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○医療機器の保険適用について

(平成29年9月29日)

(保医発0929第9号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成29年10月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成29年10月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

228ADBZX00017000

パルスオキシメータ コネクト シリーズ

コネクト 3240

4562170730546

スター・プロダクト株式会社

パルスオキシメータ

22900BZI00024000

レスメド AirMini

レスメド AirMini

4560348416490

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22900BZX00255000

インテリス

コントローラ 97745

0763000043087

日本メドトロニック株式会社

脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器

22900BZX00263000

TVCイメージングシステム TVC―MC10

Makoto IVUS+NIRS イメージングシステム

0857595006432

株式会社グッドマン

超音波検査装置(Ⅳ)

229ADBZX00099000

パルスオキシメータ CMS50D

CMS50D

4580171531108

スター・プロダクト株式会社

パルスオキシメータ

229ADBZX00100000

パルスオキシメータ CMS50L

CMS50L

4580171531115

スター・プロダクト株式会社

パルスオキシメータ

229ADBZX00101000

パルスオキシメータ CMS50DL

CMS50DL

4580171531122

スター・プロダクト株式会社

パルスオキシメータ

229ADBZX00102000

長時間心電図記録器 RAC―5000 シリーズ

長時間心電図記録器 RAC―5000 シリーズ RAC―5103

4931921001325

日本光電工業株式会社

ホルタ心電計

長時間心電図記録器 RAC―5000 シリーズ RAC―5203

4931921001349

229AFBZX00055000

テンタクルズNEO

テンタクルズNEO

4545499067258

秋田住友ベーク株式会社

心臓固定用圧子

229AIBZX00033000

EXCEL Glanz X2(エクセル グランツ エックス2)

EXCEL Glanz X2(エクセル グランツ エックス2) NI―LFX009A

4582376172896

株式会社日本医広

低周波治療器

EXCEL Glanz X2(エクセル グランツ エックス2) NI―LFX009

4582376172902

229AIBZX00033000

EXCEL Glanz X2(エクセル グランツ エックス2) NI―LFX009A

4582376172896

光線治療器(Ⅱ)

EXCEL Glanz X2(エクセル グランツ エックス2) NI―LFX009

4582376172902

229AIBZX00034000

バイタルスティム プラス

バイタルスティム プラス

4573218940384

インターリハ株式会社

低周波治療器

229AIBZX00034000

バイタルスティム プラス

4573218940384

筋電計(Ⅰ)

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成29年10月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

ベセルフューザー

4548263110297

4548263110303

4548263110310

4548263110327

4548263110334

4548263110341

4548263110358

オーベクス株式会社

携帯型注入ポンプ

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

4548263110297

4548263110303

4548263110310

4548263110327

4548263110334

4548263110341

4548263110358

注入ポンプ(Ⅲ)

20600BZZ01302000

ベセルフューザー

4548263110297

4548263110303

4548263110310

4548263110327

4548263110334

4548263110341

4548263110358

精密持続点滴装置

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109039500

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109039500

注入ポンプ(Ⅲ)

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109039500

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター PCA セット

4560109039500

精密持続点滴装置

219ABBZX00238000

i―Lab カートシステム

Polaris Mobile 100V

8714729842521

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅳ)

219ABBZX00239000

i―Lab インストールシステム

Polaris Integrated 100V

8714729842514

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅳ)

224ABBZX00053000

血管撮影システム Trinias

別表1のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

224ABBZX00053000

別表1のとおり

 

デジタル撮影装置

224ABBZX00075000

デジタル撮影装置 DAR―9500f

DAR―9500f

4540217045341

4540217058808

4540217045358

4540217058815

4540217053391

4540217058839

4540217058846

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

22500BZX00348000

アバンシィ プリロード1P

別表2のとおり

 

興和株式会社

挿入器付後房レンズ

22700BZX00031000

EVA眼科手術システム

EVA超音波ハンドピース

4580151304654

アールイーメディカル株式会社

超音波白内障手術装置

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成29年10月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

20700BZY00365000

ディスポーザブルドレナージカテーテルセット

NSL2―0828H

4560113564876

スーガン株式会社

031 腎瘻又は膀胱瘻用材料 (1) 腎瘻用カテーテル ④ カテーテルステント型

¥10,000

21000BZZ00570A01

CAPDカテーテル

メディテック CAPD カテーテル

4544050109420

富士システムズ株式会社

052 腹膜透析用カテーテル (1) 長期留置型 ② 逆U字型

¥110,000

21500BZY00256000

スケータードレナージカテーテルセット

756014020

5706025019571

スーガン株式会社

025 套管針カテーテル (1) シングルルーメン ① 標準型

¥1,980

756014025

0848782001293

756016025

0848782001309

756514020

5706025019496

756514025

0886333006250

756516025

0848782001330

21500BZY00256000

別表3のとおり

 

