(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　30―5―B5

JAN(日本名)：ボニコグ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Vonicog Alfa(Genetical Recombination)

アミノ酸配列

N94，N384，N752，N811，N1460，N1527，N1594，N1637，N1783，N1822，N1872，N2027：糖鎖結合

T485，S490，T492，T493，S500，S692，T705，T714，S723，T724，S908，T916，S918，S924，S936，S937，S938，S942，T1529，T1530，T1535：糖鎖結合可能部位

主な糖鎖の推定構造

N結合型糖鎖

N94，N1637

N384，N752，N1527

N811

N1460，N1594，N1783，N1822，N2027

N1872

O結合型糖鎖

T485，S490，T492，T493，S692，T705，T714，S723，T724

Gal(β1―3)GalNAc

S500，T1529，T1530，T1535

S908，T916，S918，S924，S936，S937，S938，S942

NeuAc(α2―3)Gal(β1―3)GalNAc

ボニコグ　アルファは，遺伝子組換えヒトフォン・ヴィレブランド因子であり，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ボニコグ　アルファは，2,050個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約260,000)の多量体である．

Vonicog Alfa is a human recombinant von Willebrand factor produced in Chinese hamster ovary cells. Vonicog Alfa is multimers of a glycoprotein(molecular weight：ca.260,000)composed of 2,050 amino acid residues.

登録番号　30―5―B7

JAN(日本名)：ボルヒアルロニダーゼ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Vorhyaluronidase Alfa(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

N47，N131，N200，N219，N333，N358，T440：糖鎖結合

Q444～Y447，I445～Y447，F446～Y447，またはY447：部分的プロセシング

主な糖鎖の推定構造

N47，N219

N131

N200，N333，N358

T440

C₂₃₂₇H₃₅₅₃N₅₈₉O₆₆₇S₂₀(タンパク質部分)

ボルヒアルロニダーゼ　アルファは，遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼPH―20類縁体であり，ヒトヒアルロニダーゼPH―20のアミノ酸配列の36～482番目に相当する．ボルヒアルロニダーゼ　アルファは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ボルヒアルロニダーゼ　アルファは，447個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：60,000～65,000)である．

Vorhyaluronidase Alfa is a recombinant human hyaluronidase PH-20 analog corresponding to the amino acid sequence of human hyaluronidase PH-20 at positions 36-482. Vorhyaluronidase Alfa is produced in Chinese hamster ovary cells. Vorhyaluronidase Alfa is a glycoprotein(molecular weight：60,000-65,000)consisting of 447 amino acid residues.

登録番号　30―5―B8

JAN(日本名)：ビメキズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Bimekizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖N305：糖鎖結合；H鎖K455：プロセシング

L鎖C214―H鎖C228，H鎖C234―H鎖C234，H鎖C237―H鎖C237：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₅₄₀H₁₀₀₈₂N₁₇₄₆O₂₀₃₀S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₃₀H₃₄₃₀N₅₉₂O₆₈₀S₁₅

L鎖　C₁₀₄₀H₁₆₁₅N₂₈₁O₃₃₅S₆

ビメキズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，ラット抗ヒトインターロイキン―17A(IL―17A)及びIL―17F抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなる．ビメキズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ビメキズマブは，455個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約150,000)である．

Bimekizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from rat anti-human interleukin-17A(IL-17A)and IL-17F monoclonal antibody, human framework regions and human IgG1 constant regions. Bimekizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Bimekizumab is a glycoprotein(molecular weight：ca.150,000)composed of 2 H-chains(γ1-chains)consisting of 455 amino acid residues each, and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　30―6―B9

JAN(日本名)：エレンベセスタット

JAN(英名)：Elenbecestat

C₁₉H₁₈F₃N₅O₂S

N―｛3―［(4aS，5R，7aS)―2―アミノ―5―メチル―4a，5―ジヒドロ―4H―フロ［3，4―d］［1，3］チアジン―7a(7H)―イル］―4―フルオロフェニル｝―5―(ジフルオロメチル)ピラジン―2―カルボキシアミド

N-｛3-［(4aS,5R,7aS)-2-Amino-5-methyl-4a,5-dihydro-4H-furo［3,4-d］［1,3］thiazin-7a(7H)-yl］-4-fluorophenyl｝-5-(difluoromethyl)pyrazine-2-carboxamide

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。