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○医療機器の保険適用について

(平成29年7月31日)

(保医発0731第4号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成29年8月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成29年08月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

227ADBZX00064000

Olsenバイポーラ鑷子

別表1のとおり

 

株式会社ジェイエスエス

高周波電流電気手術器

22900BZI00019000

フィブロスキャン 430 ミニ

フィブロスキャン 430 ミニ

 

ミックインターナショナル株式会社

肝硬度測定装置

22900BZX00003000

エタニティー ファイン

別表2のとおり

 

参天製薬株式会社

後房レンズ

22900BZX00004000

エタニティー ファイン ナチュラル

別表3のとおり

 

参天製薬株式会社

後房レンズ

22900BZX00219000

MyKnee UNI カッティングブロック

別表4のとおり

 

メダクタジャパン株式会社

患者適合型手術支援ガイド

229ABBZX00055000

汎用超音波画像診断装置 Venue

汎用超音波画像診断装置 Venue

 

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

229ABBZX00059000

耳鼻咽喉ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0030

耳鼻咽喉ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0030

4953170919343

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

229ABBZX00060000

耳鼻咽喉ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0033

耳鼻咽喉ビデオスコープ OLYMPUS ENF―Y0033

4953170919350

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

229ADBZI00076000

Nox A1 システム

Nox A1 システム

4560348414113

レスメド株式会社

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

229ADBZI00076000

Nox A1 システム

4560348414113

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

229ADBZX00073000

ライフセンス

ライフセンス

4562170730560

スター・プロダクト株式会社

モニタ

229ADBZX00074000

レスピセンス

レスピセンス

4562170730577

スター・プロダクト株式会社

モニタ

229ADBZX00075000

ジェントルカテ Glide

ジェントルカテ Glide

4987715030019

4987715030026

4987715030033

4987715030040

4987715030118

4987715030125

4987715030132

4987715030149

コンバテックジャパン株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

229AGBZX00047000

NORAV ワイヤレス心電計 1200W

NORAV ワイヤレス心電計 1200W

 

大正医科器械株式会社

心電計(Ⅱ)

229AGBZX00047000

NORAV ワイヤレス心電計 1200W

 

モニタ

229AKBZX00017000

オートコンⅢ400

オートコンⅢ400

4048551378816

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

高周波電流電気手術器

229ALBZX00006000

コンフォートカフⅡ

排痰補助装置コンフォートカフⅡ

4582330870615

株式会社スカイネット

排痰補助装置

コンフォートカフパーカッションラップ XS

4582330870622

コンフォートカフパーカッションラップ S

4582330870639

コンフォートカフパーカッションラップ M

4582330870646

コンフォートカフパーカッションラップ L

4582330870653

229AOBZX00003000

Superstar 0.35T MRI装置

Superstar 0.35T

 

チャートウェルヘルスケア株式会社

MRI装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成29年08月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22100BZX00880000

トップ輸液ポンプ TOP―2300

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―PU

4996404124885

株式会社トップ

注入ポンプ(Ⅲ)

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―PI

4996404124892

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―GR

4996404124908

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―CG

4996404124915

22100BZX00880000

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―PU

4996404124885

精密持続点滴装置

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―PI

4996404124892

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―GR

4996404124908

トップ輸液ポンプ TOP―2300MT―CG

4996404124915

222AKBZX00047000

KARL STORZテレスコープシステムⅠ

ICG テレスコープ 0°

4580473842513

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

ICG テレスコープ 30°

4580473842520

22500BZX00494000

BOWA高周波電気手術器ARC400

ARC400LRS

4560261632977

株式会社ジェイエスエス

電気手術器

ARC400LS

4560261632960

22600BZX00008000

乳房専用PET装置 Elmammo

乳房専用PET装置 Elmammo

4540217057016

4540217057023

株式会社島津製作所

ポジトロンCT装置(Ⅲ)

