添付一覧
○医療機器の保険適用について
(平成31年1月31日)
(保医発0131第3号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり平成31年2月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：平成31年2月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
224AGBZX00010000 |
コンピュレイ スキャン |
コンピュレイ スキャン |
4562389500015 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
224AGBZX00010A01 |
CS 7600 CRシステム |
CS 7600 CRシステム |
4562389502569 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
224AGBZX00010A02 |
ジーシーR 7600D |
ジーシーR 7600D |
4562389509858 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
225ACBZX00031000 |
超音波診断装置 XARIO 200 TUS―X200 S |
超音波診断装置 XARIO 200 TUS―X200 S |
― |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
225ACBZX00065000 |
超音波診断装置 XARIO 100 TUS―X100 |
超音波診断装置 XARIO 100 TUS―X100 |
― |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
226AIBZX00015000 |
カボOP 3Dビジョン |
eXam プラス |
4560196113619 |
カボデンタルシステムズジャパン株式会社 |
CT撮影装置 |
eXami プラス |
4560196116474 |
||||
カボ 3D eXam FLX |
4560196112001 |
||||
カボOP 3D ビジョン V17 |
4560196123625 |
||||
カボOP 3D ビジョン V10 |
4560196122632 |
||||
カボOP 3D ビジョン V8 |
4560196122649 |
||||
227AGBZX00054000 |
コンピュレイ スキャンビー |
コンピュレイ スキャンビー |
4562389504105 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
227AGBZX00054A01 |
CS 7200 CRシステム |
CS 7600 CRシステム |
4562389505515 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
227AGBZX00054A02 |
ジーシーR 7200D |
ジーシーR 7200D |
4562389504280 |
トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社 |
デジタル撮影装置 |
22900BZX00019000 |
スマートサイド・タッチ |
スマートサイド・タッチ |
― |
株式会社DEKA JAPAN |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
229AABZX00112000 |
眼撮影装置 Eidon |
Eidon |
4582291717004 |
株式会社キーラー・アンド・ワイナー |
眼底カメラ(Ⅰ) |
23000BZX00379000 |
モデュリス SLK intelect |
モデュリス SLK intelect |
4580345090523 |
すみれ医療株式会社 |
体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ) |
23000BZX00397000 |
ネオフィード EN ポンプ TOP―A610 |
ネオフィード EN ポンプ TOP―A610 |
4996404122775 |
株式会社トップ |
注入ポンプ(Ⅲ) |
23000BZX00399000 |
HOYA Vivinex トーリック |
別表1のとおり |
HOYA株式会社 |
挿入器付後房レンズ |
|
230AABZI00082000 |
Uscanシステム |
USCAN セクタープローブ |
4540913113818 |
日本メディカルネクスト株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
USCAN HP タブレット |
9353278000083 |
||||
USCAN リニアプローブ |
9353278000090 |
||||
USCAN サムソンタブレット |
9353278000106 |
||||
HP タブレットヨウセツゾクケーブル |
4540913113757 |
||||
サムソンタブレットヨウセツゾクケーブル |
4540913113771 |
||||
230ABBZX00100000 |
先端湾曲ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0035 |
先端湾曲ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0035 |
4953170919428 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
230ABBZX00129000 |
EVIS LUCERA ELITE 胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF―B290 |
EVIS LUCERA ELITE 胆道ビデオスコープ OLYMPUS CHF―B290 |
4953170408885 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
230ACBZX00021000 |
OEC One シリーズ |
OEC One シリーズ |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
診断用X線装置 |
OEC One シリーズ |
― |
デジタル撮影装置 |
|||
230ACBZX00022000 |
CTスキャナ Aquilion Start TSX―037A |
CTスキャナ Aquilion Start TSX―037A |
― |
キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
CT撮影装置 |
230AFBZX00096000 |
PED IL スコープ |
PED IL スコープ |
450355600606 |
ニスコ株式会社 |
内視鏡 |
230AGBZX00047000 |
回診用X線撮影装置 Certas MX―700 |
