(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　29―1―B3

JAN(日本名)：ドマグロズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Domagrozumab (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖N296：糖鎖結合；H鎖K446：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C219，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₃₇₈H₉₈₅₀N₁₆₉₄O₂₀₁₀S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₅₉H₃₃₄₁N₅₇₃O₆₇₀S₁₇

L鎖　C₁₀₃₀H₁₅₈₈N₂₇₄O₃₃₅S₆

ドマグロズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒト増殖分化因子―8(GDF―8)モノクローナル抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなり，H鎖の233,234及び236番目のアミノ酸残基がそれぞれAlaに置換されている．ドマグロズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ドマグロズマブは，446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約146,000)である．

Domagrozumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human growth differentiation factor 8 (GDF-8) monoclonal antibody, human framework regions and human IgG1 constant regions, whose amino acid residues at positions 233, 234, and 236 in H-chains are substituted by Ala each. Domagrozumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Domagrozumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 146,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　29―1―B8

JAN(日本名)：ブロスマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Burosumab (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N297：糖鎖結合；H鎖K447：部分的プロセシング

L鎖C213―H鎖C220，H鎖C226―H鎖C226，H鎖C229―H鎖C229：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₃₈₈H₉₉₀₄N₁₇₀₀O₂₀₀₆S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₇₄H₃₃₇₆N₅₈₀O₆₇₀S₁₈

L鎖　C₁₀₂₀H₁₅₈₀N₂₇₀O₃₃₃S₅

ブロスマブは，ヒト線維芽細胞増殖因子23(FGF23)に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．ブロスマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ブロスマブは，447個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び213個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Burosumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against fibroblast growth factor 23 (FGF23). Burosumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Burosumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 147,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 213 amino acid residues each.

登録番号　29―2―B2

JAN(日本名)：エパカドスタット

JAN(英名)：Epacadostat

C₁₁H₁₃BrFN₇O₄S

(Z)―N―(3―ブロモ―4―フルオロフェニル)―N'―ヒドロキシ―4―｛［2―(スルファモイルアミノ)エチル］アミノ｝―1，2，5―オキサジアゾール―3―カルボキシイミドアミド

(Z)-N-(3-Bromo-4-fluorophenyl)-N'-hydroxy-4-｛［2-(sulfamoylamino)ethyl］amino｝-1, 2, 5-oxadiazole-3-carboximidamide

登録番号　29―2―B3

JAN(日本名)：サフィナミドメシル酸塩

JAN(英名)：Safinamide Mesilate

C₁₇H₁₉FN₂O₂・CH₄O₃S

(S)―2―［(｛4―［(3―フルオロフェニル)メトキシ］フェニル｝メチル)アミノ］プロパンアミド　一メタンスルホン酸塩

(S)-2-［(｛4-［(3-Fluorophenyl)methoxy］phenyl｝methyl)amino］propanamide monomethanesulfonate

登録番号　29―2―B4

JAN(日本名)：イサツキシマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Isatuximab (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N300：糖鎖結合；H鎖K450：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C223，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₅₆H₉₉₃₈N₁₇₀₂O₂₀₂₆S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₂H₃₃₇₇N₅₇₅O₆₇₉S₁₅

L鎖　C₁₀₃₆H₁₅₉₆N₂₇₆O₃₃₄S₇

イサツキシマブは，遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトCD38抗体の可変部及びヒトIgG1定常部からなる．イサツキシマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．イサツキシマブは，450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Isatuximab is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouse antihuman CD38 antibody and constant regions derived from human IgG1. Isatuximab is produced in Chinese hamster ovary cells. Isatuximab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 450 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　29―2―B6

JAN(日本名)：ウパダシチニブ水和物

JAN(英名)：Upadacitinib Hydrate

C₁₇H₁₉F₃N₆O・¹／₂H₂O

(3S，4R)―3―エチル―4―(3H―イミダゾ［1，2―a］ピロロ［2，3―e］ピラジン―8―イル)―N―(2，2，2―トリフルオロエチル)ピロリジン―1―カルボキサミド　ヘミ水和物

(3S, 4R)-3-Ethyl-4-(3H-imidazo［1, 2-a］pyrrolo［2, 3-e］pyrazin-8-yl)-N-(2, 2, 2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide hemihydrate

登録番号　29―2―B7

JAN(日本名)：ソフピロニウム臭化物

JAN(英名)：Sofpironium Bromide

C₂₂H₃₂BrNO₅

臭化　1―ambo―(3R)―3―｛［(R)―(シクロペンチル)ヒドロキシ(フェニル)アセチル］オキシ｝―1―(2―エトキシ―2―オキソエチル)―1―メチルピロリジニウム

1-ambo-(3R)-3-｛［(R)-(Cyclopentyl)hydroxy(phenyl)acetyl］oxy｝-1-(2-ethoxy-2-oxoethyl)-1-methylpyrrolidinium bromide

登録番号　29―3―B2

JAN(日本名)：ベルイシグアト

JAN(英名)：Vericiguat

C₁₉H₁₆F₂N₈O₂

(4，6―ジアミノ―2―｛5―フルオロ―1―［(2―フルオロフェニル)メチル］―1H―ピラゾロ［3，4―b］ピリジン―3―イル｝ピリミジン―5―イル)カルバミン酸メチル

Methyl (4, 6-diamino-2-｛5-fluoro-1-［(2-fluorophenyl)methyl］-1H-pyrazolo［3, 4-b］pyridin-3-yl｝pyrimidin-5-yl)carbamate

登録番号　29―3―B3

JAN(日本名)：リサンキズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Risankizumab (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N300：糖鎖結合

L鎖C214―H鎖C223，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₄₇₆H₉₉₉₂N₁₇₂₀O₂₀₁₆S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₀H₃₃₉₀N₅₈₀O₆₇₇S₁₆

L鎖　C₁₀₃₈H₁₆₁₀N₂₈₀O₃₃₁S₆

リサンキズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―23α(p19)サブユニット抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなり，H鎖237及び238番目のアミノ酸残基がそれぞれAlaに置換され，C末端のLysは除去されている．リサンキズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．リサンキズマブは，449個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Risankizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human interleukin-23 α subunit (p19) monoclonal antibody, human framework regions and human IgG1 constant regions, whose amino acid residues at position 237 and 238 in the H-chains are substituted by Ala each and C-terminus Lys is deleted in the H-chains. Risankizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Risankizumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 449 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。