○医薬品の一般的名称について
(平成29年8月15日)
(薬生薬審発0815第3号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日付け薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 28―6―B1
JAN(日本名)：ベルベセスタット
JAN(英名)：Verubecestat
C17H17F2N5O3S
N―｛3―［(5R)―3―アミノ―2，5―ジメチル―1，1―ジオキソ―1，2，5，6―テトラヒドロ―1λ6，2，4―チアジアジン―5―イル］―4―フルオロフェニル｝―5―フルオロピリジン―2―カルボキサミド
N-｛3-［(5R)-3-Amino-2,5-dimethyl-1,1-dioxo-1,2,5,6-tetrahydro-1λ6,2,4-thiadiazin-5-yl］-4-fluorophenyl｝-5-fluoropyridine-2-carboxamide
登録番号 28―6―B8
JAN(日本名)：チルドラキズマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Tildrakizumab(Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
L鎖
H鎖
H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N296：糖鎖結合；H鎖K446：部分的プロセシング
L鎖C214―H鎖C219，H鎖C225―H鎖C225，H鎖C228―H鎖C228：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6426H9918N1698O2000S46(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2172H3357N573O666S17
L鎖 C1041H1606N276O334S6
チルドラキズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―23α(p19)サブユニット抗体の相補性決定部，ヒトフレームワーク部及びヒトIgG1の定常部からなる．チルドラキズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．チルドラキズマブは，446個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．
Tildrakizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human interleukin-23 α subunit (p19) antibody， human framework regions and human IgG1 constant regions. Tildrakizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Tildrakizumab is a glycoprotein (molecular weight： ca. 147,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 446 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。