22600BZX00140000

ペイシェントスペシフィックインスツルメント

ペイシェントスペシフィックインスツルメント

0889024214040

0889024214064

0889024214088

0889024214095

0889024214002

0889024214026

4547038254884

4547038254891

4547038254907

4547038254914

ジンマー・バイオメット合同会社

患者適合型手術支援ガイド

22900BZX00111000

Rhythmia HDx マッピングシステム

Rhythmia System Install Bundle 2 JPN

8714729968702

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

心臓カテーテル検査装置

Signal Station 2

8714729968719

Localization Generator 2

8714729968726

228AGBZX00087000

3D S―Cubic シリーズ

3D S―Cubic Plus

4580390790125

株式会社アクシオン・ジャパン

CT撮影装置

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成29年08月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22800BZX00207000

インレクサ 7 CRT―D QP

Inlexa 7 HF―T QP DF―1

4035479142254

バイオトロニックジャパン株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ① 標準型

¥4,140,000

Inlexa 7 HF―T QP DF4

4035479142261

22800BZX00208000

インレクサ 7 CRT―D

Inlexa 7 HF―T QP DF―1

4035479142230

バイオトロニックジャパン株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (1) 単極又は双極用 ① 標準型

¥4,000,000

Inlexa 7 HF―T QP DF4

4035479142247

22800BZX00236000

インティカ 7 CRT―D ProMRI

Intica 7 HF―T DF―1 ProMRI

4035479142148

バイオトロニックジャパン株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (1) 単極又は双極用 ② MRI対応型

¥4,000,000

Intica 7 HF―T DF4 ProMRI

4035479142155

22800BZX00237000

インティカ 7 CRT―D QP ProMRI

Intica 7 HF―T QP DF―1 ProMRI

4035479142162

バイオトロニックジャパン株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ② MRI対応型

¥4,500,000

Intica 7 HF―T QP DF4 ProMRI

4035479142179

22900BZI00006000

迷走神経刺激装置 Aspire SR

パルスジェネレータ VNS―G106

4931921001660

日本光電工業株式会社

160 植込型迷走神経電気刺激装置

¥1,680,000

22900BZI00020000

メドエル人工中耳 VORP503

VORP503(インプラント)

4582290243740

メドエルジャパン株式会社

190 人工中耳用材料 (1) 人工中耳用インプラント

¥1,150,000

22900BZX00069000

クアドラ アシュラ MP

クアドラ アシュラ MP

5414734508391

5414734508384

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ① 標準型

¥4,140,000

22900BZX00069A01

クアドラ+エクセリス MP

クアドラ+エクセリス MP

5414734508599

5414734508582

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ① 標準型

¥4,140,000

22900BZX00148000

CDH SOLERA Voyagerシステム 5.5/6.0

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 35MM

0643169961418

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 40MM

0643169961425

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 45MM

0643169961432

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 50MM

0643169961449

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 55MM

0643169961456

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 60MM

0643169961463

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 65MM

0643169961470

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 70MM

0643169961487

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 75MM

0643169961494

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 80MM

0643169961500

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 85MM

0643169961517

5.5MM CCM VOYAGER ロッド 90MM

0643169961524

22900BZX00148000

別表5のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

22900BZX00149000

CDH SOLERA 5.5 Percシステム Tiロッド

5.5MM TiAL ロッド ストレート 300MM

0643169961531

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥35,900

5.5MM TiAL ロッド ストレート 500MM

0643169961548

22900BZX00168000

クアドラ アルーア MP

クアドラ アルーア MP

5414734510097

セント・ジュード・メディカル株式会社

112 ペースメーカー (6) トリプルチャンバ(Ⅱ型) ② 4極用

¥1,700,000

22900BZX00168A01

クアドラ リリーブ MP

クアドラ リリーブ MP

5415067002082

セント・ジュード・メディカル株式会社

112 ペースメーカー (6) トリプルチャンバ(Ⅱ型) ② 4極用

¥1,700,000

22900BZX00187000

リストレーション アナトミックシェル

別表6のとおり

 