Certas MX―700 アナログ シングルアーム DRタイプ |
4961607610534 |
株式会社ケンコー・トキナー |
診断用X線装置 |
Certas MX―700 アナログ ダブルアーム DRタイプ |
4961607610541 |
||||
Certas MX―700 アナログ シングルアーム カセッテタイプ |
4961607610558 |
||||
Certas MX―700 アナログ ダブルアーム カセッテタイプ |
4961607610565 |
||||
Certas MX―700 デジタル シングルアーム DRタイプ |
4961607610572 |
||||
Certas MX―700 デジタル ダブルアーム DRタイプ |
4961607610589 |
||||
Certas MX―700 デジタル シングルアーム カセッテタイプ |
4961607610596 |
||||
Certas MX―700 デジタル ダブルアーム カセッテタイプ |
4961607610602 |
||||
230AGBZX00093000 |
超音波画像診断装置 SONON300L |
超音波画像診断装置 SONON300L |
4580631000014 |
株式会社トコピア |
超音波検査装置(Ⅰ) |
230AGBZX00127000 |
高周波電気手術装置 |
A1250S(Specialist PRO)本体 |
4580196660142 |
株式会社メディカルユーアンドエイ |
高周波電流電気手術器 |
230AIBZI00010000 |
硬性内視鏡Ⅱ |
パノビュウウルトラテレスコープ 0° |
4571375145079 |
株式会社メディカルリーダース |
内視鏡 |
パノビュウウルトラテレスコープ 30° |
4571375145086 |
||||
パノビュウウルトラテレスコープ 50° |
4571375145093 |
||||
パノビュウウルトラテレスコープ 0° |
4571375145109 |
||||
パノビュウウルトラテレスコープ 30° |
4571375145116 |
||||
パノビュウウルトラテレスコープ 50° |
4571375145123 |
||||
230AMBZX00004000 |
術中モニタリングシステムISIS IOM |
フルシステム |
― |
JPクリード株式会社 |
誘発反応測定装置 |
コンパクト |
― |
||||
モバイル |
― |
||||
フルシステム |
― |
筋電計Ⅱ |
|||
コンパクト |
― |
||||
モバイル |
― |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：平成31年2月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
クーデックシリンジェクターPCA セット |
4560109037865 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
クーデックシリンジェクターPCA セット |
4560109037865 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
|||
クーデックシリンジェクターPCA セット |
4560109037865 |
携帯型注入ポンプ |
|||
クーデックシリンジェクターPCA セット |
4560109037865 |
精密持続点滴装置 |
|||
221ABBZX00091000 |
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPE Y0009 |
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF TYPE Y0009 |
4953170416552 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
内視鏡 |
22500BZX00446000 |
PROPHECY((R)) Preoperative Navigation ガイド |
別表2のとおり |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
|
22600BZX00005000 |
セーフテック輸液ポンプ |
輸液ポンプ FP―N15―N |
4987458566219 |
ノーリツプレシジョン株式会社 |
精密持続点滴装置 |
輸液ポンプ FP―N15―NS |
4987458566226 |
||||
輸液ポンプ FP―N15―N |
4987458566219 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
|||
輸液ポンプ FP―N15―NS |
4987458566226 |
||||
輸液ポンプ FP―N15―N |
4987458566219 |
麻酔用精密持続注入器 |
|||
輸液ポンプ FP―N15―NS |
4987458566226 |
||||
22600BZX00107000 |
エースメディカル インフューザー |
オート フューザー PCA |
8806139620391 |
日本メディカルネクスト株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
オート フューザー PCA |
8806139620391 |
精密持続点滴装置 |
|||
オート フューザー PCA |
8806139620391 |
麻酔用精密持続注入器 |
|||
229AFBZX00009000 |
ヘモスフィア |
HEMPSC100 |
0690103199321 |
エドワーズライフサイエンス株式会社 |
体液量等測定装置(Ⅰ) |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：平成31年2月1日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
224AABZX00060000 |
気管切開チューブ |
FGM―TR60 |
4547319071209 |
フォルテグロウメディカル株式会社 |
003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1)一般型 ①カフ付き気管切開チューブ |
￥4,350 |
FGM―TR70 |
4547319071216 |
|||||
FGM―TR75 |
4547319071223 |
|||||
FGM―TR80 |
4547319071230 |
|||||
FGM―TR90 |
4547319071247 |
|||||
23000BZI00016000 |
Perceval 生体弁 |
PERCEVAL バルブ サイズS |
0896208000412 |
リヴァノヴァ株式会社 |
120 生体弁 (4)異種心膜弁(Ⅱ)システム |
￥1,030,000 |
PERCEVAL バルブ サイズM |
0896208000429 |
|||||
PERCEVAL バルブ サイズL |
0896208000436 |
|||||
PERCEVAL バルブ サイズXL |
