(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　30―6―B13

JAN(日本名)：ファシヌマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Fasinumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N296：糖鎖結合；H鎖K446：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C133，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₁₈H₉₉₂₆N₁₇₀₆O₂₀₂₈S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₇₅H₃₃₆₂N₅₆₈O₆₈₁S₁₇

L鎖　C₁₀₃₄H₁₆₀₅N₂₈₅O₃₃₃S₆

ファシヌマブは，ヒト神経成長因子(NGF)に対する遺伝子組換えヒトIgG4モノクローナル抗体であり，H鎖の227番目のアミノ酸残基はProに置換されている．ファシヌマブはチャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ファシヌマブは446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Fasinumab is a recombinant human IgG4 monoclonal antibody against human nerve growth factor (NGF), whose amino acid residue at position 227 is substituted by Pro in the H-chain. Fasinumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Fasinumab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　30―6―B15

JAN(日本名)：レダセムチドトリフルオロ酢酸塩

JAN(英名)：Redasemtide Trifluoroacetate

C₂₂₄H₃₅₁N₆₅O₆₄S₃・xC₂HF₃O₂

レダセムチドトリフルオロ酢酸塩は，44個のアミノ酸残基からなるレダセムチドのトリフルオロ酢酸塩である．レダセムチドはヒトhigh mobility group protein B1 (HMG-1)の類縁体で，HMG-1のアミノ酸配列の1～44番目に相当する合成ペプチドである．

Redasemtide Trifluoroacetate is a trifluoroacetic acid salt of Redasemtide consisting of 44 amino acid residues. Redasemtide is a synthetic peptide analog of human high mobility group protein B1 (HMG-1) corresponding to amino acid sequence of HMG-1 at positions 1-44.

登録番号　30―6―B17

JAN(日本名)：ペミガチニブ

JAN(英名)：Pemigatinib

C₂₄H₂₇F₂N₅O₄

3―(2，6―ジフルオロ―3，5―ジメトキシフェニル)―1―エチル―8―［(モルホリン―4―イル)メチル］―1，3，4，7―テトラヒドロ―2H―ピロロ［3'，2'：5，6］ピリド［4，3―d］ピリミジン―2―オン

3-(2,6-Difluoro-3,5-dimethoxyphenyl)-1-ethyl-8-［(morpholin-4-yl)methyl］-1,3,4,7-tetrahydro-2H-pyrrolo［3',2'：5,6］pyrido［4,3-d］pyrimidin-2-one

登録番号　31―1―B1

JAN(日本名)：ガルカネズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Galcanezumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N296：糖鎖結合；H鎖G445：部分的プロセシング及びL444アミド化

L鎖C214―H鎖C133，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₃₉₂H₉₈₅₄N₁₆₈₆O₂₀₁₈S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖：C₂₁₆₈H₃₃₃₉N₅₆₉O₆₇₅S₁₇

L鎖：C₁₀₂₈H₁₅₉₂N₂₇₄O₃₃₄S₆

ガルカネズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトα―及びβ―カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG4の定常部からなる．H鎖の227，233及び234番目のアミノ酸残基は，それぞれPro，Ala及びAlaに置換されており，C末端のLysは除去されている．ガルカネズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ガルカネズマブは，445個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Galcanezumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human α-and β-calcitonin gene-related peptides (CGRP) monoclonal antibody, human framework regions and human IgG4 constant regions. In the H-chain, the amino acid residues at positions 227, 233 and 234 are substituted by Pro, Ala and Ala, respectively, and C-terminal Lys is deleted. Galcanezumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Galcanezumab is a glycoprotein (molecular weight：ca.147,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 445 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　31―1―B2

JAN(日本名)：カピバセルチブ

JAN(英名)：Capivasertib

C₂₁H₂₅ClN₆O₂

4―アミノ―N―［(1S)―1―(4―クロロフェニル)―3―ヒドロキシプロピル］―1―(7H―ピロロ［2，3―d］ピリミジン―4―イル)ピペリジン―4―カルボキシアミド

4-Amino-N-［(1S)-1-(4-chlorophenyl)-3-hydroxypropyl］-1-(7H-pyrrolo［2，3-d］pyrimidin-4-yl)piperidine-4-carboxamide

