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○希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
(平成29年8月9日)
(薬生薬審発0809第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき試験研究等の中止届が提出された下記の希少疾病用医薬品について、同法第77条の6第1項の規定に基づき指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
1．指定の取消し
指定番号：(17薬)第176号
医薬品の名称：イブリツモマブ ティウキセタン
予定される効能又は効果：CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
申請者の氏名又は名称：日本シエーリング株式会社
2．指定
指定番号：(17薬)第176号
医薬品の名称：イブリツモマブ チウキセタン
予定される効能又は効果：CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
申請者の氏名又は名称：ムンディファーマ株式会社