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○医療機器の保険適用について

(令和2年1月31日)

(保医発0131第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり令和元2年2月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和2年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

13B1X00101000088

むきんイージー

むきんイージー

4987892112638

テルモ株式会社

腹膜灌流用熱殺菌器

224AABZX00035000

ACROBAT―i スタビライザー

ACROBAT―i スタビライザー

0802526482717

0607567700581

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

心臓固定用圧子

228AFBZX00001000

パルスオキシメータ JPD―500 シリーズ

JPD―500F

4589919720460

株式会社ちゃいなび

パルスオキシメータ

30100BZI00014000

FDG 合成装置 All in One

FDG 合成装置 All in One

4580096579506

EPJメディカルサービス株式会社

FDG合成装置

30100BZX00139000

キュアセンス輸液ポンプ IP―100

キュアセンス輸液ポンプ IP―100

04582270690342

株式会社メテク

注入ポンプ(Ⅲ)

キュアセンス輸液ポンプ IP―100

04582270690342

精密持続点滴装置

キュアセンス輸液ポンプ IP―100

04582270690342

麻酔用精密持続注入器

30100BZX00198000

ライトウォーカー

LightWalker

株式会社ジェイメック

レーザー手術装置(Ⅶ)

301AABZX00062000

電子内視鏡 EC―L600XP7/L

電子内視鏡 EC―L600XP7/L

4547410418880

富士フイルム株式会社

内視鏡

301ABBZX00053000

超音波診断装置 SONIMAGE HS2

超音波診断装置 SONIMAGE HS2

4560141948846

4560141948853

4560141948860

コニカミノルタ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

301ADBZX00081000

間接熱量計

Q―NRG

4573160044475

東洋メディック株式会社

電子スパイロメータ

Q―NRG+

4573160044482

301AFBZX00067000

テルモパルスオキシメータ A ファインパルス SP2

パルスオキシメータ

4582105370838

日本精密測器株式会社

パルスオキシメータ

301AKBZX00077000

オーソフォス S

オーソフォス S 2D

4987741910293

デンツプライシロナ株式会社

CT撮影装置

オーソフォス S 2D Ceph レフト

4987741910309

オーソフォス S 2D Ceph ライト

4987741910316

オーソフォス S 3D

4987741910323

オーソフォス S 3D プラス

4987741910330

オーソフォス S 3D Ceph レフト

4987741910347

オーソフォス S 3D Ceph ライト

4987741910354

オーソフォス S 3D プラス Ceph レフト

4987741910361

オーソフォス S 3D プラス Ceph ライト

4987741910378

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:令和2年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20400BZY00819000

リンバテック スコープ システム

別表1のとおり


コンメッド・ジャパン株式会社

内視鏡

20900BZZ00772000

P―U セルサイトポート

P―U セルサイトポート MS

4960685218724

4960685218731

東レ株式会社

植込型医薬品注入器

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109034451

4560109034468

4560109034475

4560109034482

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109034451

4560109034468

4560109034475

4560109034482

注入ポンプ(Ⅲ)

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109034451

4560109034468

4560109034475

4560109034482

携帯型注入ポンプ

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109034451

4560109034468

4560109034475

4560109034482

精密持続点滴装置

220AKBZX00030000

ミニチュアネフロスコープ

ミニチュアネフロスコープ

4580473870264

4580473858910

4580473859993

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

225ABBZX00001000

富士フイルム DR―ID 800

富士フイルム DR―ID 800

4547410328707

富士フイルム株式会社

デジタル撮影装置

225ADBZX00148000

超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti

EPIQ Cvxi

4580473946396

株式会社フィリップス・ジャパン

超音波検査装置(Ⅱ)

22700BZX00161000

ファビアン

ファビアン

4977343718793

エア・ウォーター株式会社

人工呼吸器

228AABZX00131000

OFF―PUMPアシスタント

OFF―PUMPアシスタント

4987892120596

4987892120602

テルモ株式会社

心臓固定用圧子

228AABZX00133000

サージカルアシスタント

サージカルアシスタント

4987892120619

4987892120626

テルモ株式会社

心臓固定用圧子

231AABZX00010000

TruClear オペレーティブヒステロスコープ

TRUCLEAR エリート8 スコープ インサートセット

0884521746629

コヴィディエンジャパン株式会社

内視鏡

TRUCLEAR エリート6 スコープ インサートセット

0884521746636

TRUCLEAR エリート8 インサート

0884521746643

TRUCLEAR エリート6 インサート

0884521746650

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:令和2年2月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

13B1X00213SETS09

Generix Halo Vest システム

ベスト

4546937132484

4546937132491

4546937132507

4546937132514

4546937132521

株式会社日本エム・ディ・エム

056 副木 (3)ハローベスト(ベスト部分)

