添付一覧
○医療機器の保険適用について
(令和元年10月31日)
(保医発1031第8号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり令和元年11月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和元年11月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
223AKBZX00201000 |
MURO ソリューション |
MURO ソリューション 基本セット |
4524491004911 |
パシフィックサプライ株式会社 |
低周波治療器 |
MURO ソリューション 本体セット |
4524491004928 |
||||
226ADBZX00154000 |
VIKING 3DHDエンドスコープ |
8090―01 |
0845854038744 |
コンメッド・ジャパン株式会社 |
内視鏡 |
8090―02 |
0845854024846 |
||||
8191―01 |
0845854024877 |
||||
8191―02 |
0845854038867 |
||||
8191―11 |
0845854024884 |
||||
8191―12 |
0845854038898 |
||||
230AOBZX00001000 |
超音波診断装置 DC―70 |
超音波診断装置 DC―70 |
4580653740059 |
チャートウェルヘルスケア株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
231AFBZI00026000 |
Ambu スコープ ブロンコ |
Ambu スコープ ブロンコ スリム 3.8／1.2 476002000 |
5707480143658 |
株式会社メッツ |
内視鏡 |
Ambu スコープ ブロンコ レギュラー 5.0／2.2 477002000 |
5707480143689 |
||||
Ambu スコープ ブロンコ ラージ 5.8／2.8 478002000 |
5707480143719 |
||||
231AKBZX00009000 |
心電計 FC―S1 |
心電計 FC―S1 |
4580609090047 |
株式会社富士コンテック |
リアルタイム解析型心電図記録計 |
231AOBZX00002000 |
超音波診断装置 TE―7 |
超音波診断装置 TE―7 |
4580653740066 |
チャートウェルヘルスケア株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
30100BZX00135000 |
シーピーレスキュー |
CPResQ |
4545985106003 |
日本ライフライン株式会社 |
心マッサージ器 |
30100BZX00144000 |
コンプリヘンシブ VRS グレノイドシステム |
VRS ガイドモデルセット |
0880304818965 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
VRS リーミングガイド |
4547038274394 |
||||
30100BZX00145000 |
皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Vbeam Prima |
皮膚良性血管病変治療用レーザー装置Vbeam Prima |
― |
シネロン・キャンデラ株式会社 |
皮膚レーザー照射装置(Ⅰ) |
30100BZX00154000 |
アコマ人工呼吸器 PRO―VmkⅢ |
アコマ人工呼吸器 PRO―VmkⅢ |
4580124859952 |
アコマ医科工業株式会社 |
人工呼吸器 |
301AABZX00040000 |
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Redwood |
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Redwood |
― |
シーメンスヘルスケア株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
301ABBZX00030000 |
スマートイメージャ RetinaStation |
スマートイメージャ RetinaStation |
4580344210595 |
株式会社ニコンヘルスケアジャパン |
眼底カメラ(Ⅰ) |
301ABBZX00044000 |
光干渉断層計 OCT―S1 |
光干渉断層計 OCT―S1 |
4549292160451 |
キヤノン株式会社 |
眼底三次元画像解析装置 |
光干渉断層計 OCT―S1 |
4549292160451 |
眼底カメラ(Ⅰ) |
|||
301ACBZX00005000 |
心電計(解析機能付)MAC VU360 |
MAC VU360 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
心電計(Ⅱ) |
MAC VU360 |
― |
ベクトル心電計 |
|||
301ACBZX00012000 |
汎用超音波画像診断装置 Venue Go |
汎用超音波画像診断装置 Venue Go |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
301ADBZX00056000 |
エンドスコープ |
LIL―33―0 |
0859184005062 |
コンメッド・ジャパン株式会社 |
内視鏡 |
LIL―33―30 |
0859184005055 |
||||
UHD5500 |
0845854043724 |
||||
UHD5530 |
0845854043748 |
||||
UHD5544 |
0845854043762 |
||||
UHD5500XL |
0845854043731 |
||||
UHD5530XL |
0845854043755 |
||||
UHD5544XL |
0845854043779 |
||||
UHD1000 |
0845854043663 |
||||
UHD1030 |
0845854043687 |
||||
UHD1044 |
0845854043700 |
||||
UHD1000XL |
0845854043670 |
||||
UHD1030XL |
0845854043694 |
||||
UHD1044XL |
0845854043717 |
||||
301ADBZX00059000 |
クリーンサンソ FH―310S |
