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○医療機器の保険適用について

(平成31年3月29日)

(保医発0329第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成31年4月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成31年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

229AFBZX00072000

エアウォークウィズ AW―110

エアウォークウィズ AW―110

4580295103212

株式会社メトラン

酸素供給調節器

229AHBZX00038000

走査型超広角眼底撮影装置 CLARUS

走査型超広角眼底撮影装置 CLARUS

4582279940516

カールツァイスメディテック株式会社

眼底カメラ(Ⅱ)

23000BZX00308000

piCOスモーカーライザー

piCOスモーカーライザー 本体

4931839806210

原田産業株式会社

呼気ガス分析装置

230AABZX00062000

PET/CT装置 ClariTom uMI780

PET/CT装置 ClariTom uMI780

458065374

チャートウェルヘルスケア株式会社

ポジトロンCT装置(Ⅱ)

PET/CT装置 ClariTom uMI780

458065374

CT撮影装置

23100BZX00038000

マシモ rainbowSET Intellivue モジュール

マシモ rainbow SET Intellivue モジュール

マシモジャパン株式会社

パルスオキシメータ

23100BZX00039000

Masimo rainbow SET パルス CO オキシメータRad―67

Rad―67

マシモジャパン株式会社

パルスオキシメータ

23100BZX00054000

デフィブリレータ EMS―1052 カルジオライフEMS

デフィブリレータ EMS―1052 カルジオライフ EMS

4931921007853

日本光電工業株式会社

除細動器

デフィブリレータ EMS―1052 カルジオライフ EMS

4931921007853

モニタ

231AABZX00010000

TruClear オペレーティブヒステロスコープ

TRUCLEAR スコープ 8.0

0884521746667

コヴィディエンジャパン株式会社

内視鏡

TRUCLEAR スコープ 5C

0884521746681

231ABBZX00003000

光干渉断層計 OCT―A1

光干渉断層計 OCT―A1

4549292147216

キヤノン株式会社

眼底三次元画像解析装置

光干渉断層計 OCT―A1

4549292147216

眼底カメラ(Ⅰ)

231ABBZX00004000

汎用超音波画像診断装置 Versana Primer

汎用超音波画像診断装置 Versana Primer

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

231ACBZX00001000

ビリソフト2.0

Bilisoft2.0

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

黄疸光線治療器

231ADBZX00013000

エニィパル ATP―01

エニィパル ATP―01 型式:ATP―01MB

4538612823671

フクダ電子株式会社

パルスオキシメータ

231AGBZX00009000

オキシケア パルスオキシメータ DB400

オキシケア パルスオキシメータ DB400

4589639590145

デルタ電子株式会社

パルスオキシメータ

231AGBZX00010000

ダイナトロン125ソラリス D125B

ダイナトロン125ソラリス D125B

4582204114067

東京医研株式会社

超音波治療器

231AGBZX00014000

スーパーライザー mini PRO

スーパーライザー mini PRO

東京医研株式会社

光線治療器(Ⅰ)

スーパーライザー mini PRO

231AHBZX00004000

あお酸歩

あお酸歩

4582350176230

株式会社群馬コイケ

酸素吸入器

231AIBZX00004000

UWF+OCT 走査型眼底撮影装置 Monaco

UWF+OCT 走査型眼底撮影装置 Monaco

4580344210571

株式会社ニコンヘルスケアジャパン

眼底カメラ(Ⅲ)

UWF+OCT 走査型眼底撮影装置 Monaco

4580344210571

眼底三次元画像解析装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成31年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20300BZZ00452000

シュアーフューザーA

別表1のとおり


ニプロ株式会社

携帯型注入ポンプ

別表2のとおり


精密持続点滴装置

別表3のとおり


麻酔用精密持続注入器

21100BZZ00032000

シリンジジェクターⅠ

別表4のとおり


大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

別表5のとおり


注入ポンプ(Ⅲ)

別表6のとおり


携帯型注入ポンプ

別表7のとおり


精密持続点滴装置

21400BZZ00022000

涙道ファイバースコープ

涙道ファイバースコープ

4526833001848

ファイバーテック株式会社

内視鏡

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

別表8のとおり


大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

別表9のとおり


注入ポンプ(Ⅲ)

別表10のとおり


携帯型注入ポンプ

別表11のとおり


精密持続点滴装置

219ACBZX00025000

スピーディ カテ

スピーディ カテ ナビ 40 成人用

5708932697989

5708932698009

5708932698023

5708932698047

コロプラスト株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

220ABBZX00229000

回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution

MobileDaRt Evolution

4540217060801

株式会社島津製作所

診断用X線装置

MobileDaRt Evolution

4540217060801

デジタル撮影装置

22100BZX01111000

セレクタ オフサルミック レーザシステム

セレクタ オフサルミック レーザシステム セレクタ デュエット(ホワイト、スモールテーブル付き)

