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○医療機器の保険適用について

(平成31年4月26日)

(保医発0426第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成31年5月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成31年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

23000BZI00034000

SonoSite Vevo MDシリーズ

Vevo MD 本体

10817420002616

富士フイルムメディカル株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

231AABZX00021000

イトー D function

イトー D function

4983087011823

伊藤超短波株式会社

低周波治療器

231ABBZX00001000

超音波診断装置 SONOVISTA GX30

超音波診断装置 SONOVISTA GX1

4560141948075

コニカミノルタ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

231ABBZX00011000

EVIS EUS 超音波消化管ビデオスコープ OLYMPUS GF―UE290

EVIS EUS 超音波消化管ビデオスコープ OLYMPUS GF―UE290

4953170410130

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

231ABBZX00012000

EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ

EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオスコープ

4953170416064

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

231ADBZX00011000

CARESCAPE ベッドサイドモニタシリーズ

CARESCAPE ベッドサイドモニタシリーズ

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

モニタ

231ADBZX00012000

GE 生体情報モニタ用モジュールシリーズ

GE 生体情報モニタ用モジュールシリーズ

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

脳波計

231ADBZX00022000

CARESCAPE ONE モニター

CARESCAPE ONE モニター

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

モニタ

231AFBZX00015000

フィリップス Ambition 1.5T

Ambition 1.5T

株式会社フィリップス・ジャパン

MRI装置

231AGBZX00014000

スーパーライザー mini PRO

スーパーライザー mini PRO

4582204115064

東京医研株式会社

光線治療器(Ⅱ)

231AHBZX00004000

あお酸歩

あお酸歩

4582350176230

株式会社 群馬コイケ

酸素供給調節器

231AIBZX00003000

アコマ電気メス アクトール―SRⅢ

アコマ電気メス アクトール―SRⅢ

4580124859945

アコマ医科工業株式会社

高周波電流電気手術器

231AKBZX00018000

C―MAC VS ビデオスタイレット

C―MAC VS ビデオスタイレット

4048551409381

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

内視鏡

231AOBZX00003000

MT フローメーター

R220P01―014 MT フローメーター

0817770021858

Fisher&Paykel Healthcare株式会社

酸素吸入器

R219P50 フローメーター用アダプター

0817770020776

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成31年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20600BZY01133000

CBC―Ⅱ ブラッドコンサーベーションシステム

CBC―Ⅲ ブラッドコンサーベーションシステム 径3.2MM

0855168008647

日本ストライカー株式会社

自家輸血装置

CBC―Ⅲ ブラッドコンサーベーションシステム 径4.8MM

0855168008661

21100BZY00607000

セクリスト高気圧酸素治療装置 Model 2800HJ

セクリスト高気圧酸素治療装置 Model 2800HJ

4977343718298

エア・ウォーター株式会社

高気圧酸素治療装置

セクリスト高気圧酸素治療装置 Model 2800HJR

4977343718304

21400BZZ00022000

涙道ファイバースコープ

涙道ファイバースコープ

4526833001886

4526833001930

4526833001855

4526833001909

4526833001893

4526833001947

4526833001862

4526833001916

4526833001879

4526833001923

ファイバーテック株式会社

内視鏡

219ACBZX00025000

スピーディ カテ

スピーディ カテ ナビ 40

5708932697989

5708932698009

5708932698023

5708932698047

コロプラスト株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

22200BZX00758000

JMS舌圧測定器

JMS舌圧測定器 デジタル舌圧計 02

4987494307494

株式会社ジェイ・エム・エス

舌圧測定装置

224ABBZX00053000

血管撮影システム Trinias

別表1のとおり


株式会社島津製作所

診断用X線装置

別表2のとおり


デジタル撮影装置

225ADBZX00148000

超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti

超音波画像診断装置 EPIQ

4562124299402

4562124299419

4562124299426

4580473940424

4580473940431

4580473940448

4580473945610

4562124299433

4562124299440

4562124299457

4580473940455

4580473940462

4580473940479

4580473943951

4580473945474

4580473945481

株式会社フィリップス・ジャパン

超音波画像診断装置(Ⅱ)

22700BZX00035000

RFA Lesion システム

VIVARF ポンプ

8809306769107

株式会社メディコスヒラタ

ラジオ波手術器

22800BZX00073000

アルコン ウルトラサート アクリソフ IQ シングルピース

別表3のとおり


日本アルコン株式会社

挿入器付後房レンズ

229ADBZX00075000

ジェントルカテ Glide

ジェントルカテ Glide

4987715030002

4987715030194

4987715030200

4987715030057

4987715030064

4987715030071

4987715030088

4987715030217

4987715030101

コンバテックジャパン株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成31年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22400BZX00390000