クリーンサンソ FH―310S |
04538612823695 |
フクダ電子株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
301AFBZX00026000 |
Zenition シリーズ |
Zenition 50, Zenition 70 |
― |
株式会社フィリップス・ジャパン |
診断用X線装置 |
301AGBZX00063000 |
超小型防水ホルター心電計 Kenz Cardy 305 pico |
KENZ―Cardy305pico |
4987382137806 |
株式会社スズケン |
ホルタ心電計 |
301AGBZX00007000 |
パルスオキシメータ DB110 |
パルスオキシメータ DB110 |
4589639590138 |
デルタ電子株式会社 |
パルスオキシメータ |
301ALBZX00019000 |
テクニクス TCA6 |
TCA6 |
― |
ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
診断用X線装置 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：令和元年11月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
219ACBZX00025000 |
スピーディ カテ |
スピーディ カテ ナビ 30 |
5708932136389 5708932136440 |
コロプラスト株式会社 |
間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル |
スピーディ カテ フレックス 二重巻き |
5708932124317 5708932124409 5708932124492 |
||||
220AABZI00031000 |
コブレーター2ワンド ICW |
プロサイスEZ |
4580387590944 |
スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
高周波電流電気手術器 |
プロサイスXP |
4580387590951 |
||||
プロサイスMAX |
4580387590968 |
||||
プロサイスLW |
4580387590975 |
||||
プロサイスMLW |
4580387590982 |
||||
224AIBZX00049000 |
RUSCH フローキャスクイック |
RUSCH フローキャスクイック |
4026704335934 4026704335941 4026704335958 4026704335965 4026704335972 4026704335989 4026704335996 4026704336009 4026704336016 4026704336023 4026704336030 4026704336047 4026704336054 4026704336061 |
テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル |
22500BZI00025000 |
X Series 除細動器 |
X Series AX―12CESNCMT |
4560233594869 |
旭化成ゾールメディカル株式会社 |
除細動器 |
X Series AXR―12CESNCMT |
4560233594876 |
||||
X Series AX―12CSP |
4560233595101 |
||||
X Series AXR―12CSP |
4560233595118 |
||||
X Series AXR―3CSP |
4560233595132 |
||||
225ABBZX00105000 |
外科用X線テレビジョン装置 OPESCOPE ACTENO |
OPESCOPE ACTENO |
4540217061563 4540217061570 4540217061587 4540217061594 4540217061600 4540217061617 4540217061624 4540217061631 4540217061648 4540217061655 4540217061662 4540217061709 |
株式会社島津製作所 |
診断用X線装置 |
OPESCOPE ACTENO |
4540217061563 4540217061570 4540217061587 4540217061594 4540217061600 4540217061617 4540217061624 4540217061631 4540217061648 4540217061655 4540217061662 4540217061709 |
デジタル撮影装置 |
|||
22600BZX00005000 |
セーフテック輸液ポンプ |
輸液ポンプ FP―N11―N |
4987458566240 |
ノーリツプレシジョン株式会社 |
精密持続点滴装置 |
輸液ポンプ FP―N11―NS |
4987458566257 |
||||
輸液ポンプ FP―N11―N |
4987458566240 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
|||
輸液ポンプ FP―N11―NS |
4987458566257 |
||||
輸液ポンプ FP―N11―N |
4987458566240 |
麻酔用精密持続注入器 |
|||
輸液ポンプ FP―N11―NS |
4987458566257 |
||||
226AFBZX00171000 |
es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BC |
es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BC |
4571168736392 |
eastsidemed株式会社 |
パルスオキシメータ |
227AKBZX00031000 |
パルスフロー |
マンダリンオレンジ |
4580532476031 |
株式会社 歯愛メディカル |
パルスオキシメータ |
23000BZX000065000 |
超音波手術器 CUSA Clarity |
CUSA Clarity 23KHz ハンドピース |
0381780466317 |
Integra Japan株式会社 |
超音波吸引器 |
23kHz スタンダードチップ |
0381780466140 0381780466331 |
||||
23kHz マクロチップ |
0381780466157 0381780466348 |
