式会社

運動量増加機器

22900BZX00074000

エルベCRY02

ERBECRYO2 本体

4560127338647

株式会社アムコ

冷凍手術器

CRYOプローブ 軟性、φ2.4mm、長さ 900mm

4560127338654

4560127329973

CRYOプローブ 軟性、φ1.9mm、長さ 900mm

4560127338661

CRYOプローブ 軟性、φ1.9mm、長さ 1150mm

4560127338678

4560127329966

CRYO2用 排気ガスホース、長さ 10m

4560127338685

CRYO2用 排気ガスホース、長さ 5m

4560127338692

CRYO2用 1ペダルフットスイッチ

4560127338708

CRYO2用 ガスホース、長さ 1.0m

4560127338715

CRYO2用 ガスホース、長さ 0.7m

4560127338722

22900BZX00321000

メドトロニック ガーディアン コネクト

ガーディアンコネクト トランスミッタキット

0763000069315

日本メドトロニック株式会社

グルコースモニタシステム(Ⅰ)

ガーディアンコネクト トランスミッタ(単品)

0763000115975

Enliteセンサ 滅菌済5個入り

0643169210233

Enliteセンサ 滅菌済1個入り

0643169210219

22900BZX00328000

NeuRx 横隔膜ペーシングシステム

バックアップ用体表面不関電極セット

4560292787028

4560292787066

4560292787202

4560292787219

4560292787226

USCI ジャパン株式会社

横隔膜電気刺激装置

コネクタホルダー

4560292787073

4560292787080

4560292787097

ストレインリリーフブートキット

4560292787165

4560292787172

4560292787189

クリニカルステーションキット

4560292787103

クリニカルステーション

4560292787110

圧力センサーモジュール

4560292787127

コミュニケーションケーブル

4560292787134

充電器

4560292787141

電極デリバリーツール

4560292787158

229ADBZX00045000

医用画像処理ソフトウェアDirectPath

医用画像処理ソフトウェアDirectPath

4580369883002

サイバネットシステム株式会社

検査用位置情報表示装置

229AHBZX00015000

上肢リハビリ装置 CoCoroe AR2

上肢リハビリ装置 CoCoroe AR2

4589796550013

株式会社安川電機

運動量増加機器

23000BZX00377000

NAVIO ロボット支援手術システム

別表2のとおり


スミス・アンド・ネフュー株式会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅱ)

230ADBZX00092000

筋電図・誘発電位検査装置 MEB―9000シリーズ

筋電図・誘発電位検査装置 MEB―9000シリーズ

4931921006351

4931921006375

日本光電工業株式会社

脳波計

筋電図・誘発電位検査装置 MEB―9000シリーズ

4931921006351

4931921006375

超音波検査装置(Ⅰ)

230AKBZX00068000

ウェアラブル筋電計

ウェアラブル筋電計

4548161492587

4548161492594

4548161492600

株式会社ジーシー

筋電計(Ⅰ)

23100BZX00060000

ROSA One ロボットシステム

別表3のとおり


ジンマー・バイオメット合同会社

手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)

23100BZX00076000

スターウォーカー

スターウォーカー

株式会社ジェイメック

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

231ACBZX00003000

X線骨密度測定装置 XRシリーズ

X線骨密度測定装置 XRシリーズ XR―800

4547497724126

株式会社 吉田製作所

X線骨密度測定装置(Ⅱ)

X線骨密度測定装置 XRシリーズ XR―600

4547407724133

30100BZX00221000

ソノペット iQ

SONOPET IQ コンソール

7613327364675

日本ストライカー株式会社

超音波切削機器

SONOPET IQ 25kHz アングルハンドピース

7613327298611

SONOPET IQ フットスイッチ ベーシックタイプ

7613327298673

SONOPET IQ フットスイッチ

7613327298659

SONOPET IQ ワイヤレスフットスイッチ

7613327298666

SONOPET IQ ハンドコントローラー

7613327298697

SONOPET IQ レンチ

7613252049760

SONOPET IQ フットスイッチ用ワイヤレスレシーバー

7613327298642

301ABBZX00003000

FWUシリーズ

タブレット表示器

4547410415377

4547410421941

4547410436907

富士フイルム株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

FWT C5―2 コンベックスプローブ(手持型体外式超音波診断用プローブ)

4547410415384

FWT L10―5 リニアプローブ(手持型体外式超音波診断用プローブ)

4547410434729

301ABBZX00049000

デジタルラジオグラフィ CXDI―702C Wireless

デジタルラジオグラフィ CXDI―702C Wireless

4549292167436

キヤノン株式会社

デジタル撮影装置

301ABBZX00050000

デジタルラジオグラフィ CXDI―402C Wireless

デジタルラジオグラフィ CXDI―402C Wireless

4549292168679

キヤノン株式会社

デジタル撮影装置

301AFBZX00046000

ウェルウォーク WW―2000

ウェルウォーク WW―2000

4986096080019

トヨタ自動車株式会社

運動量増加機器

301ALBZX00003000

前腕回内回外リハビリ装置 CoCoroe PR2

前腕回内回外リハビリ装置 CoCoroe PR2

4589796550020

株式会社安川電機

運動量増加機器

302AABZX00021000

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

4580653740097

チャートウェルヘルスケア株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

PET/CT装置 ClariTom uMI 550

4580653740097

CT撮影装置(Ⅰ)

302ADBZX00008000

ゾマトム go Sim/go Open Pro

ゾマトム go Sim/go Open Pro

シーメンスヘルスケア株式会社

CT撮影装置(Ⅰ)

302ADBZX00009000

PUREVUE アースロスコープ

1.9mmアースロスコープ 0° 60mm

4987482148207

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

内視鏡

1.9mmアースロスコープ 30° 60mm

4987482148221

2.7mmアースロスコープ 0° 75mm

4987482148214

2.7mmアースロスコープ 30° 75mm

4987482148238

2.7mmアースロスコープ 70° 75mm

4987482148245

4.0mmアースロスコープ 0° 167mm

4987482148252

4.0mmアースロスコープ 30° 167mm

4987482148269

4.0mmアースロスコープ 45° 167mm

4987482148276

4.0mmアースロスコープ 70° 167mm

4987482148283

4.0mmアースロスコープ 30° 270mm

4987482148290

4.0mmアースロスコープ 70° 270mm

4987482148306

302AFBZX00018000

超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti シリーズ

別表4のとおり


株式会社フィリップス・ジャパン

超音波検査装置(Ⅱ)

302AFBZX00021000

全頭測定型 functional NIRS装置 Spectratech OEG―17ME

全頭測定型 functional NIRS装置 Spectratech OEG―17ME

4573195740106

株式会社スペクトラテック

光トポグラフィー

302AHBZX00002000

ライトテックDP1

ライトテックDP1

4906938983827

4906938983834

4906938983841

4906938983858

ダイキン工業株式会社

パルスオキシメータ

302AIBZI00001000

パスメディカル SENTIERO

パスメディカル SENTIERO

4580359840381

日本サード・パーティ株式会社

OAE検査装置

パスメディカル SENTIERO

4580359840381

誘発反応測定装置

パスメディカル SENTIERO

4580359840381

インピーダンスオージオメータ(Ⅰ)

パスメディカル SENTIERO

4580359840381

インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)

パスメディカル SENTIERO

4580359840381

インピーダンスオージオメータ(Ⅲ)

302AKBZX00014000

テスラ DUO

テスラ DUO S/N

4580171570015

スター・プロダクト株式会社

モニタ

テスラ DUO S

4580171570039

テスラ DUO N

4580171570046