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○医療機器の保険適用について

(平成30年2月28日)

(保医発0228第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成30年3月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成30年03月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22600BZX00195000

モデュリス SLK inline

モデュリス SLK inline

4580345090264

すみれ医療株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ)

226AIBZX00037000

Biplanar 600s X線透視診断装置

Biplanar 600s X線透視診断装置

4582387899751

東洋メディック株式会社

診断用X線装置

227AFBZX00085000

超音波画像診断・眼軸長・角膜厚測定装置 UD―800

超音波画像診断・眼軸長・角膜厚測定装置 UD―800

4582273604285

株式会社トーメーコーポレーション

超音波検査装置(Ⅰ)

22900BZI00039000

ライフパック CR2

ライフパック CR2

0883873846490

0883873842577

0883873846469

0883873842454

フィジオコントロールジャパン株式会社

除細動器

22900BZX00075000

ボンサイ

ボンサイ

 

日本ルフト株式会社

酸素供給調節器

22900BZX00367000

Halcyon 医療用リニアック

Halcyon

 

株式会社バリアン メディカル システムズ

治療用粒子加速装置(Ⅱ)

22900BZX00367000

Halcyon

 

血液X線照射装置

22900BZX00425000

アコマ麻酔器PRO45

アコマ麻酔器PRO45

4580124859020

4580124859037

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

229AABZX00075000

電子内視鏡 EC―L600ZP7/L

電子内視鏡 EC―L600ZP7/L

4547410337945

富士フイルム株式会社

内視鏡

229ABBZX00096000

テルフュージョン輸液ポンプLF型3

テルフュージョン輸液ポンプLF型3

4987892063312

4987892063336

テルモ株式会社

精密持続点滴装置

229ABBZX00096000

テルフュージョン輸液ポンプLF型3

4987892063312

4987892063336

注入ポンプ(Ⅲ)

229ABBZX00096000

テルフュージョン輸液ポンプLF型3

4987892063312

4987892063336

麻酔用精密持続注入器

229ADBZX00133000

Synergy MSK 超音波スキャナー

Synergy MSK 超音波スキャナー L7

07540205000212

Arthrex Japan合同会社

超音波検査装置(Ⅱ)

Synergy MSK 超音波スキャナー L7 Demo

07540205000311

Basic MSK 超音波スキャナー L7 Basic

07540205000021

Synergy MSK 超音波スキャナー L7 本体

07540205000120

229AHBZX00042000

MMI 蘇生バッグ Rescu―6

MMI 蘇生バッグ Rescu―6,成人用

4946306113241

村中医療器株式会社

人工呼吸器

229AKBZX00092000

サーフィンPOプラス

サーフィンPOプラス

4540752007613

株式会社小池メディカル

パルスオキシメータ

229ALBZX00007000

トップ輸液ポンプ TOP―2310

トップ輸液ポンプ TOP―2310―PU

4996404124823

株式会社トップ

注入ポンプ(Ⅲ)

トップ輸液ポンプ TOP―2310―PI

4996404124830

トップ輸液ポンプ TOP―2310―GR

4996404124847

229ALBZX00007000

トップ輸液ポンプ TOP―2310―PU

4996404124823

精密持続点滴装置

トップ輸液ポンプ TOP―2310―PI

4996404124830

トップ輸液ポンプ TOP―2310―GR

4996404124847

23000BZI00004000

眼科用レーザ光凝固装置 Easyret マルチスポットレーザシステム

Easyret Laser System

 

株式会社アンフィ

眼科用光凝固装置

23000BZX00021000

テルフュージョンシリンジポンプSS型3TCI

テルフュージョンシリンジポンプSS型3TCI

4987892063459

4987892063435

4987892098697

テルモ株式会社

精密持続点滴装置

23000BZX00021000

テルフュージョンシリンジポンプSS型3TCI

4987892063459

4987892063435

4987892098697

注入ポンプ(Ⅲ)

23000BZX00021000

テルフュージョンシリンジポンプSS型3TCI

4987892063459

4987892063435

4987892098697

麻酔用精密持続注入器

230AABZX00005000

電子内視鏡 EC―760P―V/M

電子内視鏡 EC―760P―V/M

4547410368093

富士フイルム株式会社

内視鏡

230ABBZX00002000

大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF―Y0071―I

大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF―Y0071―I

4953170919404

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

230ABBZX00005000

腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URF―P7

腎盂尿管ファイバースコープ OLYMPUS URF―P7

4953170403804

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

230ABBZX00007000

腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF―V3

腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF―V3

4953170402968

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

230ADBZI00008000

呼吸機能測定装置 MiniBox+

呼吸機能測定装置 MiniBox+

7290016675009

合同会社コンピエーレ

電子スパイロメータ

230ADBZX00001000

携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS―2200

携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS―2200

4931921002476

日本光電工業株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

230ADBZX00001000

携帯用睡眠時無呼吸検査装置 SAS―2200

4931921002476

パルスオキシメータ

230ADBZX00006000

RXi Mini システム

RXi Mini システム

4589766670338

アシスト・ジャパン株式会社

電子観血血圧計

230ADBZX00009000

デジタルテレメータ受信機 LW―8000システム

デジタルテレメータ受信機 LW―8000システム 型式:LWB―8000

4538612228995

フクダ電子株式会社

モニタ

230AIBZX00005000

HVMC デルタ

HVMC デルタ

 

