添付一覧
○医療機器の保険適用について
(平成30年5月31日)
(保医発0531第2号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり平成30年6月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：平成30年06月01日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
21100BZX00991000 |
ドルニエ Medilas fibertom8100 |
FT8100 |
4049958002069 |
ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅰ) |
21100BZX00991000 |
ドルニエ Medilas fibertom8100 |
FT8100 |
4049958002069 |
ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
21300BZZ00188000 |
エスレーザー ESPRIT |
エスレーザー ESPRIT |
― |
有限会社エル・アイ・ビー |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
21300BZZ00188A01 |
アロウー2001 |
アロウー2001 |
― |
有限会社エル・アイ・ビー |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
22300BZX00313000 |
エスレーザー Smart |
エスレーザー Smart |
― |
有限会社エル・アイ・ビー |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
21400BZY00011000 |
レザックCO2―25 |
レザックCO2―25 |
4548188085571 4548188111348 |
白水貿易株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
21400BZZ00339000 |
ニーク レーザリー 15Z |
ニーク レーザリー 15Z |
4582395450203 |
澁谷工業株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
21800BZZ10030000 |
半導体レーザメス P―LASER |
P―LASER |
4580197153223 4580197153230 4580197153247 4580197153254 4580197153261 4580197153278 4580197153285 4580197153292 4580198153308 4580197153315 4580197153322 |
PHC株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
219ADBZI00197000 |
SonoSite Mシリーズ |
超音波画像診断装置SonoSite Mシリーズ |
20817420001760 |
富士フイルムメディカル株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
22100BZX00266000 |
ニーク レーザリー 20Z |
ニーク レーザリー 20Z |
4582395450272 |
澁谷工業株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
223AGBZX00048000 |
ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY―1575K |
ECY―1575K |
04961333245338 |
HOYA株式会社 |
内視鏡 |
22500BZX00187000 |
ニーク レーザリー 15Zμ |
ニーク レーザリー 15Zμ |
4582395450623 |
澁谷工業株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
229AHBZX00031000 |
フロージェントル アイハー |
フロージェントル アイハーMS型 加湿器 |
4582350175806 |
株式会社 群馬コイケ |
酸素吸入器 |
フロージェントル アイハーMS型 袋ナットホース差し |
4582350175813 |
||||
フロージェントル アイハーAM型 加湿器 |
4582350175837 |
||||
フロージェントル アイハーAM型 袋ナットホース差し |
4582350175844 |
||||
フロージェントル アイハーⅡ型 加湿器 |
4582350175868 |
||||
フロージェントル アイハーⅡ型 袋ナットホース差し |
4582350175875 |
||||
23000BZI00010000 |
眼科用PDT レーザ装置 VitraPDTレーザシステム |
VitraPDT Laser System |
4573194421037 |
株式会社アンフィ |
眼科用光凝固装置 |
23000BZI00009000 |
サマリタン PAD 450P |
サマリタン PAD 450P |
0883873835012 |
フィジオコントロールジャパン株式会社 |
除細動器 |
23000BZX00101000 |
Quanta Cyber TM200W レーザ |
Quanta Cyber TM200W レーザ |
4582323371945 |
エダップテクノメド株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅰ) |
23000BZX00103000 |
レーザー付EVA眼科手術システム |
EVA眼科手術システム レーザー付 |
4580151304692 |
アールイーメディカル株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
EVA眼科手術システム レーザー付(ワイヤレスフットスイッチ) |
4580151304685 |
||||
23000BZX00103000 |
レーザー付EVA眼科手術システム |
EVA眼科手術システム レーザー付 |
4580151304692 |
アールイーメディカル株式会社 |
