○医薬品の一般的名称について
(平成29年6月29日)
(薬生薬審発0629第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日付け薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx
(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号 26―5―B7
JAN(日本名)：インフリキシマブ(遺伝子組換え)［インフリキシマブ後続2］
JAN(英名)：Infliximab (Genetical Recombination) [Infliximab Biosimilar 2]
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
L鎖
H鎖
H鎖N300：糖鎖結合；H鎖K450：部分的プロセシング
L鎖C214―H鎖C223，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：ジスルフィド結合
主な糖鎖の推定構造
C6462H9964N1728O2038S44(タンパク質部分，4本鎖)
H鎖 C2203H3403N585O682S16
L鎖 C1028H1583N279O337S6
インフリキシマブ［インフリキシマブ後続2］(以下，インフリキシマブ後続2)は，遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり，マウス抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1定常部からなる．インフリキシマブ後続2は，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．インフリキシマブ後続2は，450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．
Infliximab [Infliximab Biosimilar 2] is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouse anti-human tumor necrosis factor α monoclonal antibody and constant regions derived from human IgG1. Infliximab Biosimilar 2 is produced in Chinese hamster ovary cells. Infliximab Biosimilar 2 is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 450 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.
※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。