○医薬品の一般的名称について
(平成30年10月9日)
(薬生薬審発1009第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 30―2―B5
JAN(日本名)：アデュカヌマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Aducanumab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
L鎖
H鎖
H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N304：糖鎖結合
L鎖C214―H鎖C227，H鎖C233―H鎖C233，H鎖C236―H鎖C236：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6472H10034N1742O2014S46(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2218H3435N599O671S17
L鎖 C1018H1586N272O336S6
アデュカヌマブは，ヒトアミロイドベータペプチドに対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体であり，H鎖C末端のLysは除去されている．アデュカヌマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．アデュカヌマブは，453個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本と，214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．
Aducanumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human amyloid beta peptide,whose Cterminal Lys residue is deleted in the H-chain.Aducanumab is produced in Chinese hamster ovary cells.Aducanumab is a glycoprotein(molecular weight：ca. 149,000)composed of 2 H-chains (γ1-chains)consisting of 453 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains)consisting of 214 amino acid residues each.
登録番号 30―3―B2
JAN(日本名)：ツシジノスタット
JAN(英名)：Tucidinostat
C22H19FN4O2
N―(2―アミノ―4―フルオロフェニル)―4―｛［(2E)―3―(ピリジン―3―イル)プロパ―2―エンアミド］メチル｝ベンズアミド
N-(2-Amino-4-fluorophenyl)-4-｛［(2E)-3-(pyridin-3-yl)prop-2-enamido］methyl｝benzamide
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。