(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　28―6―B11

JAN(日本名)：ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム

JAN(英名)：Diclofenac Etalhyaluronate Sodium

［(C₃₀H₃₅Cl₂N₃O₁₂)_a(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)_b］_n

2―(2―｛2―［(2，6―ジクロロフェニル)アミノ］フェニル｝アセチルオキシ)エタンアミンで部分的にアミド化されたヒアルロン酸ナトリウム

Hyaluronic acid sodium salt partly amidified with 2-(2-｛2-［(2,6-dichlorophenyl)amino］phenyl｝acetyloxy)ethanamine

登録番号　28―6―B12

JAN(日本名)：レンボレキサント

JAN(英名)：Lemborexant

C₂₂H₂₀F₂N₄O₂

(1R，2S)―2―｛［(2，4―ジメチルピリミジン―5―イル)オキシ］メチル｝―2―(3―フルオロフェニル)―N―(5―フルオロピリジン―2―イル)シクロプロパンカルボキサミド

(1R,2S)-2-{[(2,4-Dimethylpyrimidin-5-yl)oxy]methyl}-2-(3-fluorophenyl)-N-(5-fluoropyridin-2-yl)cyclopropanecarboxamide

登録番号　28―6―B13

JAN(日本名)：アセノイラミン酸

JAN(英名)：Aceneuramic Acid

C₁₁H₁₉NO₉

(4S，5R，6R，7S，8R)―5―アセトアミド―4，6，7，8，9―ペンタヒドロキシ―2―オキソノナン酸

(4S,5R,6R,7S,8R)-5-Acetamido-4,6,7,8,9-pentahydroxy-2-oxononanoic acid

登録番号　29―1―B2

JAN(日本名)：エラペグアデマーゼ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Elapegademase (Genetical Recombination)

アミノ酸配列等

A1，K8，K10，K22，K32，K53，K63，K79，K89，K91，K110，K146，K169，K170，K198，K205，K224，K231，K272，K283，K300，K311，K330，K322，K339，K340，K348：PEG結合可能部位

ポリエチレングリコールの結合様式

^＊Ala残基のα―アミノ基

^＊Lys残基のε―アミノ基

C₁₇₉₇H₂₇₉₅N₄₇₇O₅₄₄S₁₂(タンパク質部分)

エラペグアデマーゼは，遺伝子組換えウシアデノシンデアミナーゼ類縁体であり，74番目のCysがSerに置換され，平均約13個のメトキシポリエチレングリコール鎖(分子量：約5,600)がカルボニル基を介して結合している(PEG結合可能部位：Ala1及びLys残基)．エラペグアデマーゼは，356個のアミノ酸残基からなるPEG化タンパク質(分子量：約115,000)である．

Elapegademase is a recombinant bovine adenosine deaminase analogue in which Cys74 is substituted by Ser, to which an average of approximately 13 methoxy polyethylene glycol polymers (molecular weight: ca. 5,600) per mole of protein are bound via carbonyl groups (potential pegylation sites: Ala1 and Lys residues). Elapegademase is a pegylated protein (molecular weight: ca. 115,000) consisting of 356 amino acid residues.

登録番号　29―1―B4

JAN(日本名)：フェビピプラント

JAN(英名)：Fevipiprant

C₁₉H₁₇F₃N₂O₄S

2―(1―｛［4―(メタンスルホニル)―2―(トリフルオロメチル)フェニル］メチル｝―2―メチル―1H―ピロロ［2，3―b］ピリジン―3―イル)酢酸

2-(1-{[4-(Methanesulfonyl)-2-(trifluoromethyl)phenyl]methyl}-2-methyl-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-3-yl)acetic acid

登録番号　29―1―B5

JAN(日本名)：イバブラジン塩酸塩

JAN(英名)：Ivabradine Hydrochloride

C₂₇H₃₆N₂O₅・HCl

3―｛3―［｛［(7S)―3，4―ジメトキシビシクロ［4．2．0］オクタ―1，3，5―トリエン―7―イル］メチル｝(メチル)アミノ］プロピル｝―7，8―ジメトキシ―1，3，4，5―テトラヒドロ―2H―3―ベンゾアゼピン―2―オン　一塩酸塩

3-{3-[{[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}(methyl)amino]propyl}-7,8-dimethoxy-1,3,4,5-tetrahydro-2H-3-benzazepin-2-one monohydrochloride

登録番号　29―1―B7

JAN(日本名)：デパツキシズマブ　マホドチン(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Depatuxizumab Mafodotin(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸

