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○希少疾病用医薬品の指定について
(平成30年3月20日)
(薬生薬審発0320第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
(1) 指定番号：(30薬)第410号
医薬品の名称：タウリン
予定される効能又は効果：MELAS(Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes)における脳卒中様発作の再発抑制
申請者の氏名又は名称：大正製薬株式会社
(2) 指定番号：(30薬)第411号
医薬品の名称：doravirine
予定される効能又は効果：HIV―1感染症
申請者の氏名又は名称：MSD株式会社
(3) 指定番号：(30薬)第412号
医薬品の名称：ギルテリチニブフマル酸塩
予定される効能又は効果：FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病
申請者の氏名又は名称：アステラス製薬株式会社
(4) 指定番号：(30薬)第413号
医薬品の名称：リツキシマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果：CD20陽性の慢性リンパ性白血病
申請者の氏名又は名称：全薬工業株式会社