添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(令和2年1月23日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として18品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(R2．1．23) |
||||||||
1 |
30200AMX00031000 |
アネレム静注用50mg |
ムンディファーマ株式会社 |
8年 |
1119 |
製販 |
承認 |
5123008043429 |
2 |
30200AMX00030000 |
プロウペス腟用剤10mg |
フェリング・ファーマ株式会社 |
6年 |
249 |
製販 |
承認 |
5123008043516 |
3 |
30200AMX00020000 |
ユリス錠0.5mg |
株式会社富士薬品 |
8年 |
394 |
製販 |
承認 |
5123008043600 |
4 |
30200AMX00021000 |
ユリス錠1mg |
株式会社富士薬品 |
8年 |
394 |
製販 |
承認 |
5123008043601 |
5 |
30200AMX00022000 |
ユリス錠2mg |
株式会社富士薬品 |
8年 |
394 |
製販 |
承認 |
5123008043602 |
6 |
30200AMX00024000 |
フィコンパ細粒1％ |
エーザイ株式会社 |
令和6年3月27日迄 |
113 |
製販 |
承認 |
5123108002908 |
7 |
30200AMX00046000 |
コレクチム軟膏0.5％ |
日本たばこ産業株式会社 |
8年 |
269 |
製販 |
承認 |
5123108003044 |
8 |
30200AMX00025000 |
ノクサフィル錠100mg |
MSD株式会社 |
8年 |
6179 |
製販 |
承認 |
5123108003198 |
9 |
30200AMX00026000 |
ノクサフィル点滴静注300mg |
MSD株式会社 |
8年 |
6179 |
製販 |
承認 |
5123108003199 |
10 |
30200AMX00028000 |
リンヴォック錠15mg |
アッヴィ合同会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5123108006234 |
11 |
30200AMX00023000 |
チラーヂンS静注液200μg |
あすか製薬株式会社 |
6年 |
243 |
製販 |
承認 |
5123108006418 |
12 |
30200AMX00029000 |
ニュベクオ錠300mg |
バイエル薬品株式会社 |
8年 |
429 |
製販 |
承認 |
5123108007439 |
13 |
30200AMX00017000 |
デエビゴ錠2.5mg |
エーザイ株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5123108007755 |
14 |
30200AMX00018000 |
デエビゴ錠5mg |
エーザイ株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5123108007756 |
15 |
30200AMX00019000 |
デエビゴ錠10mg |
エーザイ株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5123108007757 |
16 |
30200AMX00027000 |
リンヴォック錠7.5mg |
アッヴィ合同会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5130108006936 |
17 |
22800AMX00379000 |
フィコンパ錠2mg |
エーザイ株式会社 |
令和6年3月27日迄 |
113 |
製販 |
一変 |
5123108002909 |
18 |
22800AMX00380000 |
フィコンパ錠4mg |
エーザイ株式会社 |
令和6年3月27日迄 |
113 |
製販 |
一変 |
5123108002911 |