日本ストライカー株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ① 臼蓋形成用カップ(直接固定型) イ 特殊型(Ⅰ)

¥184,000

22900BZX00187000

別表7のとおり

 

059 オプション部品 (5) 人工股関節用部品 ① 骨盤用(Ⅰ)

¥200,000

22900BZX00190000

RUSCH Tumor 尿管ステント

SG_DD_テューマーステント

4026704075157

4026704077724

4026704077731

4026704077748

4026704077755

4026704075164

4026704075171

4026704075188

4026704077762

4026704077779

4026704203994

4026704077786

4026704077793

4026704204007

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

035 尿管ステントセット (1) 一般型 ③ 長期留置型

¥136,000

22900BZX00194000

GMK UNI 人工膝関節システム

GMK UNI アナトミカル型大腿骨コンポーネント

7630030878893

7630030878916

7630030878930

7630030878947

7630030878961

7630030878985

7630030878909

7630030878923

7630030879104

7630030878954

7630030878978

7630030878992

メダクタジャパン株式会社

058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ④ 片側置換用材料(間接固定型) ア 標準型

¥146,000

22900BZX00194000

別表8のとおり

 

058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ④ 片側置換用材料(間接固定型)

¥109,000

22900BZX00194000

別表9のとおり

 

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥54,500

22900BZX00194000

キャンセラスボーン スクリュー

7630030862724

7630030862731

059 オプション部品 (3) 人工関節固定強化部品 ① 人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥12,300

22900BZX00202000

イグザクテック デルタ セラミックヘッド

イグザクテック デルタ ヘッド

4560408528095

4560408528101

4560408528118

4560408528125

4560408528132

4560408528149

4560408528156

4560408528163

4560408528170

4560408528187

4560408528194

4560408528200

4560408528217

4560408528224

4560408528231

イグザクテック株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥116,000

イグザクテック デルタ オプション ヘッド

4560408528248

4560408528255

4560408528262

4560408528279

22900BZX00203000

SUSTAIN Small Ti ランバー ケージ システム

SUSTAIN Small Ti ケージ

0849044079753

0849044079760

0849044079777

0849044079784

0849044079791

0849044079807

0849044079814

0849044079821

0849044079838

0849044079845

0849044079852

0849044079869

グローバスメディカルジャパン合同会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00204000

V. A. C. Ulta 治療システム

V. A. C. ベラフロフォーム スモールキット

4582336391107

ケーシーアイ株式会社

159 局所陰圧閉鎖処置用材料

1cm2当たり¥25

V. A. C. ベラフロフォーム ミディアムキット

4582336391114

V. A. C. ベラフロフォーム ラージキット

4582336391121

V. A. C. ベラフロクレンズフォーム ミディアムキット

4582336391138

22900BZX00206000

NC Plate Fibula ロッキングシステム

別表10のとおり

 

株式会社ACTYPower

060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ) ① 標準型

¥5,970

22900BZX00206000

Locking Fibula Plate

4573399671121

4573399671138

4573399671145

4573399671152

4573399671169

4573399671176

4573399671183

4573399671190

4573399671206

4573399671213

061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ) ① 標準型

¥77,500

22900BZX00207000

Future Cage システム

別表11のとおり

 

株式会社ACTYPower

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00210000

GraftMax ボタン

GraftMax エクステンドボタン

0845854042215

ジンマー・バイオメット合同会社

060 固定用内副子(スクリュー) (6) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 i 特殊固定用アンカー

