添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成29年7月3日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として18品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
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承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
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(H29．7．3) |
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1 |
22900AMX00581000 |
パルモディア錠0.1mg |
興和株式会社 |
8年 |
218 |
製販 |
承認 |
5122708042062 |
2 |
22900AMX00582000 |
オルミエント錠4mg |
日本イーライリリー株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808008760 |
3 |
22900AMX00583000 |
オルミエント錠2mg |
日本イーライリリー株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808008761 |
4 |
22900AMX00584000 |
アメナリーフ錠200mg |
マルホ株式会社 |
8年 |
625 |
製販 |
承認 |
5122808015641 |
5 |
22900AMX00578000 |
カナリア配合錠 |
田辺三菱製薬株式会社 |
平成34年7月3日迄 |
396 |
製販 |
承認 |
5122808037293 |
6 |
22900AMX00579000 |
ビプレッソ徐放錠50mg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
承認 |
5122808038532 |
7 |
22900AMX00580000 |
ビプレッソ徐放錠150mg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
承認 |
5122808038555 |
8 |
22900AMX00585000 |
ジフォルタ注射液20mg |
ムンディファーマ株式会社 |
10年 |
422 |
製販 |
承認 |
5122808044025 |
9 |
22900AMX00586000 |
イストダックス点滴静注用10mg |
セルジーン株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5122808045356 |
10 |
22900AMX00587000 |
スピンラザ髄注12mg |
バイオジェン・ジャパン株式会社 |
10年 |
119 |
製販 |
承認 |
5122808065966 |
11 |
21100AMZ00429000 |
デプロメール錠25 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033743 |
12 |
21100AMZ00430000 |
デプロメール錠50 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033744 |
13 |
22000AMX00966000 |
デプロメール錠75 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033745 |
14 |
21100AMZ00427000 |
ルボックス錠25 |
アッヴィ合同会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033750 |
15 |
21100AMZ00428000 |
ルボックス錠50 |
アッヴィ合同会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033751 |
16 |
22000AMX00965000 |
ルボックス錠75 |
アッヴィ合同会社 |
4年 |
1179 |
製販 |
一変 |
5122808033752 |
17 |
22400AMX00736000 |
ソマチュリン皮下注120mg |
帝人ファーマ株式会社 |
4年 |
249 |
製販 |
一変 |
5122808034464 |
18 |
22500AMX00870000 |
プラリア皮下注60mgシリンジ |
第一三共株式会社 |
4年 |
399 |
製販 |
一変 |
5122808050998 |