〔○は各製剤により報告されている副作用を記載すること．〕

3．服用後，次の症状があらわれることがあるので，このような症状の持続又は増強が見られた場合には，服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

便秘

4．長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

〔用法及び用量に関連する注意として，用法及び用量の項目に続けて以下を記載すること．〕

(1)　小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

〔小児の用法及び用量がある場合に記載すること．〕

(2)　〔小児の用法がある場合，剤形により，次に該当する場合には，そのいずれかを記載すること．〕

1)　3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

〔5歳未満の幼児の用法がある錠剤(発泡錠を除く)・丸剤の場合に記載すること．〕

2)　乳幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

〔3歳未満の乳幼児の用法があるチュアブル錠の場合に記載すること．〕

保管及び取扱い上の注意

(1)　直射日光の当たらない(湿気の少ない)涼しい所に(密栓して)保管すること．

〔(　)内は必要とする場合に記載すること．〕

(2)　小児の手の届かない所に保管すること．

(3)　他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる．)．

〔容器等の個々に至適表示がなされていて，誤用のおそれのない場合には記載しなくてもよい．〕

【外部の容器又は外部の被包に記載すべき事項】

注意

1．次の人は服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

医師の治療を受けている人．

1’．服用が適さない場合があるので，服用前に医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

〔1．の項目の記載に際し，十分な記載スペースがない場合には1’．を記載すること．〕

2．服用に際しては，説明文書をよく読むこと

3．直射日光の当たらない(湿気の少ない)涼しい所に(密栓して)保管すること

〔(　)内は必要とする場合に記載すること．〕

21．生薬主薬保健薬(ニンジン主薬製剤)

【添付文書等に記載すべき事項】

[相談すること]

1．服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

〔○は各製剤により報告されている副作用を記載すること．〕

2．長期連用する場合には，医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること

〔用法及び用量に関連する注意として，用法及び用量の項目に続けて以下を記載すること．〕

(1)　小児に服用させる場合には，保護者の指導監督のもとに服用させること．

〔小児の用法及び用量がある場合に記載すること．〕

(2)　3歳以上の幼児に服用させる場合には，薬剤がのどにつかえることのないよう，よく注意すること．

〔5歳未満の幼児の用法がある錠剤(発泡錠を除く)・丸剤の場合に記載すること．〕

(3)　内服にのみ使用すること．

〔アンプル剤の場合に記載すること．〕

保管及び取扱い上の注意

(1)　直射日光の当たらない(湿気の少ない)涼しい所に(密栓して)保管すること．

〔(　)内は必要とする場合に記載すること．〕

(2)　小児の手の届かない所に保管すること．

(3)　他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる．)．

〔容器等の個々に至適表示がなされていて，誤用のおそれのない場合には記載しなくてもよい．〕

【外部の容器又は外部の被包に記載すべき事項】

注意

1．服用に際しては，説明文書をよく読むこと

2．直射日光の当たらない(湿気の少ない)涼しい所に(密栓して)保管すること

〔(　)内は必要とする場合に記載すること．〕