025 套管針カテーテル (1) シングルルーメン ② 細径穿刺針型

¥5,160

224AIBZX00020000

ウィングニードル

ウィングニードル

4931325214017

4931325214024

栃木精工株式会社

005 在宅中心静脈栄養用輸液セット (2) 付属品 ① フーバー針

¥411

22800BZX00017000

Guidezilla Peripheral エクステンショヨンカテーテル

Guidezilla Ⅱ PV 6F

8714729965602

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

133 血管内手術用カテーテル (16) 狭窄部貫通用カテーテル

¥47,000

Guidezilla Ⅱ PV 6F Long

8714729965619

Guidezilla Ⅱ PV 7F

8714729965626

Guidezilla Ⅱ PV 8F

8714729965633

22900BZI00025000

CASPIAN スパイナルシステム

ストレートロッド

888857015961

888857016029

888857015947

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

コンタードロッド

888857153816

888857153823

888857153830

トランジションロッド

888857015985

888857016005

888857050849

888857050856

プリベントロッド

888857016043

888857016081

888857016050

888857016098

888857016067

888857016104

888857016074

888857016111

22900BZI00025000

Occipital プレート

888857015923

888857015930

888857015916

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート(S) ① 標準型

¥38,400

22900BZI00025000

Posterior サービカルフック

888857016326

888857016340

888857016357

888857016364

888857016371

888857016449

888857016463

888857016487

888857016500

888857016524

888857016456

064 脊椎固定用材料 (4) 椎体フック

¥68,900

Posterior クローズドサービカルフック

888857016388

888857016395

888857016401

888857016418

Posterior アングルドサービカルフック

888857016425

888857016432

22900BZI00025000

別表4のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥63,400

22900BZI00025000

別表5のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

22900BZI00025000

ラテラルオフセットコネクター

888857016241

064 脊椎固定用材料 (8) 脊椎コネクター

¥44,000

アキシャルロッドコネクター

888857016555

888857016579

アンカーコネクター

888857015879

888857015886

22900BZI00025000

トランスバースコネクター

888857016203

888857016234

888857016289

888857016319

064 脊椎固定用材料 (9) トランスバース固定器

¥65,500

パラレルロッドコネクター

888857016548

888857016562

888857052249

888857052256

22900BZI00026000

CASPIAN コバルトクロムロッド

ヘックスエンドストレートロッド(Dual)

888857018047

888857018061

888857018085

888857018108

888857018122

888857018139

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

トランジションロッド

888857017927

888857017934

888857054618

888857054625

プリベントロッド

888857017941

888857017965

888857017958

888857017972

22900BZI00027000

ALEUTIAN サービカルケージシステム

別表6のとおり

 

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00198000

TactiCath SE イリゲーションカテーテル

イリゲーションカテーテル

5415067027689

5415067027696

5415067027702

5415067027634

5415067027641

5415067027658

5415067027665

5415067027672

セント・ジュード・メディカル株式会社

114 体外式ペースメーカー用カテーテル電極 (2) 心臓電気生理学的検査機能付加型 ⑤ アブレーション機能付き イ 接触情報感知機能付き

¥388,000

22900BZX00210000

GraftMax ボタン

GraftMax ボタン

0845854042222

ジンマー・バイオメット合同会社

077 人工靱帯 (2) 固定器具つき

¥62,600

GraftMax ボタン BTB

0845854042239

22900BZX00253000

新大動脈閉塞用バルーンカテーテル

新大動脈閉塞用バルーンカテーテル

4545499067265

秋田住友ベーク株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6) オクリュージョンカテーテル ① 標準型

¥17,000

22900BZX00255000

インテリス

インテリス 97715

0763000043124

日本メドトロニック株式会社

087 植込型脳・脊髄電気刺激装置 (6) 疼痛除去用(16極以上用)充電式・体位変換対応型 ② MRI対応型

¥2,120,000

22900BZX00257000

MAX VPC スクリュー

別表7のとおり

 

ジンマー・バイオメット合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (6) その他のスクリュー ② 特殊型 イ 圧迫調整固定用・両端ねじ型 ii 一般用

¥30,300

22900BZX00258000

フローダイレクトマイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

4545499067364

秋田住友ベーク株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (2) フローダイレクト

¥66,400

22900BZX00260000

Virage OCT システム

Virage OCT 脊椎ロッド

0889024328433

0889024328440

0889024328457

0889024328471

0889024328488

0889024328495

0889024328501

0889024328525

0889024328549

0889024328563

0889024328587

0889024328594

0889024328600

0889024328617

0889024328631

0889024328655

0889024328624

0889024328693

ジンマー・バイオメット合同会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

22900BZX00260000

Virage OCT 脊椎プレート

0889024326484

0889024326491

0889024326507

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート(S) ① 標準型

¥38,400

22900BZX00260000

Virage OCT 椎体フック

0889024326828

0889024326842

0889024326866

0889024326903

0889024326880

0889024326927

064 脊椎固定用材料 (4) 椎体フック

¥68,900

22900BZX00260000

Virage OCT 脊椎スクリュー(固定型)

