・医薬品の一般的名称について(◆令和01年12月19日薬生薬審発第1219004号)

添付一覧

○医薬品の一般的名称について

(令和元年12月19日)

(薬生薬審発1219第4号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところです。今般、我が国における医薬品の一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願います。

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

別添

登録番号　29―5―B2

JAN(日本名)：インスリン　リスプロ(遺伝子組換え)［インスリン　リスプロ後続1］

JAN(英名)：Insulin Lispro(Genetical Recombination)［Insulin Lispro Biosimilar 1］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

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C₂₅₇H₃₈₃N₆₅O₇₇S₆(2本鎖)

A鎖　C₉₉H₁₅₃N₂₅O₃₅S₄

B鎖　C₁₅₈H₂₃₄N₄₀O₄₂S₂

インスリン　リスプロ［インスリン　リスプロ後続1］(以下，インスリン　リスプロ後続1)は，遺伝子組換えヒトインスリン類縁体であり，B鎖28及び29番目のアミノ酸残基はそれぞれLys及びProに置換されている．インスリン　リスプロ後続1は，21個のアミノ酸残基からなるA鎖及び30個のアミノ酸残基からなるB鎖から構成されるペプチドである．

Insulin Lispro［Insulin Lispro Biosimilar 1］(Insulin Lispro Biosimilar 1) is a recombinant human insulin analog, whoseamino acid residues at position 28 and 29 in the B-chain are substituted by Lys and Pro, respectively. Insulin Lispro Biosimilar 1 is a peptide composed of an A-chain consisting of 21 amino acid residues and a B-chain consisting of 30 amino acid residues.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。