(公印省略)

(参照)

「日本医薬品一般的名称データベース」https://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。なお、本年2月末より当該URLを変更しており、令和2年4月初頭以降は従前URLでのアクセスは不可となります。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　301―3―A5

JAN(日本名)：フェニル酢酸ナトリウム

JAN(英名)：Sodium Phenylacetate

C₈H₇NaO₂

2―フェニル酢酸一ナトリウム

Monosodium 2‐phenylacetate

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　301―2―B3

JAN(日本名)：フチバチニブ

JAN(英名)：Futibatinib

C₂₂H₂₂N₆O₃

1―［(3S)―3―｛4―アミノ―3―［(3，5―ジメトキシフェニル)エチニル］―1H―ピラゾロ［3，4―d］ピリミジン―1―イル｝ピロリジン―1―イル］プロパ―2―エン―1―オン

1‐［(3S)‐3‐｛4‐Amino‐3‐［(3,5‐dimethoxyphenyl)ethynyl］‐1H‐pyrazolo［3,4‐d］pyrimidin‐1‐yl｝pyrrolidin‐1‐yl］prop‐2‐en‐1‐one

登録番号　301―2―B8

JAN(日本名)：トフェルセン

JAN(英名)：Tofersen

C₂₃₀H₃₁₇N₇₂O₁₂₃P₁₉S₁₅

all―P―ambo―2'―O―(2―メトキシエチル)―5―メチル―P―チオシチジリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)アデニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―P―チオグアニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)グアニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―P―チオアデニリル―(3'→5')―P―チオチミジリル―(3'→5')―2'―デオキシ―P―チオアデニリル―(3'→5')―2'―デオキシ―5―メチル―P―チオシチジリル―(3'→5')―2'―デオキシ―P―チオアデニリル―(3'→5')―P―チオチミジリル―(3'→5')―P―チオチミジリル―(3'→5')―P―チオチミジリル―(3'→5')―2'―デオキシ―5―メチル―P―チオシチジリル―(3'→5')―P―チオチミジリル―(3'→5')―2'―デオキシ―P―チオアデニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―5―メチルシチジリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―P―チオアデニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)グアニリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―5―メチル―P―チオシチジリル―(3'→5')―2'―O―(2―メトキシエチル)―5―メチルウリジン

all‐P‐ambo‐2'‐O‐(2‐Methoxyethyl)‐5‐methyl‐P‐thiocytidylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)adenylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐P‐thioguanylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)guanylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐P‐thioadenylyl‐(3'→5')‐P‐thiothymidylyl‐(3'→5')‐2'‐deoxy‐P‐thioadenylyl‐(3'→5')‐2'‐deoxy‐5‐methyl‐P‐thiocytidylyl‐(3'→5')‐2'‐deoxy‐P‐thioadenylyl‐(3'→5')‐P‐thiothymidylyl‐(3'→5')‐P‐thiothymidylyl‐(3'→5')‐P‐thiothymidylyl‐(3'→5')‐2'‐deoxy‐5‐methyl‐P‐thiocytidylyl‐(3'→5')‐P‐thiothymidylyl‐(3'→5')‐2'‐deoxy‐P‐thioadenylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐5‐methylcytidylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐P‐thioadenylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)guanylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐5‐methyl‐P‐thiocytidylyl‐(3'→5')‐2'‐O‐(2‐methoxyethyl)‐5‐methyluridine

登録番号　301―3―B8

JAN(日本名)：タラゾパリブトシル酸塩

JAN(英名)：Talazoparib Tosilate

C₁₉H₁₄F₂N₆O・C₇H₈O₃S

(8S，9R)―5―フルオロ―8―(4―フルオロフェニル)―9―(1―メチル―1H―1，2，4―トリアゾール―5―イル)―2，7，8，9―テトラヒドロ―3H―ピリド［4，3，2―de］フタラジン―3―オン　一(4―メチルベンゼンスルホン酸塩)

(8S,9R)‐5‐Fluoro‐8‐(4‐fluorophenyl)‐9‐(1‐methyl‐1H‐1,2,4‐triazol‐5‐yl)‐2,7,8,9‐tetrahydro‐3H‐pyrido［4,3,2‐de］phthalazin‐3‐one mono(4‐methylbenzenesulfonate)

登録番号　301―3―B9

JAN(日本名)：ホスネツピタント塩化物塩酸塩

JAN(英名)：Fosnetupitant Chloride Hydrochloride

C₃₁H₃₆ClF₆N₄O₅P・HCl

塩化4―［5―｛2―［3，5―ビス(トリフルオロメチル)フェニル］―N，2―ジメチルプロパンアミド｝―4―(2―メチルフェニル)ピリジン―2―イル］―1―メチル―1―［(ホスホノオキシ)メチル］ピペラジン―1―イウム　一塩酸塩

4‐［5‐｛2‐［3,5‐Bis(trifluoromethyl)phenyl］‐N,2‐dimethylpropanamido｝‐4‐(2‐methylphenyl)pyridin‐2‐yl］‐1‐methyl‐1‐［(phosphonooxy)methyl］piperazin‐1‐ium chloride monohydrochloride

