(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

登録番号　29―3―B6

JAN(日本名)：ダルベポエチン　アルファ(遺伝子組換え)［ダルベポエチン　アルファ後続1］

JAN(英名)：Darbepoetin Alfa(Genetical Recombination)［Darbepoetin Alfa Biosimilar 1］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

N24，N30，N38，N83，N88，S126：糖鎖結合

主な糖鎖の推定構造

N24，N30，N38，N83，N88

S126

C₈₀₀H₁₃₀₀N₂₂₈O₂₄₄S₅(タンパク質部分)

ダルベポエチン　アルファ［ダルベポエチン　アルファ後続1］(以下，ダルベポエチン　アルファ後続1)は，遺伝子組換えヒトエリスロポエチン類縁体であり，ヒトエリスロポエチンの30，32，87，88，90番目のアミノ酸残基がそれぞれAsn，Thr，Val，Asn，Thrに置換されている．ダルベポエチン　アルファ後続1は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ダルベポエチン　アルファ後続1は，165個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約36,000)である．

Darbepoetin Alfa［Darbepoetin Alfa Biosimilar 1］(Darbepoetin Alfa Biosimilar 1)is a recombinant human erythropoietin analog whose amino acid residues of human erythropoietin at position 30，32，87，88 and 90 are substituted by Asn, Thr, Val, Asn and Thr, respectively. Darbepoetin Alfa Biosimilar 1 is produced in Chinese hamster ovary cells. Darbepoetin Alfa Biosimilar 1 is a glycoprotein(molecular weight: ca. 36,000)consisting of 165 amino acid residues.

登録番号　30―4―A1

JAN(日本名)：ダルベポエチン　アルファ(遺伝子組換え)［ダルベポエチン　アルファ後続2］

JAN(英名)：Darbepoetin Alfa(Genetical Recombination)［Darbepoetin Alfa Biosimilar 2］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

N24，N30，N38，N83，N88，S126：糖鎖結合

主な糖鎖の推定構造

N24，N30，N38，N83，N88

S126

C₈₀₀H₁₃₀₀N₂₂₈O₂₄₄S₅(タンパク質部分)

ダルベポエチン　アルファ［ダルベポエチン　アルファ後続2］(以下，ダルベポエチン　アルファ後続2)は，遺伝子組換えヒトエリスロポエチン類縁体であり，ヒトエリスロポエチンの30，32，87，88，90番目のアミノ酸残基がそれぞれAsn，Thr，Val，Asn，Thrに置換されている．ダルベポエチン　アルファ後続2は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ダルベポエチン　アルファ後続2は，165個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約37,000)である．

Darbepoetin Alfa［Darbepoetin Alfa Biosimilar 2］(Darbepoetin Alfa Biosimilar 2)is a recombinant human erythropoietin analog whose amino acid residues of human erythropoietin at position 30，32，87，88 and 90 are substituted by Asn, Thr, Val, Asn and Thr, respectively. Darbepoetin Alfa Biosimilar 2 is produced in Chinese hamster ovary cells. Darbepoetin Alfa Biosimilar 2 is a glycoprotein(molecular weight: ca. 37,000)consisting of 165 amino acid residues.

登録番号　30―4―B3

JAN(日本名)：ダルベポエチン　アルファ(遺伝子組換え)［ダルベポエチン　アルファ後続3］

JAN(英名)：Darbepoetin Alfa(Genetical Recombination)［Darbepoetin Alfa Biosimilar 3］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

N24，N30，N38，N83，N88，S126：糖鎖結合

主な糖鎖の推定構造

N24，N30，N38，N83，N88

S126

C₈₀₀H₁₃₀₀N₂₂₈O₂₄₄S₅(タンパク質部分)

ダルベポエチン　アルファ［ダルベポエチン　アルファ後続3］(以下，ダルベポエチン　アルファ後続3)は，遺伝子組換えヒトエリスロポエチン類縁体であり，ヒトエリスロポエチンの30，32，87，88，90番目のアミノ酸残基がそれぞれAsn，Thr，Val，Asn，Thrに置換されている．ダルベポエチン　アルファ後続3は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ダルベポエチン　アルファ後続3は，165個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約37,000)である．

Darbepoetin Alfa［Darbepoetin Alfa Biosimilar 3］(Darbepoetin Alfa Biosimilar 3)is a recombinant human erythropoietin analog whose amino acid residues of human erythropoietin at position 30，32，87，88 and 90 are substituted by Asn, Thr, Val, Asn and Thr, respectively. Darbepoetin Alfa Biosimilar 3 is produced in Chinese hamster ovary cells. Darbepoetin Alfa Biosimilar 3 is a glycoprotein(molecular weight: ca. 37,000)consisting of 165 amino acid residues.