4571148818551

株式会社日本ルミナス

眼科用レーザ手術装置

セレクタ オフサルミック レーザシステム セレクタ デュエット(ホワイト、ラージテーブル付き)

4571148818568

セレクタ オフサルミック レーザシステム セレクタ デュエット(LED、PCパネル、スモールテーブル付き)

4571148818575

セレクタ オフサルミック レーザシステム セレクタ デュエット(LED、PCパネル、ラージテーブル付き)

4571148818582

222AKBZX00047000

KARL STORZテレスコープシステムⅠ

エンドカメレオンテレスコープ

4580473867189

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

HOPKINS ICGテレスコープ30°

4580473867196

HOPKINSⅡテレスコープ

4580473867202

222AKBZX00036000

ビデオリノラリンゴスコープ

ビデオリノラリンゴスコープ

4048551413951

4048551416327

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

内視鏡

22400BZX00103000

眼科手術装置 CV―9000

眼科手術装置 CV―9000

4987669608746

株式会社ニデック

超音波白内障手術装置

224AABZX00151000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1

(Type:Maestro2)

4562123289213

株式会社トプコン

眼底三次元画像解析装置

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1

(Type:Maestro2)

4562123289213

眼底カメラ(Ⅰ)

22600BZX00206000

ファビアン HFOシリーズ

ファビアン HFOi HFO有り

4977343718052

エア・ウォーター株式会社

人工呼吸器

ファビアン HFOi HFO無し

4977343718069

22600BZX00226000

PICO創傷治療システム

PICO創傷治療システム PICO7―T 陰圧維持管理装置

4580443838317

4580443838324

4580443838331

4580443838348

4580443838355

4580443838362

4580443838379

4580443838386

4580443838294

4580443838300

スミス・アンド・ネフュー株式会社

陰圧創傷治療用カートリッジ

22600BZX00353000

ガスモジュール VMOD―AIOB

HXA―VMOD―AIOB2

4538612630354

フクダ電子株式会社

モニタ

HXA―VMOD―AIOB2

4538612630354

脳波計

22600BZX00420000

クーデックシリンジポンプ CSP―120

クーデックシリンジポンプ CSP―120―B

4560109036028

大研医器株式会社

精密持続点滴装置

クーデックシリンジポンプ CSP―120―B

4560109036028

注入ポンプ(Ⅰ)

クーデックシリンジポンプ CSP―120―B

4560109036028

注入ポンプ(Ⅲ)

クーデックシリンジポンプ CSP―120―B

4560109036028

麻酔用精密持続注入器

230ABBZX00025000

汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10

汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

230AIBZX00034000

イーロ・スキャン

イーロ・スキャン(プラス)

04260176120148

Audmet株式会社

OAE検査装置

230AKBZX00019000

フレキシブルインチュベーションビデオエンドスコープ

11303BNX

4048551421598

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

内視鏡

11303BNXK

4048551422540

新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成31年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

20400BZZ00688000

クラウンジュンフェルト

別表12のとおり


株式会社 河野製作所

099 組織代用人工繊維布 (1)心血管系用 ③心血管修復パッチ一般用

1cm2当たり ¥1,050

21700BZZ00231A03

セラハーモ

セラハーモNⅡ 3mLセット

4964336932144

日本特殊陶業株式会社

078 人工骨 (1)汎用型 ①非吸収型 エ 形状賦形型

1mL当たり ¥15,500

セラハーモNⅡ 6mLセット

4964336932151

セラハーモNⅡ 10mLセット

4964336932168

22700BZI00012000

TORNIER オセアン人工股関節

オセアン プラス スタンダードステム

4560148042653

4560148042660

4560148042677

4560148042684

4560148042691

4560148042707

4560148042714

コリン・ジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ②大腿骨ステム(間接固定型)