0889024326552

0889024326576

0889024326590

0889024326613

0889024326637

0889024326651

0889024326682

0889024326705

0889024326729

0889024326743

0889024326767

0889024326781

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥63,400

22900BZX00260000

別表8のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

22900BZX00260000

Virage OCT 脊椎コネクター

0889024328952

0889024326934

0889024328907

0889024328914

0889024328891

0889024328969

064 脊椎固定用材料 (8) 脊椎コネクター

¥44,000

22900BZX00260000

Virage OCT トランスバース固定器

0889024328839

0889024328846

0889024328853

0889024328860

0889024328877

0889024328747

0889024328754

0889024328761

0889024328778

0889024328785

064 脊椎固定用材料 (9) トランスバース固定器

¥65,500

22900BZX00261000

Virage OCT CoCr ロッド

Virage OCT CoCr 脊椎ロッド

0889024328716

0889024328662

0889024328686

0889024328723

ジンマー・バイオメット合同会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

22900BZX00264000

TVC カテーテル TVC―C195―42

DualPro IVUS+NIRS イメージングカテーテル

0857595006234

株式会社グッドマン

007 血管内超音波プローブ (1) 標準 ② 細径

¥100,000

22900BZX00271000

BC Corkscrew FT アンカー

別表9のとおり

 

Arthrex Japan合同会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

22900BZX00274000

BC SwiveLock スクリュー

BioComposite SwiveLockスクリュー C 4.75mm w/ Tape Loop 白青

888867026841

888867098022

Arthrex Japan合同会社

077 人工靱帯 (1) 固定器具なし

¥56,600

BioComposite SwiveLockスクリュー C 4.75mm w/ Tape Loop 白黒

888867026858

888867283510

SpeedBridge キット w/ BioComposite SwiveLockスクリュー C 4.75mm

888867027312

SpeedBridge キット w/ BioComposite SwiveLockスクリュー SP 5.5mm

888867027329

BioComposite アキレスSpeedBridge キット

888867049123

BioComposite InternalBrace キット

888867020887

22900BZX00274000

別表10のとおり

 

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

22900BZX00279000

IFCケージシステム

別表11のとおり

 

プロスパー株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00283000

ネオクリップ

別表12のとおり

 

United Biomech Japan株式会社

074 固定釘 (2) 立体特殊型

¥30,100

22900BZX00284000

BC SwiveLock テノデシススクリュー

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー Fork 7 x 19.5mm

0888867020573

0888867283558

Arthrex Japan合同会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) 骨・軟部組織固定用アンカー

¥53,000

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー Fork 8 x 19.5mm

0888867020580

0888867283565

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー Fork 9 x 19.5mm

0888867020597

0888867283572

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー C 6.25 x 19.1mm

0888867020566

0888867283527

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー C 7 x 19.1mm

0888867020603

0888867283589

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー C 8 x 19.1mm

0888867020610

0888867283596

BioComposite SwiveLock テノデシススクリュー C 9 x 19.1mm

0888867020627

0888867283602

22900BZX00286000

エピックビリアリーステント(内視鏡用)

内視鏡用 Epic Biliary Stent 6 x 40mm

8714729896852

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

034 胆道ステントセット (2) 自動装着システム付 ① 永久留置型 イ カバーなし

¥221,000

内視鏡用 Epic Biliary Stent 6 x 60mm

8714729896869

内視鏡用 Epic Biliary Stent 6 x 80mm

8714729896876

内視鏡用 Epic Biliary Stent 6 x 100mm

8714729896883

内視鏡用 Epic Biliary Stent 8 x 40mm

8714729896890

内視鏡用 Epic Biliary Stent 8 x 60mm

8714729896906

内視鏡用 Epic Biliary Stent 8 x 80mm

8714729896913

内視鏡用 Epic Biliary Stent 8 x 100mm

8714729896920

内視鏡用 Epic Biliary Stent 10 x 40mm

8714729896937

内視鏡用 Epic Biliary Stent 10 x 60mm

8714729896944

内視鏡用 Epic Biliary Stent 10 x 80mm

8714729896951

内視鏡用 Epic Biliary Stent 10 x 100mm

8714729896968

229AABZI00012000

クレーブ

別表13のとおり

 

株式会社コーブリッジ

002 在宅中心静脈栄養用輸液セット (1) 本体

¥1,490

229AABZI00012000

別表14のとおり

 

005 在宅中心静脈栄養用輸液セット (1) 本体

¥1,490

229ABBZX00058000

エクストラクションバルーンカテーテル ヒュージュ

EXH1

4545367066659

ゼオンメディカル株式会社

136 胆道結石除去用カテーテルセット (2) 経内視鏡バルーンカテーテル ② トリプルルーメンの一部

EXH2

4545367066666