株式会社日本メディックス

低周波治療器

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成30年03月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

220AABZI00031000

コブレーター2 ワンド ICW

リフレックスウルトラ PTR

4580387588798

スミス・アンド・ネフュー株式会社

高周波電流電気手術器

リフレックスウルトラ 45

4580387588804

リフレックスウルトラ 55

4580387588811

エバック 70 エクストラ HP

4580387588828

プロサイス EZ―VIEW

4580387588835

220ACBZI00007000

パルスオキシメータ ハンディー

MMI パルスオキシメータ ハンディー

4946306112534

村中医療器株式会社

パルスオキシメータ

225ADBZX00176000

Synergy アースロスコープ

4K アースロスコープ 4mm 30° x 152.5mm

0888867291690

Arthrex Japan合同会社

内視鏡

4K アースロスコープ 4mm 70° x 156mm

0888867161085

C マウント アースロスコープ 2.4mm 30° x 72mm

0888867101470

C マウント アースロスコープ 2.4mm 70° x 75mm

0888867101487

4K C マウント アースロスコープ 4mm 30° x 152.5mm

0888867291751

4K C マウント アースロスコープ 4mm 70° x 156mm

0888867161207

225AFBZX00150000

プレビット

プレビット

4526833001756

ファイバーテック株式会社

内視鏡

228ABBZX00115000

デジタルラジオグラフィー SKR 3000

デジタルラジオグラフィー SKR 3000

4560141945760

4560141945777

4560141945838

4560141945845

コニカミノルタ株式会社

デジタル撮影装置

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成30年03月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22500BZX00055A01

TERWELL PEEK ケージ

別表1のとおり

 

昭和医科工業株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22500BZX00055A02

SA PEEK ケージ

別表2のとおり

 

昭和医科工業株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22500BZX00341000

セラリボーンーH

セラリボーンーH B01―S

4964336930607

日本特殊陶業株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑦ 肋骨・胸骨・四肢骨用

¥30,100

22500BZX00388000

TLSスクリューシステム

別表3のとおり

 

株式会社ホムズ技研

062 大腿骨外側固定用内副子 (2) つばつきプレート

¥95,400

22500BZX00388000

TL2Sスライディングロックスクリュー

4560434093208

4560434093215

4560434093222

4560434093239

4560434093246

4560434093253

4560434093260

4560434093277

4560434093284

4560434093291

4560434093307

4560434093314

060 固定用内副子(スクリュー) (6) その他のスクリュー ② 特殊型 イ 圧迫調整固定用・両端ねじ型 i 大腿骨頸部用

¥103,000

22500BZX00388000

別表4のとおり

 

062 大腿骨外側固定用内副子 (4) スライディングラグスクリュー

¥60,500

22800BZX00099000

Aquala VE ライナー

アクアラVESQSTD 28―42

4547898349508

京セラ株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー イ 特殊型

¥71,700

アクアラVESQEL 28―42

4547898349591

アクアラVESQSTD 32―46

4547898349683

アクアラVESQEL 32―46

4547898349751

アクアラVESQSTD 36―50

4547898349829

アクアラVESQEL 36―50

4547898349874

22800BZX00099000

別表5のとおり

 

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー イ 特殊型

¥71,700

22900BZI00034000

ALEUTIAN ランバーケージシステム TLIF

別表6のとおり

 

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZI00035000

ALEUTIAN ランバーケージシステム PLIF

別表7のとおり

 

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZI00036000

ALEUTIAN ランバーケージシステム ALIF

別表8のとおり

 

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZI00036000

腰椎ケージ ALIF コンベックス

888857134112

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 イ その他

¥326,000

腰椎ケージ ALIF ロードティック

888857134143

888857134129

888857134136

888857134228

888857134204

888857134211

22900BZX00192000

OTB 大腿骨用骨端プレート

OTB 大腿骨用骨端プレート

4560245677444

4560245677451

4560245677468

4560245677475

オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ① 標準型

¥77,500

23000BZX00002000

OPAL (滅菌)

別表9のとおり

 