¥179,000

オセアン プラス オフセットステム

4560148042721

4560148042738

4560148042745

4560148042752

オセアン プラス ディズプラジア ステム

4560148042769

4560148042776

オセアン プラス スタンダードステム

4560148042653

4560148042660

4560148042677

4560148042684

4560148042691

4560148042707

4560148042714

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥94,600

オセアン プラス オフセットステム

4560148042721

4560148042738

4560148042745

4560148042752

オセアン プラス ディズプラジア ステム

4560148042769

4560148042776

22700BZX00158000

ベロシンク ケーブルTM

ベロシンク ケーブルTM

4589950010001

株式会社シンテック

075 固定用金属線 (1)金属線 ②ケーブル

¥40,000

22800BZX00092000

補助循環システム HLS SET Advanced

BE―HLS 5050 70104.8127

4037691579122

ゲディンゲ グループ・ジャパン株式会社

124 ディスポーザブル人工肺(膜型肺) (3)補助循環・補助呼吸型 ①一般用

¥139,000

BE―HLS 5050 70106.9076

4058863078298

BE―HLS 7050 70104.7753

4037691539331

BE―HLS 7050 70106.9073

4058863005744

BE―HLS 5050 70104.8127

4037691579122

125 遠心式体外循環用血液ポンプ (2)シールレス型

¥55,500

BE―HLS 5050 70106.9076

4058863078298

BE―HLS 7050 70104.7753

4037691539331

BE―HLS 7050 70106.9073

4058863005744

BE―HLS 5050

127 人工心肺回路 (2)補助循環回路 ①抗血栓性あり ア 成人用

¥68,600

BE―HLS 7050

BE―HLS 5050

127 人工心肺回路 (6)個別機能品 ⑦血液学的パラメーター測定用セル ア 標準型

¥7,260

BE―HLS 7050

23000BZX00369000

マイクロカテーテル8

別表13のとおり


朝日インテック株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

23000BZX00392000

マイクロカテーテル7

Masters PARKWAY 105cm Angle

4547327132275

朝日インテック株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ①選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥39,500

Masters PARKWAY 125cm Angle

4547327132282

Masters PARKWAY 105cm Straight

4547327132299

Masters PARKWAY 125cm Straight

4547327132305

Masters PARKWAY 150cm Straight

4547327132312

Masters PARKWAY C3 105cm Straight

4547327132350

Masters PARKWAY C3 125cm Straight

4547327132367

Masters PARKWAY C3 150cm Straight

4547327132374

Masters PARKWAY C3 125cm Angle

4547327132381

Masters PARKWAY SOFT 105cm Straight

4547327132398

Masters PARKWAY SOFT 125cm Straight

4547327132404

Masters PARKWAY SOFT 150cm Straight

4547327132411

Masters PARKWAY SOFT 125cm Angle

4547327132428

Masters PARKWAY SOFT 105cm Angle

4547327132435

Masters PARKWAY C3 SOFT 125cm Angle

4547327132442

Masters PARKWAY C3 SOFT 105cm Straight

4547327132459

Masters PARKWAY C3 SOFT 125cm Straight

4547327132466

Masters PARKWAY C3 SOFT 150cm Straight

4547327132473

Masters HF 105cm Straight

4547327132329

010 血管造影用マイクロカテーテル (1)オーバーザワイヤー ②造影能強化型

¥30,800

Masters HF 125cm Straight

4547327132336

Masters HF 150cm Straight

4547327132343

23000BZX00400000

アンギオカテーテル3

別表14のとおり


朝日インテック株式会社

009 血管造影用カテーテル (1)一般用

¥2,000

別表15のとおり


009 血管造影用カテーテル (4)心臓マルチパーパス型

¥3,730

230ADBZX00112000

内視鏡ガイドワイヤー2

Fielder 18

4547327130738

朝日インテック株式会社

033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用材料 (4)経鼻法用ワイヤー

¥18,500

23100BZX00013000

OPTIMA コイルシステム

別表16のとおり


センチュリーメディカル株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11)塞栓用コイル ①コイル ウ 電気式デタッチャブル型