登録番号　29―4―B5

JAN(日本名)：テリパラチド(遺伝子組換え)［テリパラチド後続1］

JAN(英名)：Teriparatide(Genetical Recombination)［Teriparatide Biosimilar 1］

アミノ酸配列

SVSEIQLMHN LGKHLNSMER VEWLRKKLQD VHNF

C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

テリパラチド［テリパラチド後続1］(以下，テリパラチド後続1)は，遺伝子組換えヒト副甲状腺ホルモン類縁体であり，ヒト副甲状腺ホルモンの1～34番目のアミノ酸残基に相当する．テリパラチド後続1は，34個のアミノ酸残基からなるペプチドである．

Teriparatide［Teriparatide Biosimilar 1］(Teriparatide Biosimilar 1)is a recombinant human parathyroid hormone analog which corresponds to amino acid residues 1―34 of human parathyroid hormone. Teriparatide Biosimilar 1 is a peptide consisting of 34 amino acid residues.

登録番号　29―5―A1

JAN(日本名)：ベバシズマブ(遺伝子組換え)［ベバシズマブ後続2］

JAN(英名)：Bevacizumab(Genetical Recombination)［Bevacizumab Biosimilar 2］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N303：糖鎖結合；H鎖K453：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C226，H鎖C232―H鎖C232，H鎖C235―H鎖C235：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₅₃₈H₁₀₀₀₀N₁₇₁₆O₂₀₃₂S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₃₅H₃₄₁₃N₅₈₅O₆₇₈S₁₆

L鎖　C₁₀₃₄H₁₅₉₁N₂₇₃O₃₃₈S₆

ベバシズマブ［ベバシズマブ後続2］(以下，ベバシズマブ後続2)は，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒト血管内皮増殖因子(VEGF)モノクローナル抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなる．ベバシズマブ後続2は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ベバシズマブ後続2は，453個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Bevacizumab［Bevacizumab Biosimilar 2］(Bevacizumab Biosimilar 2)is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human vascular endothelial growth factor(VEGF)monoclonal antibody, human framework regions and human IgG1 constant regions.

Bevacizumab Biosimilar 2 is produced in Chinese hamster ovary cells. Bevacizumab Biosimilar 2 is a glycoprotein(molecular weight: ca.149,000)composed of 2 H-chains(γ1-chains)consisting of 453 amino acid residues each and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　27―5―B7

JAN(日本名)：リツキシマブ(遺伝子組換え)［リツキシマブ後続2］

JAN(英名)：Rituximab(Genetical Recombination)［Rituximab Biosimilar 2］

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

L鎖Q1，H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N301：糖鎖結合；H鎖G450：部分的プロセシング及びP449アミド化；H鎖K451：部分的プロセシング

L鎖C213―H鎖C224，H鎖C230―H鎖C230，H鎖C233―H鎖C233：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₂₆H₉₉₀₀N₁₇₀₀O₂₀₀₈S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₇H₃₃₈₁N₅₇₇O₆₇₆S₁₆

L鎖　C₁₀₁₆H₁₅₇₃N₂₇₃O₃₂₈S₆

リツキシマブ［リツキシマブ後続2］(以下，リツキシマブ後続2)は，遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトCD20モノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1の定常部からなる．リツキシマブ後続2は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．リツキシマブ後続2は，451個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び213個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本から構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Rituximab［Rituximab Biosimilar 2］(Rituximab Biosimilar 2)is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouse anti-human CD20 monoclonal antibody and constant regions derived from human IgG1． Rituximab Biosimilar 2 is produced in Chinese hamster ovary cells. Rituximab Biosimilar 2 is a glycoprotein(molecular weight: ca. 147,000)composed of 2 H-chains(γ1-chains)consisting of 451 amino acid residues each and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 213 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。