眼科用光凝固装置 |
EVA眼科手術システム レーザー付(ワイヤレスフットスイッチ) |
4580151304685 |
||||
23000BZX00108000 |
Signature ソリューション |
別表1のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
|
23000BZX00129000 |
Signature ソリューション PKAガイド |
SIGNATURE UKAガイド |
4562336027664 4562336027671 4562336027688 4562336027695 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
23000BZX00129000 |
Signature ソリューション PKAガイド |
SIGNATURE UKAガイド |
4562336027701 4562336027718 4562336027725 4562336027732 4562336027749 4562336027756 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
患者適合型手術支援ガイド |
230AABZX00024000 |
X線骨密度測定装置 ALPHYSLF |
X線骨密度測定装置 ALPHYSLF |
4562122959247 |
株式会社日立製作所 |
X線骨密度測定装置(Ⅰ) |
230AABZX00040000 |
シオス セレクト FD |
シオス セレクト FD |
― |
シーメンスヘルスケア株式会社 |
診断用X線装置 |
230ABBZX00025000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 |
― |
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
230ABBZX00027000 |
全身用X線CT診断装置 SCENARIA View |
SCENARIA View |
4580292766687 |
株式会社日立製作所 |
CT撮影装置 |
230ABBZX00033000 |
X線透視診断装置 CoreVision 3D |
X線透視診断装置 CoreVision 3D |
4547410386578 4547410386585 |
富士フイルム株式会社 |
診断用X線装置 |
230ABBZX00037000 |
X線透視診断装置 CoreVision LD |
X線透視診断装置 CoreVision LD |
4547410386592 4547410386608 |
富士フイルム株式会社 |
診断用X線装置 |
230ABBZX00038000 |
X線透視診断装置 CoreVision SD |
X線透視診断装置 CoreVision SD |
4547410386615 4547410386622 |
富士フイルム株式会社 |
診断用X線装置 |
230ABBZX00050000 |
超音波診断装置 ARIETTA65 |
超音波診断装置 ARIETTA65 |
4562122959278 |
株式会社日立製作所 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
230ABBZX00057000 |
セラビーム UV308 Slim |
セラビーム UV308 Slim |
4527939000254 |
ウシオ電機株式会社 |
光線治療器(Ⅱ) |
230ADBZX00022000 |
Arc Essentia 脳波計 |
アークエッセンシア アンプ |
4580274063261 |
アイ・エム・アイ株式会社 |
脳波計 |
230ADBZX00039000 |
クリーンサンソ FH―310 |
クリーンサンソ FH―310 形式：FH―310 |
4538612823626 |
フクダ電子株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
230AIBZX00015000 |
スーパースパイロ DISOCOM―51 |
スーパースパイロ DISOCOM―51 |
4571134956021 |
チェスト株式会社 |
電子スパイロメータ |
230ALBZX00012000 |
X―マインド TRIUM |
X―マインド TRIUM |
70006000 |
白水貿易株式会社 |
CT撮影 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：平成30年06月01日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
16200BZZ00304000 |
アンスロン((R))P―Uカテーテル |
アンスロン((R))P―Uカテーテル |
4960685212760 |
東レ株式会社 |
植込型医薬品注入器 |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
クーデックシリンジェクターPCAセット |
4560109039555 4560109039562 4560109037926 |
大研医器株式会社 |
麻酔用精密持続注入器 |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
クーデックシリンジェクターPCAセット |
4560109039555 4560109039562 4560109037926 |
大研医器株式会社 |
注入ポンプ(Ⅲ) |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
クーデックシリンジェクターPCAセット |
4560109039555 4560109039562 4560109037926 |
大研医器株式会社 |
携帯型注入ポンプ |
21100BZZ00032000 |
シリンジェクターⅠ |
クーデックシリンジェクターPCAセット |
4560109039555 4560109039562 4560109037926 |
大研医器株式会社 |
精密持続点滴装置 |
21700BZZ00348000 |
ベルレーザー |
ベルレーザー メディカルセット |
4952195081035 |
タカラメディカル株式会社 |
レーザー手術装置(Ⅶ) |
ベルレーザー メディカルセット |
4952195250820 |
||||
