(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　301―3―A3

JAN(日本名)：ベロトラルスタット塩酸塩水和物

JAN(英名)：Berotralstat Hydrochloride Hydrate

C₃₀H₂₆F₄N₆O・2HCl・H₂O

1―［3―(アミノメチル)フェニル］―N―(5―｛(1R)―(3―シアノフェニル)［(シクロプロピルメチル)アミノ］メチル｝―2―フルオロフェニル)―3―(トリフルオロメチル)―1H―ピラゾール―5―カルボキシアミド　二塩酸塩一水和物

1-［3-(Aminomethyl)phenyl］-N-(5-｛(1R)-(3-cyanophenyl)［(cyclopropylmethyl)amino］methyl｝-2-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide dihydrochloride monohydrate

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　30―6―B14

JAN(日本名)：アビシパル　ペゴル(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Abicipar Pegol(Genetical Recombination)

アミノ酸配列

C135：PEG化部位

ポリエチレングリコールの結合様式

C₆₁₇H₉₆₉N₁₇₃O₁₉₉S₂(タンパク質部分)

アビシパル　ペゴルはPEG化された遺伝子組換えタンパク質(分子量：約34,000)であり，ヒト血管内皮細胞増殖因子A(VEGF―A)に結合するアンキリンリピート構造を有する．タンパク質部分は，135個のアミノ酸残基からなり，C末端CysにPEG(平均分子量：約20,000)がリンカーを介して結合している．

Abicipar Pegol is a pegylated recombinant protein(molecular weight: ca. 34,000)containing ankyrin repeats binding to human vascular endothelial growth factor A(VEGF-A). The protein moiety consists of 135 amino acid residues, and a PEG(average molecular weight: ca. 20,000)is attached to the C-terminal Cys via a linker.

登録番号　301―2―B6

JAN(日本名)：イメグリミン塩酸塩

JAN(英名)：Imeglimin Hydrochloride

C₆H₁₃N₅・HCl

(6R)―N²，N^2，6―トリメチル―3，6―ジヒドロ―1，3，5―トリアジン―2，4―ジアミン　一塩酸塩

(6R)-N²,N^2,6-Trimethyl-3,6-dihydro-1,3,5-triazine-2,4-diamine monohydrochloride

登録番号　301―2―B7

JAN(日本名)：エビナクマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Evinacumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N303：糖鎖結合；H鎖K453：部分的プロセシング；L鎖C214―H鎖C140，H鎖C232―H鎖C232，H鎖C235―H鎖C235：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₈₀H₉₉₉₂N₁₇₁₆O₂₀₄₂S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₃H₃₃₉₃N₅₈₁O₆₈₄S₁₇

L鎖　C₁₀₃₇H₁₆₀₇N₂₇₇O₃₃₇S₆

エビナクマブは，ヒトアンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)に対する遺伝子組換えヒトIgG4モノクローナル抗体であり，H鎖234番目のアミノ酸残基がProに置換されている．エビナクマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．エビナクマブは，453個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Evinacumab is a recombinant human IgG4 monoclonal antibody against human angiopoietin-like 3(ANGPTL3)， whose amino acid residue at position 234 is substituted by Pro in the H-chain. Evinacumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Evinacumab is a glycoprotein(molecular weight: ca. 149,000)composed of 2 H-chains(γ4-chains)consisting of 453 amino acid residues each and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　301―2―B9

JAN(日本名)：エスケタミン塩酸塩

JAN(英名)：Esketamine Hydrochloride

C₁₃H₁₆ClNO・HCl

(2S)―2―(2―クロロフェニル)―2―(メチルアミノ)シクロヘキサノン　一塩酸塩

(2S)-2-(2-Chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone monohydrochloride

登録番号　301―3―B1

JAN(日本名)：デルイソマルトース第二鉄

JAN(英名)：Ferric Derisomaltose

Fe_x(C₆H₁₁O₅［C₆H₁₀O₅］_aC₆H₁₃O₅)_y

酸化第二鉄とポリ［α―D―グルコピラノシル―(1→6)］―D―グルシトールとの複合体

Poly［α-D-glucopyranosyl-(1→6)］-D-glucitol complex of iron(Ⅲ)oxide

登録番号　301―3―B2

JAN(日本名)：グリコピロニウムトシル酸塩水和物

JAN(英名)：Glycopyrronium Tosilate Hydrate

C₁₉H₂₈NO₃・C₇H₇O₃S・H₂O

(3RS)―3―［(2SR)―(2―シクロペンチル―2―ヒドロキシ―2―フェニルアセチル)オキシ］―1，1―ジメチルピロリジン―1―イウム　一(4―メチルベンゼンスルホン酸塩)一水和物

(3RS)-3-［(2SR)-(2-Cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetyl)oxy］-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium mono(4-methylbenzenesulfonate)monohydrate

登録番号　301―3―B5

JAN(日本名)：オメカムチブ　メカルビル塩酸塩水和物

JAN(英名)：Omecamtiv Mecarbil Hydrochloride Hydrate

C₂₀H₂₄FN₅O₃・2HCl・H₂O

4―［(2―フルオロ―3―｛［N―(6―メチルピリジン―3―イル)カルバモイル］アミノ｝フェニル)メチル］ピペラジン―1―カルボン酸メチル　二塩酸塩一水和物

Methyl 4-［(2-fluoro-3-｛［N-(6-methylpyridin-3-yl)carbamoyl］amino｝phenyl)methyl］piperazine-1-carboxylate dihydrochloride monohydrate

登録番号　301―3―B6

JAN(日本名)：ホスタマチニブナトリウム水和物

JAN(英名)：Fostamatinib Sodium Hydrate

C₂₃H₂₄FN₆Na₂O₉P・6H₂O

リン酸(6―｛［5―フルオロ―2―(3，4，5―トリメトキシアニリノ)ピリミジン―4―イル］アミノ｝―2，2―ジメチル―3―オキソ―2，3―ジヒドロ―4H―ピリド［3，2―b］［1，4］オキサジン―4―イル)メチル二ナトリウム　六水和物

Disodium(6-｛［5-fluoro-2-(3,4,5-trimethoxyanilino)pyrimidin-4-yl］amino｝-2,2-dimethyl-3-oxo-2,3-dihydro-4H-pyrido［3,2-b］［1,4］oxazin-4-yl)methyl phosphate hexahydrate

登録番号　301―3―B7

JAN(日本名)：エステトロール水和物

JAN(英名)：Estetrol Hydrate

C₁₈H₂₄O₄・H₂O

エストラ―1，3，5(10)―トリエン―3，15α，16α，17β―テトロール　一水和物

Estra-1,3,5(10)-triene-3,15α,16α,17β-tetrol monohydrate

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。