ヘッドウェイ

ヘッドウェイ

4987892112904

4987892112911

テルモ株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

22800BZX00107000

ヘッドウェイPlus

ヘッドウェイPlus

4987892112928

テルモ株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

ヘッドウェイPlus

4987892112935

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ②造影能強化型

¥30,800

22800BZX00113000

ヘッドウェイDuo

ヘッドウェイDuo

4987892112942

テルモ株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

22900BZX00403000

TMP オクリュージョン

TMP オクリュージョン

4562382436953

4562382436960

4562382436977

4562382436984

4562382436991

4562382437004

4562382437011

4562382437028

4562382437035

4562382437042

株式会社東海メディカルプロダクツ

133 血管内手術用カテーテル (6)オクリュージョンカテーテル ②特殊型

¥109,000

23000BZI00005000

プロントザン

プロントザン ゲル (30g)

4046955258581

4046955258598

4046955258604

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

012 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ②異形型

1g当たり ¥37

23100BZX00063000

T2 Alpha 大腿骨

別表4のとおり


日本ストライカー株式会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ②大腿骨頸部型

¥152,000

23100BZX00064000

T2 Alpha 脛骨

別表5のとおり


日本ストライカー株式会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ①標準型

¥135,000

別表6のとおり


073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型

¥15,000

23100BZX00065000

SUSTAIN―RT PEEK ランバー ケージ システム

別表7のとおり


グローバスメディカル株式会社

078 人工骨 (2)専用型 ⑤椎体固定用 ア 1椎体用

¥154,000

23100BZX00068000

アサヒ テンポラリー オクリュージョンカテーテル Ⅰ

ASAHI Branchor 9Fr 90cm

4547327124348

朝日インテック株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6)オクリュージョンカテーテル ②特殊型

¥109,000

ASAHI Branchor 9Fr 90cm, T-Connector Set

4547327130714

ASAHI Branchor 9Fr 100cm

4547327124355

23100BZX00069000

貫通カテーテル2

CORSAIR PV 135cm

4547327133111

朝日インテック株式会社

133 血管内手術用カテーテル (16)狭窄部貫通用カテーテル

¥45,300

CORSAIR PV 150cm

4547327133128

23100BZX00070000

XLE ライナー

別表8のとおり


イグザクテック株式会社

057 人工股関節用材料 (1)骨盤側材料 ④ライナー イ 特殊型

¥71,700

23100BZX00071000

貫通カテーテル3

ASAHI Corsair Pro XS 135cm

4547327123662

朝日インテック株式会社

130 心臓手術用カテーテル (2)冠動脈狭窄部貫通用カテーテル

¥39,800

ASAHI Corsair Pro XS 150cm

4547327123679

23100BZX00082000

PTA バルーンカテーテルⅦ

PTA バルーンカテーテルⅦ

4562382436922

4562382436939

4562382436946

株式会社東海メディカルプロダクツ

133 血管内手術用カテーテル (3)PTAバルーンカテーテル ①一般型 ア 標準型

¥40,900

23100BZX00084000

SteriSpine ペディクルスクリューシステム

別表9のとおり


KiSCO株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥35,900

別表10のとおり


064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型)

¥97,100

クロスコネクター

3760219915720

064 脊椎固定用材料 (8)トランスバース固定器

¥62,200

23100BZX00089000

IntellaNav MiFi OI アブレーションカテーテル

IntellaNav MiFi OI

8714729938392

8714729938408

8714729949633

8714729938361

8714729938378

8714729938385

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル (1)熱アブレーション用 ⑤体外式ペーシング機能付き・特殊型

¥388,000

23100BZX00090000

コネクタピン変換アダプタ

5mm adapter

0836559006091

アボットメディカルジャパン株式会社

113 植込式心臓ペースメーカー用リード (2)アダプター

¥26,600

6mm adapter

0836559002611

Sleeve kit

4544881102799

5414734506441

113 植込式心臓ペースメーカー用リード (3)アクセサリー

¥4,170

Suture sleeve

4544881147967

5414734500333

5414734506823

5414734504973

Terminal cap/lead cap

4544881102812

4544881146786

5414734506458

5414734503655

Pin plug

4544881143501

5414734500241

4544881143495

5414734500258

5414734504331

23100BZX00092000

UHRバイポーラカップ

別表11のとおり


日本ストライカー株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ④人工骨頭用 ウ バイポーラカップ(Ⅱ)

¥137,000

23100BZX00093000

ZB セラミックヘッド

別表12のとおり


ジンマー・バイオメット合同会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥115,000

23100BZX00094000

マイクロカテーテル Mogul SP

マイクロカテーテル Mogul SP

4543660022433

4543660022440

4543660022396

4543660022419

4543660022402

4543660022426

株式会社グッドマン

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

231ADBZX00023000

カネカ涙道チューブ EY―N3

カネカ涙道チューブ EY―N3

4540778173408

4540778173743

4540778173415

4540778173422

4540778173750

4540778173439

4540778173446

4540778173767

4540778173453

株式会社カネカ

023 涙液・涙道シリコンチューブ

¥18,500