登録番号　31―1―B3

JAN(日本名)：ベンダムスチン塩酸塩水和物

JAN(英名)：Bendamustine Hydrochloride Hydrate

C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂・HCl・H₂O

4―｛5―［ビス(2―クロロエチル)アミノ］―1―メチル―1H―ベンゾイミダゾール―2―イル｝ブタン酸　一塩酸塩一水和物

4-｛5-［Bis(2-chloroethyl)amino］-1-methyl-1H-benzimidazol-2-yl｝butanoic acid monohydrochloride monohydrate

登録番号　31―1―B4

JAN(日本名)：ジファミラスト

JAN(英名)：Difamilast

C₂₃H₂₄F₂N₂O₅

N―(｛2―［4―(ジフルオロメトキシ)―3―(プロパン―2―イルオキシ)フェニル］―1，3―オキサゾール―4―イル｝メチル)―2―エトキシベンズアミド

N-(｛2-［4-(Difluoromethoxy)-3-(propan-2-yloxy)phenyl］-1,3-oxazol-4-yl｝methyl)-2-ethoxybenzamide

登録番号　301―2―B1

JAN(日本名)：バレメトスタットトシル酸塩

JAN(英名)：Valemetostat Tosilate

C₂₆H₃₄ClN₃O₄・C₇H₈O₃S

(2R)―7―クロロ―2―［trans―4―(ジメチルアミノ)シクロヘキシル］―N―［(4，6―ジメチル―2―オキソ―1，2―ジヒドロピリジン―3―イル)メチル］―2，4―ジメチル―1，3―ベンゾジオキソール―5―カルボキシアミド　一(4―メチルベンゼンスルホン酸塩)

(2R)-7-Chloro-2-［trans-4-(dimethylamino)cyclohexyl］-N-［(4,6-dimethyl-2-oxo-1,2-dihydropyridin-3-yl)methyl］-2,4-dimethyl-1,3-benzodioxole-5-carboxamide mono(4-methylbenzenesulfonate)

登録番号　301―2―B2

JAN(日本名)：ルセラスタット

JAN(英名)：Lucerastat

C₁₀H₂₁NO₄

(2R，3S，4R，5S)―1―ブチル―2―(ヒドロキシメチル)ピぺリジン―3，4，5―トリオール

(2R,3S,4R,5S)-1-Butyl-2-(hydroxymethyl)piperidine-3,4,5-triol

登録番号　301―2―B4

JAN(日本名)：ゴスラネマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Gosuranemab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N294：糖鎖結合

L鎖C219―H鎖C131，H鎖C223―H鎖C223，H鎖C226―H鎖C226：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₂₂H₉₉₀₆N₁₇₀₂O₂₀₁₂S₄₈(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₅₅H₃₃₂₀N₅₇₀O₆₆₉S₁₈

L鎖　C₁₀₅₆H₁₆₃₇N₂₈₁O₃₃₇S₆

ゴスラネマブは，ヒト微小管関連タンパク質タウに対する遺伝子組換えモノクローナル抗体であり，定常部はヒトIgG4に由来し，そのH鎖の241番目のアミノ酸残基はProに置換され，C末端のLysは除去されている．ゴスラネマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ゴスラネマブは，443個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約145,000)である．

Gosuranemab is a recombinant anti-human microtubule-associated protein tau monoclonal antibody having constant regions derived from human IgG4, whose amino acid residue at position 241 is substituted by Pro and C-terminal Lys is deleted in the H-chain. Gosuranemab is produced in Chinese hamster ovary cells. Gosuranemab is a glycoprotein (molecular weight：ca.145,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 443 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 219 amino acid residues each.

登録番号　301―2―B5

JAN(日本名)：ガンテネルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Gantenerumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N52，H鎖N306：糖鎖結合；H鎖G455：部分的プロセシング及びP454アミド化；K456：部分的プロセシング

L鎖C215―H鎖C229，H鎖C235―H鎖C235，H鎖C238―H鎖C238：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

N52

N306

C₆₄₉₆H₁₀₀₇₂N₁₇₄₀O₂₀₂₄S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₂₀H₃₄₃₇N₅₉₅O₆₇₉S₁₅

L鎖　C₁₀₂₈H₁₆₀₃N₂₇₅O₃₃₃S₆

ガンテネルマブは，ヒトアミロイドベータペプチドに対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．ガンテネルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ガンテネルマブは，456個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び215個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約153,000)である．

Gantenerumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human amyloid beta peptide. Gantenerumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Gantenerumab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 153,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 456 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 215 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。