登録番号　301―3―B10

JAN(日本名)：バルベナジントシル酸塩

JAN(英名)：Valbenazine Tosilate

C₂₄H₃₈N₂O₄・2C₇H₈O₃S

L―バリン(2R，3R，11bR)―9，10―ジメトキシ―3―(2―メチルプロピル)―1，3，4，6，7，11b―ヘキサヒドロ―2H―ピリド［2，1―a］イソキノリン―2―イル　ビス(4―メチルベンゼンスルホン酸塩)

(2R,3R,11bR)‐9,10‐Dimethoxy‐3‐(2‐methylpropyl)‐1,3,4,6,7,11b‐hexahydro‐2H‐pyrido［2,1‐a］isoquinolin‐2‐yl L‐valinate bis(4‐methylbenzenesulfonate)

登録番号　301―3―B11

JAN(日本名)：テゼペルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Tezepelumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N298：糖鎖結合；H鎖K448：部分的プロセシング

L鎖C213―H鎖C136，H鎖C224―H鎖C224，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：鎖間ジスルフィド結合，

L鎖C213―H鎖C136，L鎖C213―H鎖C224，H鎖C136―H鎖C224，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：鎖間ジスルフィド結合，

または

L鎖C213―H鎖C224，H鎖C136―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：鎖間ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₀₀H₉₈₄₄N₁₇₃₂O₁₉₉₂S₅₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₉H₃₃₈₉N₅₉₅O₆₆₇S₂₁

L鎖　C₁₀₀₁H₁₅₃₉N₂₇₁O₃₂₉S₅

テゼペルマブは，ヒト胸腺間質性リンパ球新生因子(TSLP)に対する遺伝子組換えヒトIgG2モノクローナル抗体である．テゼペルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．テゼペルマブは，448個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ2鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Tezepelumab is a recombinant human IgG2 monoclonal antibody against human thymic stromal lymphopoietin (TSLP). Tezepelumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Tezepelumab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 147,000) composed of 2 H‐chains (γ2‐chains) consisting of 448 amino acid residues each and 2 L‐chains (λ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　301―3―B12

JAN(日本名)：アブロシチニブ

JAN(英名)：Abrocitinib

C₁₄H₂₁N₅O₂S

N―｛cis―3―［メチル(7H―ピロロ［2，3―d］ピリミジン―4―イル)アミノ］シクロブチル｝プロパン―1―スルホンアミド

N‐｛cis‐3‐［Methyl(7H‐pyrrolo［2,3‐d］pyrimidin‐4‐yl)amino］cyclobutyl｝propane‐1‐sulfonamide

登録番号　301―3―B13

JAN(日本名)：ペボネジスタット塩酸塩

JAN(英名)：Pevonedistat Hydrochloride

C₂₁H₂₅N₅O₄S・HCl

スルファミン酸［(1S，2S，4R)―4―(4―｛［(1S)―2，3―ジヒドロ―1H―インデン―1―イル］アミノ｝―7H―ピロロ［2，3―d］ピリミジン―7―イル)―2―ヒドロキシシクロペンチル］メチル　一塩酸塩

［(1S,2S,4R)‐4‐(4‐｛［(1S)‐2,3‐Dihydro‐1H‐inden‐1‐yl］amino｝‐7H‐pyrrolo［2,3‐d］pyrimidin‐7‐yl)‐2‐hydroxycyclopentyl］methyl sulfamate monohydrochloride

登録番号　301―4―B3

JAN(日本名)：パビナフスプ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Pabinafusp Alfa(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

A鎖

B鎖

B鎖C509：ホルミルグリシン；B鎖N298，B鎖N456，B鎖N540，B鎖N569，B鎖N671，B鎖N705，B鎖N750，B鎖N938，B鎖N962：糖鎖結合

A鎖C219―B鎖C221，B鎖C227―B鎖C227，B鎖C230―B鎖C230：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

模式図

C₁₁₉₀₆H₁₈₁₆₈N₃₁₂₀O₃₆₁₆S₇₀(タンパク質部分，4本鎖)

A鎖　C₁₀₅₈H₁₆₄₂N₂₈₈O₃₃₉S₆

B鎖　C₄₈₉₅H₇₄₄₆N₁₂₇₂O₁₄₆₉S₂₉

パビナフスプ　アルファは，ヒト化抗ヒトトランスフェリン受容体モノクローナル抗体及びヒトイズロン酸―2―スルファターゼからなる遺伝子組換え融合糖タンパク質(分子量：約300,000)である．パビナフスプ　アルファは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．パビナフスプ　アルファは，219個のアミノ酸残基からなるA鎖2本と，975個のアミノ酸残基からなるB鎖2本からなる．そのA鎖は，抗ヒトトランスフェリン受容体抗体のL鎖(κ鎖)からなり，またそのB鎖の1～448，449～450，及び451～975番目は，それぞれ抗ヒトトランスフェリン受容体抗体のH鎖(γ1鎖)，リンカー，及びヒトイズロン酸―2―スルファターゼからなる．

