○医薬品の一般的名称について
(平成30年6月27日)
(薬生薬審発0627第5号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 29―4―B9
JAN(日本名)：サトラリズマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Satralizumab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
L鎖
H鎖
H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N295：糖鎖結合
L鎖C214―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6340H9776N1684O2022S46(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2155H3328N572O671S17
L鎖 C1015H1564N270O340S6
サトラリズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―6受容体モノクローナル抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG2の定常部からなる．H鎖の133，135，139，140，221，266，353，417と432番目のアミノ酸残基はそれぞれSer, Lys, Gly, Gly, Ser, Gln, Gln, GluとAlaに置換されており，C末端のGlyとLysは除去されている．サトラリズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．サトラリズマブは，443個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ2鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約146,000)である．
Satralizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from a mouse anti-human interleukin-6 receptor monoclonal antibody,human framework regions and human IgG2 constant regions. In the H-chain,the amino acid residues at position 133, 135, 139, 140, 221, 266, 353, 417 and 432 are substituted by Ser, Lys, Gly, Gly, Ser, Gln, Gln, Glu and Ala, respectively,and Gly and Lys at the C-terminus are deleted. Satralizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Satralizumab is a glycoprotein(molecular weight:ca. 146,000)composed of 2 H-chains(γ2-chains)consisting of 443 amino acid residues each and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 214 amino acid residues each.
登録番号 29―5―B6
JAN(日本名)：バダデュスタット
JAN(英名)：Vadadustat
C14H11ClN2O4
［5―(3―クロロフェニル)―3―ヒドロキシピリジン―2―カルボキシアミド］酢酸
［5-(3-Chlorophenyl)-3-hydroxypyridine-2-carboxamido］acetic acid
登録番号 29―5―B7
JAN(日本名)：ダサチニブ
JAN(英名)：Dasatinib
C22H26ClN7O2S
N―(2―クロロ―6―メチルフェニル)―2―(｛6―［4―(2―ヒドロキシエチル)ピペラジン―1―イル］―2―メチルピリミジン―4―イル｝アミノ)―1，3―チアゾール―5―カルボキシアミド
N-(2-Chloro-6-methylphenyl)-2-(｛6-［4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl］-2-methylpyrimidin-4-yl｝amino)-1,3-thiazole-5-carboxamide
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。