L鎖C214，H鎖C219，H鎖C225，H鎖C228：薬物結合可能部位

H鎖N296：糖鎖結合

H鎖K446：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C219，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合

マホドチンの構造式

C₆₄₂₈H₉₉₂₀N₁₇₀₄O₂₀₀₈S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₈₆H₃₃₈₃N₅₇₇O₆₆₇S₁₄

L鎖　C₁₀₂₈H₁₅₈₁N₂₇₅O₃₃₇S₇

デパツキシズマブ　マホドチンは，抗体薬物複合体(分子量：約151,000)であり，デパツキシズマブ(遺伝子組換えモノクローナル抗体；分子量：約147,000)の平均4個のCys残基に，モノメチルアウリスタチンF(N―［(2R，3R)―3―((2S)―1―｛(3R，4S，5S)―4―［(N―メチル―L―バリル―L―バリル)メチルアミノ］―3―メトキシ―5―メチルヘプタノイル｝ピロリジン―2―イル)―3―メトキシ―2―メチルプロパノイル］―L―フェニルアラニン)に6―(2，5―ジオキソ―2，5―ジヒドロ―1H―ピロール―1―イル)ヘキサノイル基がリンカーとして結合しているマホドチン(N―((2R，3R)―3―｛(2S)―1―［(3R，4S，5S)―4―(｛N―［6―(2，5―ジオキソ―2，5―ジヒドロ―1H―ピロール―1―イル)ヘキサノイル］―N―メチル―L―バリル―L―バリル｝メチルアミノ)―3―メトキシ―5―メチルヘプタノイル］ピロリジン―2―イル｝―3―メトキシ―2―メチルプロパノイル)―L―フェニルアラニン(C₄₉H₇₆N₆O₁₁：分子量：925.16))が結合している．

デパツキシズマブは，ヒト化及びキメラ抗ヒト上皮成長因子受容体(EGFR)モノクローナル抗体であり，H鎖はマウス抗ヒトEGFR抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部，及びヒトIgG1の定常部からなり，L鎖はマウス抗ヒトEGFR抗体の可変部及びヒトIgG1の定常部からなる．デパツキシズマブはチャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．デパツキシズマブは，446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質である．

Depatuxizumab Mafodotin is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 151,000) consisting of Mafodotin (N-((2R,3R)-3-{(2S)-1-[(3R,4S,5S)-4-({N-[6-(2,5-dioxo-2,5-dihydro-1H-pyrrol-1-yl)hexanoyl]-N-methyl-L-valyl-Lvalyl}methylamino)-3-methoxy-5-methylheptanoyl]pyrrolidin-2-yl}-3-methoxy-2-methylpropanoyl)-L-phenylalanine (C₄₉H₇₆N₆O₁₁: molecular weight: 925.16)), which is composed of monomethylauristatin F (N-[(2R,3R)-3-((2S)-1-{(3R,4S,5S)-4-[(N-methyl-L-valyl-L-valyl)methylamino]-3-methoxy-5-methylheptanoyl}pyrrolidin-2-yl)-3-methoxy-2-methylpropanoyl]-L-phenylalanine) and 6-(2,5-dioxo-2,5-dihydro-1H-pyrrol-1-yl)hexanoyl linker,attached to an average of 4 Cys residues of Depatuxizumab (a recombinant monoclonal antibody; molecular weight: ca.147,000).

Depatuxizumab is a humanized and chimeric anti-human epidermal growth factor receptor (EGFR) monoclonal antibody in which the H-chains are composed of complementarity-determining regions derived from mouse antihuman EGFR antibody, human framework regions and human IgG1 constant regions and the L-chains are composed of variable regions derived from mouse anti-human EGFR antibody and human IgG1 constant regions.

Depatuxizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Depatuxizumab is a glycoprotein composed of 2 Hchains (γ1-chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　29―4―B1

JAN(日本名)：バロキサビル　マルボキシル

JAN(英名)：Baloxavir Marboxil

C₂₇H₂₃F₂N₃O₇S

炭酸(｛(12aR)―12―［(11S)―7，8―ジフルオロ―6，11―ジヒドロジベンゾ［b，e］チエピン―11―イル］―6，8―ジオキソ―3，4，6，8，12，12a―ヘキサヒドロ―1H―［1，4］オキサジノ［3，4―c］ピリド［2，1―f］［1，2，4］トリアジン―7―イル｝オキシ)メチルメチル

({(12aR)-12-[(11S)-7,8-Difluoro-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiepin-11-yl]-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl}oxy)methyl methyl carbonate

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。