0896208000443 |
|||||
23000BZI00044000 |
Sorbact アブソーブドレッシング |
Sorbact アブソープション(10x10cm) |
7392130182224 |
あおライト株式会社 |
008 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
Sorbact アブソープション(10x20cm) |
7392130182231 |
|||||
Sorbact アブソープション(7x9cm) |
7392130182248 |
|||||
Sorbact アブソープション(10x10cm) |
7392130182224 |
101 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
|||
Sorbact アブソープション(10x20cm) |
7392130182231 |
|||||
Sorbact アブソープション(7x9cm) |
7392130182248 |
|||||
Sorbact アブソープション(10x10cm) |
7392130182224 |
012 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
|||
Sorbact アブソープション(10x20cm) |
7392130182231 |
|||||
Sorbact アブソープション(7x9cm) |
7392130182248 |
|||||
23000BZI00045000 |
Sorbact リボンガーゼ |
Sorbact リボンガーゼ(1x50cm) |
7392130181180 |
あおライト株式会社 |
008 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
Sorbact リボンガーゼ(10x200cm) |
7392130181197 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(5x200cm) |
7392130181203 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(2x50cm) |
7392130181210 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(1x50cm) |
7392130181180 |
101 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
|||
Sorbact リボンガーゼ(10x200cm) |
7392130181197 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(5x200cm) |
7392130181203 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(2x50cm) |
7392130181210 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(1x50cm) |
7392130181180 |
012 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
|||
Sorbact リボンガーゼ(10x200cm) |
7392130181197 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(5x200cm) |
7392130181203 |
|||||
Sorbact リボンガーゼ(2x50cm) |
7392130181210 |
|||||
23000BZI00046000 |
Sorbact サージカルドレッシング |
Sorbact サージカル(5x7.2cm) |
7392130181401 |
あおライト株式会社 |
008 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
Sorbact サージカル(8x10cm) |
7392130181418 |
|||||
Sorbact サージカル(8x15cm) |
7392130181425 |
|||||
Sorbact サージカル(10x20cm) |
7392130181432 |
|||||
Sorbact サージカル(10x25cm) |
7392130181449 |
|||||
Sorbact サージカル(10x30cm) |
7392130181456 |
|||||
Sorbact サージカル(10x35cm) |
7392130181463 |
|||||
Sorbact サージカル(5x7.2cm) |
7392130181401 |
101 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
|||
Sorbact サージカル(8x10cm) |
7392130181418 |
|||||
Sorbact サージカル(8x15cm) |
7392130181425 |
|||||
Sorbact サージカル(10x20cm) |
7392130181432 |
|||||
Sorbact サージカル(10x25cm) |
7392130181449 |
|||||
Sorbact サージカル(10x30cm) |
7392130181456 |
|||||
Sorbact サージカル(10x35cm) |
7392130181463 |
|||||
Sorbact サージカル(5x7.2cm) |
7392130181401 |
012 皮膚欠損用創傷被覆材 (1)真皮に至る創傷用 |
1cm2当たり ￥6 |
|||
Sorbact サージカル(8x10cm) |
7392130181418 |
|||||
Sorbact サージカル(8x15cm) |
7392130181425 |
|||||
Sorbact サージカル(10x20cm) |
7392130181432 |
|||||
Sorbact サージカル(10x25cm) |
7392130181449 |
|||||
Sorbact サージカル(10x30cm) |
7392130181456 |
|||||
Sorbact サージカル(10x35cm) |
7392130181463 |
|||||
23000BZX00085000 |
Arthrex LP スクリューTi |
別表3のとおり |
Arthrex Japan合同会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (5)中空スクリュー・L |
￥24,000 |
|
23000BZX00378000 |
Tron FX 血栓除去デバイス |
Tron FX 血栓除去デバイス |
4987687130045 4987687130052 |
株式会社JIMRO |
133 血管内手術用カテーテル (9)血栓除去用カテーテル ④脳血栓除去用 ウ 自己拡張型 |
￥379,000 |
23000BZX00380000 |
飛脚―HIKYAKU―ガイドエクステンションカテーテル |