¥34,500

22900BZX00220000

KANSO サウンドプロセッサ

本体

9321502035965

9321502035958

9321502035941

9321502035934

9321502035897

9321502035927

9321502035910

9321502035903

株式会社日本コクレア

090 人工内耳用材料 (2) 人工内耳用音声信号処理装置 ① 標準型

¥923,000

22900BZX00220000

本体

9321502035965

9321502035958

9321502035941

9321502035934

9321502035897

9321502035927

9321502035910

9321502035903

090 人工内耳用材料 (3) 人工内耳用ヘッドセット ① マイクロホン

¥38,400

22900BZX00220000

本体

9321502035965

9321502035958

9321502035941

9321502035934

9321502035897

9321502035927

9321502035910

9321502035903

090 人工内耳用材料 (3) 人工内耳用ヘッドセット ② 送信コイル

¥10,700

22900BZX00220000

本体

9321502035965

9321502035958

9321502035941

9321502035934

9321502035897

9321502035927

9321502035910

9321502035903

090 人工内耳用材料 (3) 人工内耳用ヘッドセット ③ 送信ケーブル

¥2,730

22900BZX00220000

マグネット

9321502034838

9321502034845

9321502034852

9321502034869

9321502034821

9321502034876

9321502034883

9321502036092

9321502036115

9321502036054

9321502036061

9321502036078

9321502036085

9321502036108

090 人工内耳用材料 (3) 人工内耳用ヘッドセット ④ マグネット

¥7,880

22900BZX00220000

本体

9321502035965

9321502035958

9321502035941

9321502035934

9321502035897

9321502035927

9321502035910

9321502035903

090 人工内耳用材料 (3) 人工内耳用ヘッドセット ⑤ 接続ケーブル

¥4,400

229AABZX00029000

パーカー気管チューブ カフ上部吸引機能付

パーカートラックバック気管チューブ

0749065103607

0749065103652

0749065103706

0749065103751

0749065103805

0749065103850

0749065103904

0749065193608

0749065193653

0749065193707

0749065193752

0749065193806

0749065193851

0749065193905

日本メディカルネクスト株式会社

027 気管内チューブ (1) カフあり ① カフ上部吸引機能あり

¥2,710

229ADBZX00080000

バード PROXIS 尿管アクセスシース

231025

4987664105196

株式会社メディコン

135 尿路拡張用カテーテル (1) 尿管用

¥42,500

231035

4987664105202

231045

4987664105219

231225

4987664105226

231235

4987664105233

231245

4987664105240

22900BZX00184000

m―spacer システム

m―spacer

4580102115360

4580102115377

4580102115384

4580102115391

4580102115407

4580102115414

株式会社アムテック

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00185000

Uスペーサー

Uスペーサー

4580102111362

4580102111379

4580102111386

株式会社アムテック

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥159,000

22900BZX00211000

XTEND サービカルプレート システム

別表12のとおり

 

グローバスメディカルジャパン合同会社

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート(S) ① 標準型

¥38,400

22900BZX00211000

別表13のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥63,400

22900BZX00211000

別表14のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥100,000

229AHBZX00022000

片側用涙道チューブ Monoka

片側用涙道チューブ Monoka

3760087120424

3760087120431

3760087120455

3760087120462

3760087120479

カールツァイスメディテック株式会社

023 涙液・涙道シリコンチューブ

¥18,800

22900BZX00069000

クアドラ アシュラ MP

Quadra Assura MP

5414734508414

5414734508407

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ② MRI対応型

¥4,500,000

22900BZX00069A01

クアドラ+エクセリス MP

Quadra+ Excelis MP

5414734508612

5414734508605

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ② MRI対応型

¥4,500,000

21900BZY00011000

エクスクルーダ―Y字型ステントグラフトシステム

エクスクルーダ―Y字型ステントグラフトシステム

00733132635283

00733132620197

00733132635290

00733132620203

00733132635306

00733132620210

00733132635313

00733132620135

00733132635320

00733132620142

00733132635337

00733132620159

日本ゴア株式会社

146 大動脈用ステントグラフト (1) 腹部大動脈用ステントグラフト(メイン部分) ① 標準型

¥1,310,000

21900BZY00011000

エクスクルーダ―Y字型ステントグラフトシステム

00733132635313

00733132620135

00733132635320

00733132620142

00733132635337

00733132620159

146 大動脈用ステントグラフト (2) 腹部大動脈用ステントグラフト(補助部分)

¥294,000