添付一覧
添付画像はありません
○希少疾病用医薬品の指定について
(平成29年9月29日)
(薬生薬審発0929第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
(1) 指定番号：(29薬)第403号
医薬品の名称：アダリムマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果：化膿性汗腺炎
申請者の氏名又は名称：アッヴィ合同会社
(2) 指定番号：(29薬)第404号
医薬品の名称：ブリナツモマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果：急性リンパ性白血病
申請者の氏名又は名称：アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社
(3) 指定番号：(29薬)第405号
医薬品の名称：オラパリブ
予定される効能又は効果：BRCA遺伝子変異陽性の手術不能又は再発乳癌
申請者の氏名又は名称：アストラゼネカ株式会社