飛脚―HIKYAKU―ガイドエクステンションカテーテル |
4540778173309 |
株式会社カネカ |
130 心臓手術用カテーテル (2)冠動脈狭窄部貫通用カテーテル |
￥39,800 |
23000BZX00382000 |
MIRFY HIPシステム |
別表4のとおり |
ミズホ株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ①大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型 |
￥305,000 |
|
別表5のとおり |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤大腿骨ネック |
￥94,600 |
||||
23000BZX00383000 |
MSP システム |
別表6のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1)一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥5,890 |
|
MSP プレート キット |
0817701020097 0817701020103 |
061 固定用内副子(プレート) (7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ①標準型 |
￥76,000 |
|||
23000BZX00384000 |
MX―300 HIPシステム |
別表7のとおり |
ミズホ株式会社 |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(直接固定型) ア 標準型 |
￥305,000 |
|
別表8のとおり |
057 人工股関節用材料 (2)大腿骨側材料 ⑤ 大腿骨ネック |
￥94,600 |
||||
23000BZX00388000 |
CVSスパイナルシステム |
別表9のとおり |
株式会社ロバート・リード商会 |
064 脊椎固定用材料 (1)脊椎ロッド |
￥35,900 |
|
別表10のとおり |
064 脊椎固定用材料 (5)脊椎スクリュー(可動型) |
￥97,100 |
||||
トランスバース |
4987755059094 4987755059100 4987755059117 4987755059124 4987755059131 4987755059148 4987755059155 4987755059162 |
064 脊椎固定用材料 (8)トランスバース固定器 |
￥62,200 |
|||
23000BZX00389000 |
メピレックス ボーダー フレックス |
メピレックス ボーダー フレックス |
7323190174690 7323190168729 7323190174416 7323190174379 7323190174454 7323190174652 7323190174577 7323190174614 7323190174539 7323190174492 7323190204601 7323190204649 7323190204687 |
メンリッケヘルスケア株式会社 |
008 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
メピレックス ボーダー フレックス |
7323190174690 7323190168729 7323190174416 7323190174379 7323190174454 7323190174652 7323190174577 7323190174614 7323190174539 7323190174492 7323190204601 7323190204649 7323190204687 |
101 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
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メピレックス ボーダー フレックス |
7323190174690 7323190168729 7323190174416 7323190174379 7323190174454 7323190174652 7323190174577 7323190174614 7323190174539 7323190174492 7323190204601 7323190204649 7323190204687 |
012 皮膚欠損用創傷被覆材 (2)皮下組織に至る創傷用 ①標準型 |
1cm2当たり ￥10 |
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23000BZX00390000 |
HAI大腿骨逆行性髄内釘システム |
別表11のとおり |
株式会社ホムズ技研 |
063 固定用内副子用ワッシャー、ナット類 (1)ワッシャー |
￥3,200 |
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顆部用ロックナット |
4560434102412 4560434102429 |
073 髄内釘 (3)ナット |
￥19,800 |
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別表12のとおり |
073 髄内釘 (2)横止めスクリュー ①標準型 |
￥15,000 |
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別表13のとおり |
073 髄内釘 (1)髄内釘 ①標準型 |
￥135,000 |
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23000BZX00391000 |
MRIシルバーラセン入気管切開チューブ |
別表14のとおり |
富士システムズ株式会社 |
003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1) 一般型 ②カフなし気管切開チューブ |
￥4,120 |
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別表15のとおり |
038 気管切開後留置用チューブ (1) 一般型 ②カフなし気管切開チューブ |
￥4,120 |
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別表16のとおり |
003 在宅寝たきり患者処置用気管切開後留置用チューブ (1) 一般型 ②カフなし気管切開チューブ |
￥4,120 |
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231ABBZX00005000 |
スパイグラス リトリーバルバスケット |
SpyGlass Retrieval Basket 15 MM，286 CM |
8714729965886 |
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
136 胆道結石除去用カテーテルセット (3)採石用バスケットカテーテル |
￥40,000 |