ベルレーザープラス メディカルセット |
4952195268405 |
||||
22100BZX00788000 |
ステラリス |
BL11110 |
0757770480678 |
ボシュロム・ジャパン株式会社 |
超音波白内障手術装置 |
BL11114 |
0757770520190 |
||||
BL11120 |
0757770480685 |
||||
BL11124 |
0757770520213 |
||||
BL12110 |
0757770480692 |
||||
BL12120 |
0757770480708 |
||||
BL1333 |
0757770494910 |
||||
BL1433 |
0757770497836 |
||||
BL14334 |
0757770519996 |
||||
BL11145 |
0757770524495 |
||||
22200BZX00885000 |
パワーポートMRI isp |
パワーポートMRI isp |
4987664106483 4987664106490 |
株式会社メディコン |
植込型医薬品注入器 |
222AKBZX00047000 |
KARL STORZテレスコープシステムⅠ |
エンドカメレオンテレスコープ |
4580473849628 |
エム・シーメディカル株式会社 |
内視鏡 |
225ADBZX00148000 |
超音波画像診断装置 EPIQ／Affiniti |
超音波画像診断装置EPIQ5 |
4580473940424 4580473940431 4580473940448 |
株式会社フィリップス・ジャパン |
超音波検査装置(Ⅱ) |
超音波画像診断装置EPIQ7 |
4580473940455 4580473940462 4580473940479 4580473943951 4580473945474 |
||||
EPIQ CVx |
4580473945481 |
||||
227AIBZI00001000 |
パノラミック オフサルモスコープ カリフォルニア |
California FAモデル |
4580344210113 |
Optos株式会社 |
眼底カメラ(Ⅲ) |
California RGモデル |
4580344210120 |
||||
22700BZX00361000 |
パワーポート スリム |
パワーポート スリム |
4987664106476 |
株式会社メディコン |
植込型医薬品注入器 |
22900BZI00039000 |
ライフパックCR2 |
ライフパックCR2 |
0883873828410 0883873828397 |
フィジオコントロールジャパン株式会社 |
除細動器 |
新たな保険適用 区分B1(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日：平成30年06月01日
承認番号又は認証番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
決定機能区分 |
償還価格 (円) |
22600BZX00360000 |
UTMオクリュージョンカテーテル |
UTMオクリュージョンカテーテル |
4582159730015 4582159730022 4582159730039 4582159730046 4582159730053 4582159730060 |
株式会社ユー・ティー・エム |
133 血管内手術用カテーテル (6) オクリュージョンカテーテル ② 特殊型 |
￥109,000 |
22600BZX00039000 |
血管内視鏡カテーテル スマートアイ |
血管内視鏡カテーテル スマートアイ |
4573194426018 4573194426025 |
株式会社アンフィ |
008 血管内視鏡カテーテル |
￥163,000 |
228AABZX00080000 |
ニプロ フィルタ付EXチューブ |
FG―20A |
4987458292019 |
ニプロ株式会社 |
002 在宅中心静脈栄養用輸液セット (1) 本体 |
￥1,490 |
FG―20A Y |
4987458292057 |
|||||
FG―20AT |
4987458292255 |
|||||
FG―20AYC |
4987458297502 |
|||||
228AABZX00080000 |
ニプロ フィルタ付EXチューブ |
FG―20A |
4987458292019 |
ニプロ株式会社 |
調005 在宅中心静脈栄養用輸液セット (1) 本体 |
￥1,490 |
FG―20A Y |
4987458292057 |
|||||
FG―20AT |
4987458292255 |
|||||
FG―20AYC |
4987458297502 |
|||||
22900BZX00324000 |
VuePoint Ⅱ OCTフィクセイションシステム |
別表2のとおり |
ニューベイシブジャパン株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド |
￥35,900 |
|
22900BZX00324000 |
VuePoint Ⅱ OCTフィクセイションシステム |
VP アジャスタブル キール プレート ＆ セットスクリュー(滅菌) |
0887517954398 |
ニューベイシブジャパン株式会社 |
064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート ① 標準型 |
￥38,600 |
23000BZI00001000 |
リヴァノヴァMICSカニューレ |
マルチパーパスカニューレ EasyFlow Duo19Fr.(103―210) |
0803622124198 |
リヴァノヴァ株式会社 |
126 体外循環用カニューレ (1) 成人用 ④ 経皮的挿入用カニューレ ア 一般型 |
￥39,700 |
マルチパーパスカニューレ EasyFlow Duo23Fr.(103―310) |
0803622124181 |
|||||
23000BZI00001000 |
リヴァノヴァMICSカニューレ |
大腿静脈用カニューレ RAP FV22Fr.(200―100) |
0803622125799 |
リヴァノヴァ株式会社 |
126 体外循環用カニューレ (1) 成人用 ④ 経皮的挿入用カニューレ イ 先端強化型 |
￥42,200 |
大腿静脈用カニューレ RAP FV23／25Fr.(200―150) |
