(公印省略)

また、「医薬品の一般的名称について」(平成8年6月25日薬研第24号厚生省薬務局研究開発振興課長通知)の別表2中、登録番号8―3―2の記載内容及び「我が国における医薬品の一般的名称の変更について」(平成30年9月4日薬生薬審発0904第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)の別紙2中、No.40の記載内容について、別添2のとおり変更するので併せて御留意願いたい。

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　30―1―A2

JAN(日本名)：インコボツリヌストキシンA

JAN(英名)：IncobotulinumtoxinA

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

L鎖C429―H鎖C6：ジスルフィド結合

C₆₇₀₈H₁₀₃₅₉N₁₇₂₉O₁₉₉₅S₃₂(2本鎖)

L鎖　C₂₂₈₆H₃₅₀₀N₅₇₈O₆₆₆S₉

H鎖　C₄₄₂₂H₆₈₆₁N₁₁₅₁O₁₃₂₉S₂₃

インコボツリヌストキシンAは，ボツリヌス菌が産生するボツリヌス神経毒素A型であり，437個のアミノ酸残基からなるL鎖1本及び848個のアミノ酸残基からなるH鎖1本からなるタンパク質である．

IncobotulinumtoxinA is a botulinum neurotoxin type A produced in Clostridium botulinum, which is a protein composed of an L-chain consisting of 437 amino acid residues and an H-chain consisting of 848 amino acid residues.

登録番号　30―3―A1

JAN(日本名)：ボロファラン(¹⁰B)

JAN(英名)：Borofalan(¹⁰B)

C₉H₁₂¹⁰BNO₄

4―［(¹⁰B)ボロノ］―L―フェニルアラニン

4-［(¹⁰B)Borono］-L-phenylalanine

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　29―4―B12

JAN(日本名)：ホリトロピン　デルタ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Follitropin Delta(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

αサブユニット：

βサブユニット：

αサブユニットN52，N78，βサブユニットN7，N24：糖鎖結合

主な糖鎖の推定構造

C₉₇₅H₁₄₉₃N₂₆₇O₃₀₅S₂₆(タンパク質部分，2量体)

αサブユニット　C₄₃₇H₆₇₂N₁₂₂O₁₃₄S₁₃

βサブユニット　C₅₃₈H₈₂₁N₁₄₅O₁₇₁S₁₃

ホリトロピン　デルタは，遺伝子組換えヒト卵胞刺激ホルモンであり，β―ガラクトシドα―2，3―シアル酸転移酵素4の遺伝子が導入されたヒト胚性網膜芽細胞により産生される．ホリトロピン　デルタは，92個のアミノ酸残基からなるαサブユニット及び111個のアミノ酸残基からなるβサブユニットから構成される糖タンパク質(分子量：約34,000)である．

Follitropin Delta is a recombinant human follicle-stimulating hormone, which is produced in human embryonic retinoblast cells transfected with β-galactoside α-2, 3-sialyltransferase 4 gene. Follitropin Delta is a glycoprotein(molecular weight：ca. 34,000) composed of an α subunit consisting of 92 amino acid residues and a β subunit consisting of 111 amino acid residues.

登録番号　30―2―B8

JAN(日本名)：ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Dinutuximab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖N293：糖鎖結合；H鎖K443：部分的プロセシング

L鎖C220―H鎖C216，H鎖C222―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₂₂H₉₉₈₂N₁₇₂₂O₂₀₀₈S₄₈(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₅₃H₃₃₃₅N₅₆₇O₆₆₈S₁₈

L鎖　C₁₀₅₈H₁₆₆₀N₂₉₄O₃₃₆S₆

ジヌツキシマブは，遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり，マウス抗ガングリオシドGD2モノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1の定常部からなる．ジヌツキシマブは，マウスミエローマ(Sp2／0)細胞により産生される．ジヌツキシマブは，443個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び220個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約150,000)である．

Dinutuximab is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouse antiganglioside GD2 monoclonal antibody and constant regions derived from human IgG1. Dinutuximab is produced in murine myeloma (Sp2／0) cells. Dinutuximab is a glycoprotein (molecular weight：ca. 150,000) composed of 2H-chains (γ1-chains) consisting of 443 amino acid residues each and 2L-chains (κ-chains) consisting of 220 amino acid residues each.

登録番号　30―3―B1

JAN(日本名)：モリデュスタットナトリウム

JAN(英名)：Molidustat Sodium

C₁₃H₁₃N₈NaO₂

1―［6―(モルホリン―4―イル)ピリミジン―4―イル］―4―(1H―1，2，3―トリアゾール―1―イル)―1H―ピラゾール―5―オラート一ナトリウム

Monosodium 1-［6-(morpholin-4-yl)pyrimidin-4-yl］-4-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)-1H-pyrazol-5-olate

登録番号　30―3―B3

JAN(日本名)：エヌトレクチニブ

JAN(英名)：Entrectinib

C₃₁H₃₄F₂N₆O₂

N―｛5―［(3，5―ジフルオロフェニル)メチル］―1H―インダゾール―3―イル｝―4―(4―メチルピペラジン―1―イル)―2―［(オキサン―4―イル)アミノ］ベンズアミド

N-｛5-［(3,5-Difluorophenyl)methyl］-1H-indazol-3-yl｝-4-(4-methylpiperazin-1-yl)-2-［(oxan-4-yl)amino］benzamide

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。