¥255,000

20600BZZ00666000

ネオフィックス

ネオフィックス

4967162778535

4967162778573

4967162778511

4967162778559

4967162778375

4967162778412

4967162778399

4967162778436

グンゼ株式会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (9)シート・メッシュ型(15cm2以上25cm2未満)

¥67,400

ネオフィックス

4967162778610

4967162778696

4967162778597

4967162778672

4967162778634

4967162778719

4967162778658

4967162778733

080 合成吸収性骨片接合材料 (10)シート・メッシュ型(25cm2以上)

¥108,000

22800BZX00117A01

Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ

Proclaim XR 5

5415067031419

アボットメディカルジャパン合同会社

087 植込型脳・脊髄電気刺激装置 (1)疼痛除去用 ③16極以上用

¥1,740,000

Proclaim XR 7

5415067031426

22900BZX00041A01

血管内視鏡カテーテル ティービーアイ

FL―YM49

4571104097716

大正医科器械株式会社

008 血管内視鏡カテーテル

¥166,000

FL―Y049

4571104097723

FL―YM53

4571104097730

FL―Y053

4571104097747

FL―YM49S

4571104097754

FL―Y049S

4571104097761

FL―YM53S

4571104097778

FL―Y053S

4571104097785

FL―TM54

4571104097792

FL―TM6

4571104097808

FL―T054

4571104097815

FL―T06

4571104097822

FL―TM54S

4571104097839

FL―TM60S

4571104097846

FL―T054S

4571104097853

FL―T060S

4571104097860

22900BZX00179A01

ビデオ血管内視鏡カテーテル エスエーエム

ZP―5518C

4571104097877

大正医科器械株式会社

008 血管内視鏡カテーテル

¥166,000

30100BZX00152000

CAPITOL スタビライゼーション システム

インライン エクステンション クランプ

0849044035223

0849044035230

グローバスメディカル株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,600

オフセット エクステンション クランプ

0849044035285

0849044035292

0849044035247

0849044035254

0849044035261

0849044035278

U―クランプ

0849044035346

0849044035353

0849044035308

0849044035315

0849044035322

0849044035339

30100BZX00232000

ゼオステント コロン

ZSBC6018Y

4545367069650

ゼオンメディカル株式会社

157 消化管用ステントセット (1)カバーなし

¥216,000

ZSBC8018Y

4545367069667

ZSBC1018Y

4545367069674

ZSBC1218Y

4545367069681

ZSBC6022Y

4545367069698

ZSBC8022Y

4545367069704

ZSBC1022Y

4545367069711

ZSBC1222Y

4545367069728

ZSBC6018

4545367069735

ZSBC8018

4545367069742

ZSBC1018

4545367069759

ZSBC1218

4545367069766

ZSBC6022

4545367069773

ZSBC8022

4545367069780

ZSBC1022

4545367069797

ZSBC1222

4545367069803

30100BZX00244000

Endo―Sof AQ ダブルピッグテイルステントセット

別表2のとおり


Cook Japan株式会社

035 尿管ステントセット (1)一般型 ①標準型

¥15,300

30100BZX00249000

Y―Knot Pro システム

Y―Knot Pro システム

0845854850674

0845854850698

0845854850728

0845854850711

コンメッド・ジャパン株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (6)その他のスクリュー ②特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥33,500

30100BZX00250000

TMP ガイドワイヤーⅡ

TMP ガイドワイヤーⅡ

4562382437370

4562382437387

4562382437394

4562382437400

株式会社東海メディカルプロダクツ

012 血管造影用ガイドワイヤー (2)微細血管用

¥13,900

30100BZX00258000

ナチュラルコンタクトプレート フィブラ

コーティカルスクリュー3.5

4573399675730

4573399675747

4573399675754

4573399675761

4573399675778

4573399675785

4573399675792

4573399675808

4573399675815

4573399675822

4573399675839

株式会社ACTYPower

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

キャンセラススクリュー3.5

4573399675846

4573399675853

4573399675860

4573399675877

4573399675884

4573399675891

4573399675907

4573399675914

NC フィビュラプレート

4573399675631

4573399675648

4573399675655

4573399675662

4573399675679

4573399675686

4573399675693

4573399675709

4573399675716

4573399675723

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥77,000

30100BZX00264000

ディピラーフックプレート

ディピラーフックスクリュー(1)

4589727633013

株式会社オーミック

060 固定用内副子(スクリュー) (6)その他のスクリュー ①標準型 ア 小型スクリュー(頭蓋骨・顔面・上下顎骨用)

¥2,970

ディピラーフックスクリュー(2)

