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○脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて

(平成30年11月26日)

(薬生監麻発1126第3号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知)

(公印省略)

厚生労働省において、脳機能の向上等を標ぼうして海外で販売されている医薬品やサプリメント等の食品について調査した結果、医療用医薬品に使用されている成分を含んでいることを標ぼうしているものが多数認められました。薬物依存等に関する研究を行っている団体の専門家の意見や厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会における議論を踏まえて検討した結果、別添の成分は、医師の処方せん又は指示によらない個人の自己使用によって健康被害や乱用につながるおそれが高いと考えられます。

そのため、平成31年1月1日から、別添の成分を含む、海外で販売されている医薬品や食品等については、海外からの入国者が国内滞在中の自己の治療のために携帯して輸入する場合を除いて、数量に関わらず、あらかじめ薬監証明の交付を受けない限り、一般の個人による輸入は認めないこととするので、御了知願います。

(別添)

海外で販売されている医薬品や食品等に含有されている場合、当該製品の輸入に際し、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする成分

以下の成分が、海外で販売されている医薬品や食品等に含有されている場合には、当該製品の輸入に際し、あらかじめ薬監証明の交付を受けることを必要とする(ただし、海外からの入国者が国内滞在中の自己の治療のために携帯して個人輸入する場合を除く)。


和名

英名

1

アテノロール

Atenolol

2

アトモキセチン

Atomoxetine

3

アドラフィニル

Adrafinil

4

アニラセタム

Aniracetam

5

エチラセタム

Etiracetam

6

オキシラセタム

Oxiracetam

7

ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩

Dihydroergotoxine Mesilate

8

ソマトロピン(遺伝子組換え)

Somatropin

(Genetical Recombination)

9

タンニン酸バソプレシン

Vasopressin Tannate

10

チアネプチン

Tianeptine

11

デスモプレシン酢酸塩水和物

Desmopressin Acetate Hydrate

12

デヒドロエピアンドロステロン

Dehydroepiandrosterone

(略称:DHEA)

13

ナドロール

Nadolol

14

ニセルゴリン

Nicergoline

15

ニモジピン

Nimodipine

16

ネフィラセタム

Nefiracetam

17

ビンポセチン

Vinpocetine

18

ピラセタム

Piracetam

19

フロセミド

Furosemide

20

ブロモクリプチンメシル酸塩

Bromocriptine Mesilate

21

プラミラセタム

Pramiracetam

22

プレグネノロン

Pregnenolone

23

プロカイン塩酸塩(外用剤を除く。)

Procaine Hydrochloride

24

プロプラノロール塩酸塩

Propranolol Hydrochloride

25

レベチラセタム

Levetiracetam