添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
(平成28年12月20日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知)
平成28年12月19日付「新医薬品として承認された医薬品について」の別表中の薬効分類に、下記のとおり訂正がありますので、別添により差換えをお願いいたします。
記
|
販売名 |
薬効分類 |
|
誤 |
正 |
||
11 |
オテズラ錠10mg |
139 |
399 |
12 |
オテズラ錠20mg |
139 |
399 |
13 |
オテズラ錠30mg |
139 |
399 |
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(H28．12．19) |
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|
|
1 |
22800AMX00719000 |
アーウィナーゼ筋注用10000 |
大原薬品工業株式会社 |
8年 |
429 |
製販 |
承認 |
5122708050006 |
2 |
22800AMX00720000 |
ジメンシー配合錠 |
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 |
8年 |
625 |
製販 |
承認 |
5122708050437 |
3 |
22800AMX00721000 |
パーサビブ静注透析用2.5mg |
小野薬品工業株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808000861 |
4 |
22800AMX00722000 |
パーサビブ静注透析用5mg |
小野薬品工業株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808000862 |
5 |
22800AMX00723000 |
パーサビブ静注透析用10mg |
小野薬品工業株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808000863 |
6 |
22800AMX00724000 |
モゾビル皮下注24mg |
サノフィ株式会社 |
10年 |
339 |
製販 |
承認 |
5122808002369 |
7 |
22800AMX00725000 |
アミヴィッド静注 |
富士フイルムRIファーマ株式会社 |
8年 |
430 |
製販 |
承認 |
5122808002447 |
8 |
22800AMX00726000 |
リンゼス錠0.25mg |
アステラス製薬株式会社 |
8年 |
239 |
製販 |
承認 |
5122808005854 |
9 |
22800AMX00727000 |
リアメット配合錠 |
ノバルティスファーマ株式会社 |
8年 |
641 |
製販 |
承認 |
5122808006218 |
10 |
22800AMX00728000 |
ヤーズフレックス配合錠 |
バイエル薬品株式会社 |
4年 |
248 |
製販 |
承認 |
5122808006268 |
11 |
22800AMX00729000 |
オテズラ錠10mg |
セルジーン株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808010327 |
12 |
22800AMX00730000 |
オテズラ錠20mg |
セルジーン株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808010328 |
13 |
22800AMX00731000 |
オテズラ錠30mg |
セルジーン株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5122808010329 |
14 |
22800AMX00732000 |
ベムリディ錠25mg |
ギリアド・サイエンシズ株式会社 |
5年10ヵ月 |
625 |
製販 |
承認 |
5122808011438 |
15 |
22800AMX00733000 |
テクフィデラカプセル120mg |
バイオジェン・ジャパン株式会社 |
10年 |
119 |
製販 |
承認 |
5122808013834 |
16 |
22800AMX00734000 |
テクフィデラカプセル240mg |
バイオジェン・ジャパン株式会社 |
10年 |
119 |
製販 |
承認 |
5122808013835 |
17 |
22200AMX00964000 |
トレアキシン点滴静注用100mg |
シンバイオ製薬株式会社 |
平成32年10月26日迄 |
421 |
製販 |
一変 |
5122708050856 |
18 |
22200AMX00230000 |
サインバルタカプセル20mg |
塩野義製薬株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122808003770 |
19 |
22200AMX00231000 |
サインバルタカプセル30mg |
塩野義製薬株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122808003771 |
20 |
21900AMY00033000 |
セララ錠25mg |
ファイザー株式会社 |
4年 |
2149 |
製販 |
一変 |
5122808011385 |
21 |
21900AMY00031000 |
セララ錠50mg |
ファイザー株式会社 |
4年 |
2149 |
製販 |
一変 |
5122808011386 |
22 |
22300AMX01216000 |
イラリス皮下注用150mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
10年 |
399 |
製販 |
一変 |
5122808015066 |
23 |
22800AMX00700000 |
トレアキシン点滴静注用25mg |
シンバイオ製薬株式会社 |
平成32年10月26日迄 |
421 |
製販 |
一変 |
5122808054228 |
24 |
22800AMX00696000 |
キイトルーダ点滴静注100mg |
MSD株式会社 |
5年10ヵ月 |
429 |
製販 |
一変 |
5122808054447 |
25 |
22800AMX00697000 |
キイトルーダ点滴静注20mg |
MSD株式会社 |
5年10ヵ月 |
429 |
製販 |
一変 |
5122808054448 |