4589727633020

ディピラーフックスクリュー(4)

4589727633037

ディピラーフックスクリューEMG(1)

4589727633044

ディピラーフックプレート

4589727633006

061 固定用内副子(プレート) (9)その他のプレート ①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥11,800

30100BZX00265000

ディアロック ヒップシステム

別表3のとおり


伊藤メデックス株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型

¥310,000

ic 大腿骨ヘッド

4048844016616

4048844016623

4048844016630

4048844017040

4048844017057

4048844017064

4048844017071

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥83,500

別表4のとおり


057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ④人工骨頭用 イ バイポーラカップ(Ⅰ)

¥105,000

別表5のとおり


057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥96,400

30100BZX00269000

OP ペディプレート システム

ペディ 4.5mm ソリッドスクリュー Ti

0841132144787

0841132144794

0841132144800

0841132144817

0841132144824

0841132144831

株式会社ロバート・リード商会

060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型

¥5,970

ペディ 4.5mm キャニュレイテッドスクリュー Ti

0841132144725

0841132144732

0841132144749

0841132144756

0841132144763

0841132144770

060 固定用内副子(スクリュー) (4)中空スクリュー・S

¥17,500

ペディ 2穴 Oプレート Ti

0841132144992

0841132145005

0841132145012

0841132145029

061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ②内外反変形矯正用(小児)

¥87,600

ペディ 4穴 Iプレート Ti

0841132144961

0841132144978

0841132144985

30100BZX00270000

ロータスエッジバルブシステム

LOTUS EDGE,TAVR,23MM

8714729940814

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

182 経カテーテル人工生体弁セット (2)自己拡張型人工生体弁システム

¥3,740,000

LOTUS EDGE,TAVR,23MM US

8714729960904

LOTUS EDGE,TAVR,25MM

8714729940821

LOTUS EDGE,TAVR,25MM US

8714729960911

LOTUS EDGE,TAVR,27MM

8714729940838

LOTUS EDGE,TAVR,27MM US

8714729960928

30100BZX00275000

TM Fixation―L システム

TM Fixation―L

4580102118002

株式会社アムテック

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥36,600

TM Fixation―L

4580102118002

064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型)

¥64,500

301AFBZX00065000

Roca JJ ステント

別表6のとおり


エダップテクノメド株式会社

035 尿管ステントセット (1)一般型 ①標準型

¥15,300

301AFBZX00068000

Kobot バスケット

ROSZ1930ST

4582323372034

エダップテクノメド株式会社

137 腎・尿管結石除去用カテーテルセット

¥33,000

ROSZ1940ST

4582323372041

ROKT1800ST

4582323372058

ROKS1700ST

4582323372065

301ALBZX00001000

ネオフィードフィーディングチューブ

ネオフィードフィーディングチューブ

5Fr80cm(PVC)―0

4996404262310

株式会社トップ

005 在宅寝たきり患者処置用栄養用ディスポーザブルカテーテル (1)経鼻用 ③経腸栄養用

¥1,630

ネオフィードフィーディングチューブ

5Fr120cm(PVC)―0

4996404262327

ネオフィードフィーディングチューブ

6Fr80cm(PVC)―0

4996404262334

ネオフィードフィーディングチューブ

6Fr120cm(PVC)―0

4996404262341

ネオフィードフィーディングチューブ

8Fr80cm(PVC)―0

4996404262358

ネオフィードフィーディングチューブ

8Fr120cm(PVC)―0

4996404262365

ネオフィードフィーディングチューブ

10Fr80cm(PVC)―0

4996404262372

ネオフィードフィーディングチューブ

10Fr120cm(PVC)―0

4996404262389

ネオフィードフィーディングチューブ

12Fr80cm(PVC)―0

4996404262396

ネオフィードフィーディングチューブ

12Fr120cm(PVC)―0

4996404262402

ネオフィードフィーディングチューブ

14Fr80cm(PVC)―0

4996404262419

ネオフィードフィーディングチューブ

14Fr120cm(PVC)―0

4996404262426

ネオフィードフィーディングチューブ

5Fr80cm(PVC)―0

4996404262310

026 栄養カテーテル (1)経鼻用 ③経腸栄養用

¥1,630

ネオフィードフィーディングチューブ

5Fr120cm(PVC)―0

4996404262327

ネオフィードフィーディングチューブ

6Fr80cm(PVC)―0

4996404262334

ネオフィードフィーディングチューブ

6Fr120cm(PVC)―0

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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006 在宅寝たきり患者処置用栄養用ディスポーザブルカテーテル (1)経鼻用 ③経腸栄養用

¥1,630

ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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ネオフィードフィーディングチューブ

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