¥119,000

23100BZX00017000

AG―PROTEX PC HIP ステム

910PFXAGHA カラード 9

4547898400360

京セラ株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) イ 特殊型

¥490,000

910PFXAGHA カラード 10

4547898400377

910PFXAGHA カラード 11

4547898400384

910PFXAGHA カラード 12

4547898400391

910PFXAGHA カラード 13

4547898400407

910PFXAGHA カラード 14

4547898400414

910PFXAGHA カラード 15

4547898400421

910PFXAGHA カラード 16

4547898400438

910PFXAGHA カラード 12.5

4547898400445

910PFXAGHA カラード 9

4547898400360

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥94,600

910PFXAGHA カラード 10

4547898400377

910PFXAGHA カラード 11

4547898400384

910PFXAGHA カラード 12

4547898400391

910PFXAGHA カラード 13

4547898400407

910PFXAGHA カラード 14

4547898400414

910PFXAGHA カラード 15

4547898400421

910PFXAGHA カラード 16

4547898400438

910PFXAGHA カラード 12.5

4547898400445

23100BZX00021000

JLL PTCAカテーテル3

Ignis PTCA Balloon

4545985001124

4545985001131

4545985001148

4545985001155

4545985001162

4545985001179

4545985001186

4545985001193

4545985001209

4545985001216

4545985001223

4545985001230

4545985001247

4545985001254

4545985001261

4545985001278

4545985001285

4545985001292

日本ライフライン株式会社

130 心臓手術用カテーテル (1)経皮的冠動脈形成術用カテーテル ①一般型

¥45,400

23100BZX00037000

MiniMAX セメントレス ステム

MiniMAX セメントレス ステム

7630030803130

7630030803154

7630030803178

7630030803192

7630030803215

7630030803239

7630030803253

7630030803277

7630030803291

7630030803147

7630030803161

7630030803185

7630030803208

7630030803222

7630030803246

7630030803260

7630030803284

7630030803307

メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型

¥305,000

MiniMAX セメントレス ステム

7630030803130

7630030803154

7630030803178

7630030803192

7630030803215

7630030803239

7630030803253

7630030803277

7630030803291

7630030803147

7630030803161

7630030803185

7630030803208

7630030803222

7630030803246

7630030803260

7630030803284

7630030803307

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥94,600

23100BZX00040000

NEXコバルトクロムロッド5.5

別表17のとおり


ネクスメッドインターナショナル株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥35,900

23100BZX00041000

Avenir Hip システム

別表18のとおり


ジンマー・バイオメット合同会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型

¥305,000

別表19のとおり


057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック

¥94,600

23100BZX00044000

アローボーン―β―ブロック

アローボーン OB―10

4580330284821

株式会社ブレーンベース

078 人工骨 (1)汎用型 ②吸収型 イ 多孔体 i 一般型

1mL当たり ¥14,400

アローボーン OB―20

4580330284838

アローボーン OB―30

4580330284845

アローボーン OB―50

4580330284852

アローボーン OC―0820

4580330284869

アローボーン OC―1210

4580330284876

23100BZX00045000

RetroFusion PIP ネイル

RetroFusion PIPネイル20mm

0888867187825

Arthrex Japan合同会社

073 髄内釘 (1)髄内釘 ①標準型

¥135,000

RetroFusion PIPネイル24mm

0888867193932

23100BZX00046000

シリコーン ハイドロコーティング

別表20のとおり


コロプラスト株式会社

035 尿管ステントセット (1)一般型 ①標準型

¥15,000

23100BZX00047000

スーチャーワッシャーファイバーワイヤー付

3.75 スーチャーワッシャー,Ti,FW 2号 1本針付

0888867118607

Arthrex Japam合同会社

063 固定用内副子用ワッシャー、ナット類 (1)ワッシャー

¥3,200

23100BZX00048000

NEXチタン合金ロッド5.5

別表21のとおり


ネクスメッドインターナショナル株式会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥35,900

23100BZX00053000

MA BIOLOX delta セラミックヘッド

MA セラミック骨頭 10/12

4547081208438

4547081208445

4547081208452

4547081208469

4547081208476

4547081208483

4547081208490

4547081208506

4547081208513

帝人ナカシマメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ③大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥115,000

23100BZX00055000

Vitality CoCr ロッド

別表22のとおり


ジンマー・バイオメット合同会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥35,900

23100BZX00056000

Vitality スパイナル システム

別表23のとおり


ジンマー・バイオメット合同会社

064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド

¥35,900

別表24のとおり


064 脊椎固定用材料 (3)椎体フック

¥66,500

別表25のとおり


064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型)

¥97,100

別表26のとおり


064 脊椎固定用材料 (7)脊椎コネクター

¥41,400

別表27のとおり


064 脊椎固定用材料 (8)トランスバース固定器

¥62,200

23100BZX00059000

ハイレゾ ウルトラ

ハイレゾ ウルトラ MS 電極

4931921009031

日本光電工業株式会社

090 人工内耳用材料 (1)人工内耳用インプラント(電極及び受信―刺激器)

¥1,620,000

231ADBZX00016000

メリット プレリュード シースイントロデューサ

別表28のとおり


メリットメディカル・ジャパン株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (1)一般用

¥2,310

別表29のとおり


001 血管造影用シースイントロデューサーセット (2)蛇行血管用

¥3,040

SW21A45PW

0884450208243

197 ガイドワイヤー

¥2,020

SW21A80PW

0884450208250

SW25A45PW

0884450208267

SW25A80PW

0884450208274

231ADBZX00018000

セルディンガーガイドワイヤー

セルディンガーガイドワイヤー

3600040183762

3600040183403

3600040183311

3600040183229

3600040183816

コロプラスト株式会社

197 ガイドワイヤー

¥2,020

231AFBZX00011000

BD カテナ

別表30のとおり


日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

020 プラスチックカニューレ型静脈内留置針 (2)針刺し事故防止機構付加型

¥95

231AFBZX00016000

ホライゾンリザーバー

CVR HORIZON

4580236788591

株式会社バイタル

127 人工心肺回路 (6)個別機能品 ③ハードシェル静脈リザーバー

¥28,100