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

23000BZX00003000

C MAP 食道温度プローブ・モニター

食道温度プローブ

4562316550106

4562316550113

4562316550205

4562316550212

センチュリーメディカル株式会社

114 体外式ペースメーカー用カテーテル電極 (2) 心臓電気生理学的検査機能付加型 ⑥ 温度センサー付き

¥90,200

23000BZX00006000

BC Tenodesis スクリュー

別表10のとおり

 

Arthrex Japan合同会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

23000BZX00007000

DYNACORE システム

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L80

4946329332872

ミズホ株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L100

4946329332889

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L120

4946329332896

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L80

4946329332902

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L100

4946329332919

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L120

4946329332926

23000BZX00007000

DYNACORE システム システム 10° 傾斜フックC―1

4946329332797

064 脊椎固定用材料 (4) 椎体フック

¥68,900

DYNACORE システム システム 10° 傾斜フックC―2

4946329332803

DYNACORE システム システム 10° 傾斜フックC―3

4946329332810

DYNACORE システム システム 10° 傾斜フックC―4

4946329332827

DYNACORE システム システム 20° 傾斜フックC―1

4946329332834

DYNACORE システム システム 20° 傾斜フックC―2

4946329332841

DYNACORE システム システム 20° 傾斜フックC―4

4946329332858

DYNACORE システム システム 20° 傾斜フックC―4

4946329332865

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L80

4946329332872

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L100

4946329332889

DYNACORE システム タイプC10° 傾斜フック軸付 L120

4946329332896

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L80

4946329332902

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L100

4946329332919

DYNACORE システム タイプC20° 傾斜フック軸付 L120

4946329332926

23000BZX00009000

BIOSURE RG スクリュー

別表11のとおり

 

スミス・アンド・ネフュー株式会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

23000BZX00010000

New TREND スパイナルシステム

別表13のとおり

 

United Biomech Japan株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

23000BZX00010000

別表14のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

23000BZX00010000

トランスバースコネクター

4589806987716

064 脊椎固定用材料 (9) トランスバース固定器

¥65,500

23000BZX00011000

BC Knotless SutureTak アンカー

BioComposite Knotless SutureTak アンカー

0888867097186

Arthrex Japan合同会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

23000BZX00014000

オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム

別表15のとおり

 

バイオトロニックジャパン株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3) 冠動脈用ステントセット ③ 再狭窄抑制型

¥226,000

23000BZX00016000

PROCOTYL((R)) PRIME BIOFOAM((R)) カップ

別表16のとおり

 

マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ① 臼蓋形成用カップ(直接固定型) イ 特殊型(Ⅰ)

¥184,000

23000BZX00016000

別表17のとおり

 

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー ア 標準型

¥49,500

23000BZX00016000

キャンセラススクリュー

4582454734992

4582454735005

4582454735012

4582454735029

4582454735036

4582454735043

4582454735050

4582454735067

4582454735074

4582454735081

4582454735098

4582454735104

4582454735111

4582454735128

059 オプション部品 (3) 人工関節固定強化部品 ① 人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥12,300

23000BZX00020000

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR35

別表18のとおり

 

テルモ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11) 塞栓用コイル ① コイル オ 特殊型

¥144,000

23000BZX00029000

COALITION ACDF システム

別表19のとおり

 

グローバスメディカルジャパン合同会社

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート(S) ① 標準型

¥38,400

23000BZX00029000

別表20のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥63,400

23000BZX00029000

別表21のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

23000BZX00029000

別表22のとおり

 

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

23000BZX00032000

m―cage TiP システム

m―cage TiP

4580102111416

4580102111423

4580102111430

4580102111447

4580102111454

4580102111461

4580102111478

株式会社アムテック

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

23000BZX00033000

AVALON ダブルルーメンカテーテル

AVALON ダブルルーメンカテーテル

4037691830674

4037691830681

4037691830704

4037691831022

4037691830933

4037691830711

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社

126 体外循環用カニューレ (1) 成人用 ④ 経皮的挿入用カニューレ イ 先端強化型

¥43,200

23000BZX00033000

AVALON ダブルルーメンカテーテル

4037691830698

126 体外循環用カニューレ (2) 小児用 ④ 経皮的挿入用カニューレ

¥42,300

230AABZX00008000

Shiley小児用気管チューブ

Shiley小児用気管チューブ

0884521620233

0884521620240

0884521620257

0884521619916

0884521619923

0884521619930

0884521619947

0884521619954

0884521619961

0884521619978

0884521619985

コヴィディエンジャパン株式会社

027 気管内チューブ (2) カフなし

¥605

22900BZX00287000

Avalus大動脈弁

Avalus大動脈弁 19mm

0763000022242

日本メドトロニック株式会社

120 生体弁 (3) 異種心膜弁(Ⅱ)

¥953,000

Avalus大動脈弁 21mm

0763000022143

Avalus大動脈弁 23mm

0763000022150

Avalus大動脈弁 25mm

0763000022167

Avalus大動脈弁 27mm

0763000022174