0803622125805 |
|||||
230AABZX00042000 |
medwork 採石バスケット |
medwork 採石バスケット |
4547410319316 4547410319323 |
富士フイルム株式会社 |
136 胆道結石除去用カテーテルセット (3) 採石用バスケットカテーテル |
￥40,000 |
23000BZX00078000 |
EVOLUTION CCK 大腿骨システム |
大腿骨コンポーネント |
4582454738198 4582454738204 4582454738211 4582454738228 4582454738235 4582454738242 4582454738259 4582454738266 4582454738273 4582454738280 4582454738297 4582454738303 4582454738310 4582454738327 4582454738334 4582454738341 |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ② 全置換用材料(間接固定型) ア 標準型 |
￥241,000 |
23000BZX00078000 |
EVOLUTION CCK 大腿骨システム |
別表3のとおり |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ) |
￥51,600 |
|
23000BZX00078000 |
EVOLUTION CCK 大腿骨システム |
別表4のとおり |
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 |
059 オプション部品 (2) 人工膝関節用部品 ① 人工関節用部品(Ⅰ) |
￥64,500 |
|
23000BZX00095000 |
HYBRIX尺骨遠位端ハイブリッドロッキングプレート |
別表5のとおり |
ミズホ株式会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ① 標準型 |
￥5,890 |
|
23000BZX00095000 |
HYBRIX尺骨遠位端ハイブリッドロッキングプレート |
HYBRIX尺骨プレート スタンダード40mm |
4946329326734 |
ミズホ株式会社 |
061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ① 標準型 |
￥76,000 |
HYBRIX尺骨プレート ロング60mm |
4946329326741 |
|||||
HYBRIX尺骨プレート スタンダードPMA40mm |
4946329326758 |
|||||
HYBRIX尺骨プレート ロングPMA60mm |
4946329326765 |
|||||
23000BZX00097000 |
ペルナック Gプラス |
ペルナック Gプラス |
4547847182514 4547847182521 4547847182538 4547847182545 4547847182552 4547847182750 4547847182774 4547847182439 4547847182446 4547847182453 4547847182460 4547847182477 4547847182408 4547847182415 4547847182835 4547847182859 |
グンゼ株式会社 |
102 真皮欠損用グラフト |
￥451 |
23000BZX00098000 |
Lanspear Viento PTAカテーテル |
Lanspear Viento |
4562382436205 4562382436212 4562382436229 4562382436236 4562382436243 4562382436250 4562382436267 4562382436274 4562382436281 4562382436298 |
株式会社東海メディカルプロダクツ |
133 血管内手術用カテーテル (3) PTAバルーンカテーテル ① 一般型 ア 標準型 |
￥40,900 |
23000BZX00099000 |
CTボーン |
CTボーン |
4560348390110 |
株式会社ネクスト21 |
071 カスタムメイド人工関節及びカスタムメイド人工骨 (2) カスタムメイド人工骨 ① カスタムメイド人工骨(S) |
￥776,000 |
23000BZX00099000 |
CTボーン |
CTボーン |
4560348390127 |
株式会社ネクスト21 |
071 カスタムメイド人工関節及びカスタムメイド人工骨 (2) カスタムメイド人工骨 ② カスタムメイド人工骨(M) |
￥842,000 |
23000BZX00105000 |
ARROW ツインキャス ツールーメン Ⅳ カテーテル |
アローツールーメン Ⅳ カテーテル |
0801902001016 0801902001023 |
テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
020 プラスチックカニューレ型静脈内留置針 (1) 標準型 |
￥89 |
23000BZX00107000 |
Arthrex Ti アンカー |
SBファスタック＃2―0FW2.4x7.5mm |
0888867285002 |
Arthrex Japan合同会社 |
060 固定用内副子(スクリュー) (6) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー |
￥34,100 |
ファスタックスーチャーアンカーFW／HD2.8x11.7mm |
0888867010376 |
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コークスクリューFT4.5x14.0mmFW＃2x2(青・白・黒) |
0888867284951 |
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コークスクリューFT5.5x16.3mmFW＃2x3(青・白・黒) |
0888867023734 |
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コークスクリューFT6.5x16.3mmFW＃2x3(青・白・黒) |
0888867023819 |
