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○新医薬品として承認された医薬品について

(平成30年5月25日)

(事務連絡)

(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)

今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として4品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。

なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。

別表

新医薬品として承認された医薬品について


承認番号

販売名

申請者名

再審査

薬効分類

製造・輸入・製販別

承認・一変別

システム受付番号


(H30.5.25)








1

22500AMX00869000

ゼルヤンツ錠5mg

ファイザー株式会社

4年

399

製販

一変

5122908020327

2

22100AMX00489000

ボトックス注用100単位

グラクソ・スミスクライン株式会社

4年

1229

製販

一変

5122908021016

3

22100AMX00488000

ボトックス注用50単位

グラクソ・スミスクライン株式会社

4年

1229

製販

一変

5122908021017

4

22800AMX00404000

ヌーカラ皮下注用100mg

グラクソ・スミスクライン株式会社

10年

229

製販

一変

5122908038356