||||
23kHz Tough Tissue チップ |
0381780466164 0381780466355 |
||||
23kHz ボーンチップ |
0381780466171 0381780466362 |
||||
23000BZX00397000 |
ネオフィードENポンプ TOP―A610 |
ネオフィードENポンプ TOP―A610(P) |
4996404122805 |
株式会社 トップ |
注入ポンプ(Ⅲ) |
301ABBZX00003000 |
FWUシリーズ |
タブレット表示器 |
4547410421941 |
富士フイルム株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：令和元年11月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
21900BZX00862000 |
PICC キット |
PICC シングルタイアツ |
4987578891345 4987578891352 4987578891369 4987578891376 |
日本コヴィディエン株式会社 |
021 中心静脈用カテーテル (2)末梢留置型中心静脈カテーテル ②特殊型 ア シングルルーメン |
￥13,400 |
PICC シングルタイアツフルキット |
4987578891406 4987578891413 4987578891420 4987578891437 |
|||||
PICCダブルタイアツ |
4987578891383 4987578891390 |
021 中心静脈用カテーテル (2)末梢留置型中心静脈カテーテル ②特殊型 イ マルチルーメン |
￥20,900 |
|||
PICCダブルタイアツフルキット |
4987578891444 4987578891451 |
|||||
23000BZX00067000 |
Associa ZiQue スパイナルシステム |
ZIQUE CONNECT―OFFSET |
4547898410260 |
京セラ株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (7)脊椎コネクター |
￥39,800 |
ZIQUE CONNECT―LATE S |
4547898410277 |
|||||
ZIQUE CONNECT―LATE L |
4547898410284 |
|||||
30100BZX00127000 |
NEXENT大腸用ステント |
NEXENT大腸用ステント |
4542187212877 4542187212884 4542187212891 4542187212907 4542187212914 4542187212921 4542187212938 4542187212945 4542187212952 4542187212969 4542187212976 4542187212983 |
クリエートメディック株式会社 |
157 消化管用ステントセット (1)カバーなし |
￥216,000 |
30100BZX00128000 |
NEXENT胃十二指腸用ステント |
NEXENT胃十二指腸用ステント |
4542187212990 4542187213003 4542187213010 4542187213027 4542187213034 4542187213041 4542187213058 4542187213065 4542187213072 4542187213089 4542187213096 4542187213102 |
クリエートメディック株式会社 |
157 消化管用ステントセット (1)カバーなし |
￥216,000 |
30100BZX00130000 |
COLONIAL TPS サービカル ケージ システム |
別表1のとおり |
グローバスメディカル株式会社 |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥152,000 |
|
30100BZX00131000 |
Vusion Ti 3D ケージ |
別表2のとおり |
株式会社日本エム・ディ・エム |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥152,000 |
|
30100BZX00143000 |
MAHURKAR Eliteカテーテル |
別表3のとおり |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
042 緊急時ブラッドアクセス用留置カテーテル (2)ダブルルーメン以上 ①一般型 |
￥15,100 |
|
30100BZX00144000 |
コンプリヘンシブ VRS グレノイドシステム |
VRS グレノイドコンポーネント |
0880304818934 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
071 カスタムメイド人工関節及びカスタムメイド人工骨 (1)カスタムメイド人工関節 |
保険医療機関における購入価格による。 |
30100BZX00146000 |
G7 ライナー |
別表4のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ④ライナー イ 特殊型 |
￥73,000 |
|
30100BZX00147000 |
メイラ Ankle locking plate system |
別表5のとおり |
メイラ株式会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥5,970 |
|
Salus Loc Fibula lateral |
4589640604497 4589640604503 4589640604510 4589640604527 4589640604534 4589640604541 4589640604558 4589640604565 4589640604572 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥77,000 |
|||
Salus Loc Fibula posterolateral |
4589640604589 4589640604596 4589640604602 4589640604619 4589640604626 |
|||||
30100BZX00151000 |
Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム |
別表6のとおり |
日本メドトロニック株式会社 |