Pabinafusp Alfa is a recombinant fusion glycoprotein (molecular weight：ca. 300,000) composed of humanized anti‐human transferrin receptor monoclonal antibody and human iduronate‐2‐sulfatase. Pabinafusp Alfa is produced in Chinese hamster ovary cells. Pabinafusp Alfa is composed of 2 A‐chains consisting of 219 amino acid residues each and 2 B‐chains consisting of 975 amino acid residues each. The A‐chain is the L‐chain (κ‐chain) of the anti‐human transferrin receptor antibody, and the amino acid residues at positions 1‐448, 449‐450, and 451‐975 in the B‐chain are composed of the H‐chain (γ1‐chain) of the anti‐human transferrin receptor antibody, a linker, and human iduronate‐2‐sulfatase, respectively.

登録番号　301―4―B4

JAN(日本名)：セルペルカチニブ

JAN(英名)：Selpercatinib

C₂₉H₃₁N₇O₃

6―(2―ヒドロキシ―2―メチルプロポキシ)―4―(6―｛6―［(6―メトキシピリジン―3―イル)メチル］―3，6―ジアザビシクロ［3．1．1］ヘプタン―3―イル｝ピリジン―3―イル)ピラゾロ［1，5―a］ピリジン―3―カルボニトリル

6‐(2‐Hydroxy‐2‐methylpropoxy)‐4‐(6‐｛6‐［(6‐methoxypyridin‐3‐yl)methyl］‐3,6‐diazabicyclo［3.1.1］heptan‐3‐yl｝pyridin‐3‐yl)pyrazolo［1,5‐a］pyridine‐3‐carbonitrile

登録番号　301―4―B5

JAN(日本名)：オゾラリズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Ozoralizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

模式図

C₁₆₈₂H₂₆₀₈N₄₇₂O₅₃₈S₁₂

オゾラリズマブは，遺伝子組換え一本鎖三価二重特異性モノクローナル抗体(VH―VH'―VH)であり，1～115番目及び249～363番目は，それぞれヒト化抗ヒト腫瘍壊死因子α(TNF―α)抗体の可変部，125～239番目はヒト化抗ヒト血清アルブミン(HSA)抗体の可変部からなり，相補性決定部はいずれもラマH鎖抗体に由来する．オゾラリズマブは，363個のアミノ酸残基からなるタンパク質である．

Ozoralizumab is a recombinant single‐chain trivalent bispecific monoclonal antibody (VH‐VH'‐VH) composed of variable regions of humanized anti‐human tumor necrosis factor α (TNF‐α) antibody at positions 1‐115 and 249‐363, and a variable region of humanized anti‐human serum albumin (HSA) antibody at positions 125‐239, whose complementarity‐determining regions are derived from heavy‐chain antibody from Lama glama. Ozoralizumab is a protein consisting of 363 amino acid residues.

登録番号　301―4―B6

JAN(日本名)：ミリキズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Mirikizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N292：糖鎖結合

L鎖C214―H鎖C129，H鎖C221―H鎖C221，H鎖C224―H鎖C224：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₃₈₀H₉₈₄₂N₁₆₈₆O₂₀₀₄S₄₈(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₅₂H₃₃₂₁N₅₇₃O₆₇₀S₁₇

L鎖　C₁₀₃₈H₁₆₀₄N₂₇₀O₃₃₂S₇

ミリキズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―23α(p19)抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG4の定常部からなる．H鎖の223，229及び230番目のアミノ酸残基は，それぞれPro，Ala及びAlaに置換されており，C末端のLysは除去されている．ミリキズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ミリキズマブは，441個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Mirikizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity‐determining regions derived from mouse anti‐human interleukin‐23α (p19) monoclonal antibody, human framework regions and human IgG4 constant regions. In the H‐chain, the amino acid residues at positions 223, 229 and 230 are substituted by Pro, Ala and Ala, respectively, and C‐terminal Lys is deleted. Mirikizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Mirikizumab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 147,000) composed of 2 H‐chains (γ4‐chains) consisting of 441 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　301―4―B7

JAN(日本名)：ラナデルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Lanadelumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N302：糖鎖結合

L鎖C213―H鎖C225，H鎖C231―H鎖C231，H鎖C234―H鎖C234：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₆₈H₁₀₀₁₆N₁₇₂₈O₂₀₁₂S₄₈(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₀H₃₄₁₄N₅₉₀O₆₇₁S₁₈

L鎖　C₁₀₃₄H₁₅₉₈N₂₇₄O₃₃₅S₆

ラナデルマブは，ヒト血漿カリクレインに対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体であり，H鎖C末端のLysは除去されている．ラナデルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ラナデルマブは，451個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本と，213個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Lanadelumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human plasma kallikrein, whose C‐terminal Lys is deleted in the H‐chain. Lanadelumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Lanadelumab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 149,000) composed of 2 H‐chains (γ1‐chains) consisting of 451 amino acid residues each and 2 L‐chains (κ‐chains) consisting of 213 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。