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23000BZX00111000 |
ATTUNE Revision RP人工膝関節システム |
ATTUNE Revision RP脛骨トレイ |
4545652733013 4545652733020 4545652733037 4545652733044 4545652733051 4545652733068 4545652733075 4545652733082 4545652733099 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ② 全置換用材料(間接固定型) |
￥143,000 |
23000BZX00111000 |
ATTUNE Revision RP人工膝関節システム |
別表6のとおり |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (5) インサート(Ⅱ) |
￥70,700 |
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23000BZX00111000 |
ATTUNE Revision RP人工膝関節システム |
ATTUNE脛骨スリーブ |
4545652734546 4545652734553 4545652734560 4545652734577 4545652734584 4545652734591 4545652734607 4545652734614 4545652734621 4545652734638 4545652734645 4545652734652 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
059 オプション部品 (2) 人工膝関節用部品 ② 人工関節用部品(Ⅱ) |
￥216,000 |
23000BZX00112000 |
Physica PS 人工膝関節システム |
別表7のとおり |
日本リマ株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ② 全置換用材料(間接固定型) ア 標準型 |
￥241,000 |
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23000BZX00112000 |
Physica PS 人工膝関節システム |
別表8のとおり |
日本リマ株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ) |
￥51,600 |
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23000BZX00114000 |
ヘモダイアフィルター FX HDF |
FX 150 HDF |
4987707151210 |
フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 |
040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (5) ヘモダイアフィルター |
￥2,750 |
FX 180 HDF |
4987707151227 |
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FX 220 HDF |
4039361159634 |
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23000BZX00116000 |
ATTUNE S＋ FIXED脛骨トレイ |
ATTUNE S＋ FIXED脛骨トレイ |
4545652746129 4545652746136 4545652746143 4545652746150 4545652746167 4545652746174 4545652746181 4545652746198 4545652746204 4545652746211 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ② 全置換用材料(間接固定型) |
￥143,000 |
23000BZX00118000 |
コンプリヘンシブ ショルダー ナノステム |
コンプリヘンシブナノ |
0880304530898 0880304530904 0880304530881 0880304530935 0880304530911 0880304530928 |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料 ① 上腕骨ステム ア 標準型 |
￥279,000 |
23000BZX00119000 |
TMPサポートカテーテルⅡ |
TMPサポートカテーテルⅡ |
4562382436465 4562382436472 4562382436489 4562382436496 |
株式会社東海メディカルプロダクツ |
133 血管内手術用カテーテル (16) 狭窄部貫通用カテーテル |
￥45,300 |
23000BZX00124000 |
PTAバルーンカテーテルSEI―OTW1 |
PTAバルーンカテーテルSEI―OTW1 |
4944789000010 4944789000027 4944789000034 4944789000041 4944789000058 4944789000065 4944789000072 4944789000089 4944789000096 4944789000102 4944789000119 4944789000126 4944789000133 4944789000140 |
住友電気工業株式会社 |
133 血管内手術用カテーテル (3) PTAバルーンカテーテル ① 一般型 イ 特殊型 |
￥60,500 |
23000BZX00125000 |
Mobi―C頚椎人工椎間板 |
別表9のとおり |
ジンマー・バイオメット合同会社 |
194 人工椎間板 |
￥296,000 |
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230ACBZX00012000 |
チューリップ エアウェイ |
別表10のとおり |
メディコノヴァス株式会社 |
027 気管内チューブ (1) カフあり ② カフ上部吸引機能なし |
￥562 |