146 大動脈用ステントグラフト (3)胸部大動脈用ステントグラフト(メイン部分) ①標準型 |
￥1,430,000 |
|
30100BZX00152000 |
CAPITOL スタビライゼーション システム |
別表7のとおり |
グローバルメディカル株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型) |
￥97,100 |
|
ロッドtoロッド クランプ |
0889095048704 0849044034981 0849044035148 0889095048728 0849044035001 0849044035162 |
064 脊椎固定用材料 (7)脊椎コネクター |
￥39,800 |
|||
パラレル コネクター クランプ |
0889095048759 0849044035032 0849044035193 |
|||||
30100BZX00158000 |
UMIDAS NB ステント |
別表8のとおり |
UMIDAS 株式会社 |
034 胆道ステントセット (2)自動装着システム付 ②一時留置型 |
￥45,600 |
|
30100BZX00159000 |
マイテック PERMATAPE |
PERMATAPE 2.5mm |
4987482106542 4987482106559 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
077 人工靱帯 (1)固定器具なし |
￥57,600 |
30100BZX00160000 |
SteriSpine サービカルケージシステム |
Walnut Cage Small H5mm |
3760219916444 |
KiSCO株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型) |
￥64,500 |
Walnut Cage Small H6mm |
3760219916451 |
|||||
Walnut Cage Small H7mm |
3760219916468 |
|||||
Walnut Cage Small H8mm |
3760219916475 |
|||||
Walnut Cage Large H5mm |
3760219916482 |
|||||
Walnut Cage Large H6mm |
3760219916499 |
|||||
Walnut Cage Large H7mm |
3760219916505 |
|||||
Walnut Cage Large H8mm |
3760219916512 |
|||||
Walnut Screw Φ4.0mm |
3760219916543 |
|||||
Walnut Cage Small H5mm |
3760219916444 |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥152,000 |
|||
Walnut Cage Small H6mm |
3760219916451 |
|||||
Walnut Cage Small H7mm |
3760219916468 |
|||||
Walnut Cage Small H8mm |
3760219916475 |
|||||
Walnut Cage Large H5mm |
3760219916482 |
|||||
Walnut Cage Large H6mm |
3760219916499 |
|||||
Walnut Cage Large H7mm |
3760219916505 |
|||||
Walnut Cage Large H8mm |
3760219916512 |
|||||
30100BZX00161000 |
エクリス パーフォーム＋ |
別表9のとおり |
Wright Medical Japan株式会社 |
065 人工肩関節用材料 (1)肩甲骨側材料 ①グレノイドコンポーネント ア 標準型 |
￥129,000 |
|
30100BZX00162000 |
HAI鎖骨ロッドシステム |
別表10のとおり |
株式会社ホムズ技研 |
073 髄内釘 (1)髄内釘 ①標準型 |
￥138,000 |
|
別表11のとおり |
073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型 |
￥15,000 |
||||
30100BZX00163000 |
ROI―C Ti Coated PEEK スパイナル ケージ |
ROI―C VERTEBRIDGE アンカーリングプレート |
3662663016971 3662663016988 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
064 脊椎固定用材料 (4)脊椎スクリュー(固定型) |
￥64,500 |
別表12のとおり |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥152,000 |
||||
30100BZX00167000 |
SteriSpine ランバーケージシステム |
別表13のとおり |
KiSCO株式会社 |
078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用 |
￥152,000 |
|
301AABZX00042000 |
Flexor 尿管アクセスシース |
別表14のとおり |
Cook Japan株式会社 |
135 尿路拡張用カテーテル (1)尿管・尿道用 |
￥40,300 |
|
301AFBZI00010000 |
Ambu ラリンゲルマスク |
別表15のとおり |
株式会社メッツ |
027 気管内チューブ (1)カフあり ②カフ上部吸引機能なし |
￥569 |
|
301AFBZX00036000 |
ガイドワイヤPX |
SeekMaster |
4545428038069 4545428038076 4545428038670 |
株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用材料 (4)経鼻法用ワイヤー |
￥18,800 |
301AGBZX00044000 |
SunZ ニードル |
SunZ ニードル |
4931325225013 4931325225020 4931325225037 4931325225044 |
栃木精工株式会社 |
033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用材料 (3)穿刺針 |
￥1,910 |