○医薬品の一般的名称について
(平成31年2月12日)
(薬生薬審発0212第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 30―4―B4
JAN(日本名)：オララツマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Olaratumab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
L鎖
H鎖
H鎖Q1：ピログルタミン酸；H鎖N30，N307：糖鎖結合；H鎖K457：部分的プロセシング
L鎖C214―H鎖C230，H鎖C236―H鎖C236，H鎖C239―H鎖C239：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
N30
C6554H10070N1734O2048S40(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2249H3443N587O692S15
L鎖 C1028H1596N280O332S5
オララツマブは，ヒト血小板由来増殖因子受容体αサブユニットに対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．オララツマブは，マウスミエローマ(NS0)細胞により産生される．オララツマブは，457個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約155,000)である．
Olaratumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human platelet-derived growth factor receptor α subunit. Olaratumab is produced in mouse myeloma (NS0) cells. Olaratumab is a glycoprotein (molecular weight: ca.155,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 457 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。