添付一覧
○「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q＆A)について
(平成31年3月27日)
(事務連絡)
(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」という。)における合意に基づくガイドラインである「ICHS9抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」については、「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて」(平成22年6月4日付け薬食審査発0604第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の別添としてお示ししています。
今般、ICHにおける合意に基づき、当該ガイドラインに係る質疑応答集が別添のとおり取りまとめられました。
以上、御了知の上、貴管下関係業者等に周知方御配慮願います。
[別添]